據(jù)近日發(fā)表在《柳葉刀》雜志上的最后試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,第一個(gè)進(jìn)入臨床三期試驗(yàn)的瘧疾候選疫苗 (RTS,S/AS01),,經(jīng)在非洲嬰幼兒身上接種后,,部分抗瘧效果可達(dá)4年。這表明,,該疫苗能預(yù)防大量的臨床瘧疾,,有望成為第一個(gè)獲世界衛(wèi)生組織推薦使用的抗瘧疾疫苗。
每日科學(xué)網(wǎng)站報(bào)道稱,,試驗(yàn)數(shù)據(jù)也揭示了在抵抗臨床和嚴(yán)重的瘧疾方面,,對(duì)幼兒接種疫苗的效果比小嬰兒要好。但在這兩組中,,疫苗效力都會(huì)隨時(shí)間減弱,,如果再注射一次加強(qiáng)劑,效果會(huì)更好,。
在該疫苗第三期隨機(jī)臨床試驗(yàn)中,,研究人員從7個(gè)傳染程度不同的撒哈拉以南非洲國家的11個(gè)地區(qū),共征集了15459名嬰幼兒(嬰兒在6—12周,,幼兒為5—17個(gè)月),,分三次給他們接種疫苗,,并在18個(gè)月后注射(或不注射)加強(qiáng)劑或?qū)φ找呙纭T囼?yàn)開始18個(gè)月后的最初結(jié)果顯示,,約46%的幼兒,、27%左右的小嬰兒能抵抗臨床瘧疾。在隨后的20—30個(gè)月的跟蹤研究則表明,,疫苗效力隨時(shí)間延長(zhǎng)而逐漸下降,,而總體上注射加強(qiáng)劑的效果相應(yīng)更好一些。
研究論文作者,、英國倫敦衛(wèi)生與熱帶醫(yī)學(xué)學(xué)校臨床熱帶醫(yī)學(xué)教授布萊恩·格林伍德解釋說:“雖然疫苗效力會(huì)隨時(shí)間下降,,但它帶來的利益還是很明顯的。每千名接種幼兒中,,在接種后4年里,,平均防止臨床瘧疾1363例,,接受加強(qiáng)劑的達(dá)到1774例,;每千名接種嬰兒中,在接種后3年里平均防止臨床瘧疾558例,,接受加強(qiáng)劑的達(dá)到983例,。”格林伍德稱,,在2013年,,全球估計(jì)瘧疾病例為1.98億,如給嬰幼兒接種疫苗的話,,則有望將這一數(shù)字降低到百萬級(jí),。
格林伍德還說,“歐洲藥監(jiān)局(EMA)將根據(jù)這些最后數(shù)據(jù)來評(píng)估疫苗的質(zhì)量,、安全性和效力,。如果EMA給出有利評(píng)價(jià),世界衛(wèi)生組織最早可能在今年10月推薦使用該疫苗,,它將成為第一個(gè)獲得批準(zhǔn)的,、抵抗寄生蟲病的人類疫苗?!?/p>