醫(yī)療器械是健康服務業(yè)的支撐產(chǎn)業(yè),也最能體現(xiàn)一個國家的創(chuàng)新能力,。近年來,,我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展,2013年全年銷售額達2000億元,。但繁榮背后,,我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)還面臨科技創(chuàng)新水平較低,高端醫(yī)療器械基本被國外壟斷,,自主創(chuàng)新領域遭遇貸款,、融資難等一系列難題,嚴重影響整個產(chǎn)業(yè)發(fā)展,。
“原始創(chuàng)新能力不足,,已成為制約國產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展的瓶頸?!痹谌涨坝芍腥A醫(yī)學會心血管病學分會,、人民政協(xié)報社聯(lián)合主辦的“國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展”沙龍上,中華醫(yī)學會心血管病學分會主任委員霍勇舉例說,,2013年,,我國心臟介入手術量超過45萬例,,使用支架近70萬個,“其中3/4使用的是國產(chǎn)支架,,但原創(chuàng)性的東西并不在我們手中”,。
霍勇坦言,盡管現(xiàn)在我國醫(yī)療器械產(chǎn)品很多,,也有一定市場,,但多數(shù)產(chǎn)品是在跟著國外做?!半m然也會有一些局部或細節(jié)性的改進,,例如在全球最早生產(chǎn)出可降解藥物涂層的支架,但就目前來講,,還沒有一個真正意義上的整體原創(chuàng)產(chǎn)品,。我們?nèi)钡氖窃搭^創(chuàng)新?!?nbsp;
“這幾年我多次去以色列調(diào)研,,發(fā)現(xiàn)與他們的差距非常大?!被粲抡f,,以色列僅有八百萬人,卻擁有八百多家醫(yī)療器械企業(yè),。雖然這些公司并不都是大規(guī)?;蝽敿獾墓荆麄兡軓脑搭^上提供很多有用信息,,包括現(xiàn)在國際上普遍應用的球囊,、支架、人工瓣膜等,,最早都來源于此,。
“醫(yī)療器械企業(yè)雖然也有好的創(chuàng)意,但研發(fā)人員不可能天天去給病人做手術,?!被粲抡f,“而醫(yī)生每天在臨床一線,,最清楚患者的需求和現(xiàn)有醫(yī)療器械的不足,。做醫(yī)療器械源頭創(chuàng)新,不能讓臨床醫(yī)生當‘看客’,?!?nbsp;
“這不是說要讓醫(yī)生都去研發(fā)產(chǎn)品,而是要讓醫(yī)生具備創(chuàng)新意識,?!被粲略谝陨姓{(diào)研時發(fā)現(xiàn),,那里的醫(yī)生雖然不是都懂創(chuàng)新,但創(chuàng)新意識很強,。有好的想法,,就會盡快將其變?yōu)楫a(chǎn)品。
對此,,霍勇建議,,從國家層面出臺政策,鼓勵臨床醫(yī)生參與醫(yī)療器械研發(fā),,同時鼓勵社會資本參與醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn),,包括風投的參與。據(jù)了解,,目前江蘇省人民醫(yī)院已進行了有益探索,,規(guī)定醫(yī)生的創(chuàng)新成果歸自己所有,所產(chǎn)生的效益80%歸本人,?!爱斎唬@種政策還應當涵蓋環(huán)境,、渠道,、資金等方方面面。而我國的現(xiàn)實情況是,,醫(yī)生每天病人多得看不完,根本沒時間搞創(chuàng)新,。再加上本就缺少這種氛圍,、知識產(chǎn)權保護不足、利益分配不科學等,,越發(fā)使醫(yī)生失去了創(chuàng)新的動力,。”
“由于政策導向,,特別是在招標定價方面的偏差,,導致進口和國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品同質不同價,這極大抑制了國產(chǎn)醫(yī)療器械的創(chuàng)新熱情,?!边|寧生物醫(yī)學材料研發(fā)中心有限公司董事長董何彥舉例說,盡管國產(chǎn)心臟支架與進口心臟支架在技術水平上已沒有什么差別,,但在招標定價時,,進口支架與國產(chǎn)支架的價差能有一兩倍之多,在骨科植入器械方面,,甚至達到兩三倍,。
“同時,,對于創(chuàng)新產(chǎn)品和仿制產(chǎn)品,在定價上卻沒有什么差異,?!睂Υ耍螐┖苁菓n心,,“現(xiàn)行的招標定價政策,,嚴重挫傷了企業(yè)創(chuàng)新的積極性,從長遠來看,,不利于我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展,。”
北京大學口腔醫(yī)院原院長俞光巖對當前我國醫(yī)療器械市場以進口產(chǎn)品為主的局面很是感慨:“即使是質量上等,、價格合理的國產(chǎn)醫(yī)療器械,,進入醫(yī)院的比例仍較低?!?nbsp;
“這既有質量原因,,也有人為原因?!庇峁鈳r分析道,,的確有部分國產(chǎn)醫(yī)療器械質量不過關或穩(wěn)定性不足,有些廠家或銷售部門售后服務差,,用戶滿意度較低,。同時,患者和家屬要求使用進口產(chǎn)品,,醫(yī)務人員不積極主動使用“國貨”,,也讓國產(chǎn)醫(yī)療器械很難進入醫(yī)院。
如何才能擺脫這樣的窘境,?“我國應該出臺有力政策,,促進本國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展?!庇峁鈳r建議,,可以設立國產(chǎn)醫(yī)療器械研發(fā)的科研基金,大力支持相關企業(yè)產(chǎn)品研發(fā),,加強企業(yè)與醫(yī)學研究人員的科研合作等,。