4月28日,中國再生醫(yī)學國際有限公司(以下簡稱“中國再生醫(yī)學”,,連同其附屬公司統(tǒng)稱“中國再生醫(yī)學集團”)繼“安體膚”之后,,又一個重磅產(chǎn)品即將上市——由我國科學家自主研發(fā)并擁有完整自主知識產(chǎn)權(quán)的生物工程角膜(脫細胞角膜基質(zhì),,商品名:艾欣瞳,,以下簡稱“生物工程角膜”)已經(jīng)獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證書,,為全球首個高科技生物工程角膜產(chǎn)品,。
艾欣瞳&安體膚
北京同仁醫(yī)院眼科教授鄒留河指出:艾欣瞳是重大科研成果,,也是中國再生醫(yī)學領(lǐng)域的重要一步,。
脫細胞角膜基質(zhì),,由異種角膜經(jīng)過特殊工藝處理,,去除了角膜中的細胞,、雜蛋白,、多糖等抗原,保留了天然角膜基質(zhì)膠原蛋白結(jié)構(gòu),,可與周圍組織快速整合,并隨著自身細胞的遷入改建,移植角膜逐漸透明,,患者視力逐漸恢復,。
北京同仁醫(yī)院眼科教授鄒留河認為,生物工程角膜的最大特點是融合性好,,脫細胞角膜基質(zhì)與人眼自然融為一體,。而目前國外一些人工角膜產(chǎn)品,主要以硅膠等為材料,,病人排異反應明顯。英國皇家工程院院士,、牛津大學化學工程終身教授崔占峰先生認為,,隨著生物工程角膜的產(chǎn)業(yè)化,,不僅中國的數(shù)百萬患者有望重見光明,在受佛教思想影響較大的東南亞等國家也有廣泛的市場,。特別是隨著病人視力的恢復,,角膜盲患者將由社會的負擔重新變成社會價值的創(chuàng)造者,。
另一組織工程皮膚“安體膚”是國內(nèi)唯一具有活細胞的組織工程皮膚,,也是國內(nèi)唯一上市的組織工程皮膚產(chǎn)品,。安體膚和人正常皮膚相似,同時含有活性表皮層和真皮層,。安體膚應用于燒燙傷患者,,可以改善創(chuàng)面愈合的環(huán)境,具有加快愈合速度,、迅速減輕疼痛,、及時保護創(chuàng)面,、避免二次創(chuàng)傷,、減輕色素沉著、減少瘢痕形成等優(yōu)點,。
杭州“705”公交車爆炸案、昆山“802”中榮金屬制品廠爆炸案發(fā)生后,,中國再生醫(yī)學集團迅速聯(lián)系救治傷員的醫(yī)院并進行了安體膚捐贈,。在全身Ⅲ°燒傷患者身上,使用安 體膚3周后,,傷員的安體膚覆蓋處有新生皮膚生成,;另一深Ⅱ°燒傷的傷員使用安體膚2周后,,安體膚覆蓋處創(chuàng)面愈合良好,,有上皮組織形成,,顯示了安體膚卓越的臨床效果。
再生醫(yī)學:全新領(lǐng)域的革命
據(jù)中國再生醫(yī)學集團產(chǎn)業(yè)中心主任張愛兵博士介紹,, 組織工程與再生醫(yī)學是利用現(xiàn)代生命科學及工程學原理,,研制體外制造可供移植人體組織器官的新興學科,其核心就是建立細胞與生物材料的三維空間復合體,,即具 有生命力的活體組織,,用以對病損組織進行形態(tài),、結(jié)構(gòu)和功能的重建并實現(xiàn)永久性替代,。其基本原理和方法,是將體外培養(yǎng)擴增的正常組織細胞吸附于一種生物相容 性良好并可被機體吸收的生物材料上以形成復合物,,細胞在生物材料逐漸被機體降解吸收的過程中,形成新的在形態(tài)和功能方面與相應器官,、組織一致的組織,,從而 達到修復創(chuàng)傷和重建功能的目的,。
與傳統(tǒng)的自體或異體組織,、器官移植相比,組織工程克服了以創(chuàng)傷修復創(chuàng)傷,、供體來源不足等難題,,從根本上解了組織、器官缺損的修復和功能重建等問題,,其產(chǎn)品可用于改善,、修復,、再生或替代人體多種組織器官,,標志著醫(yī)學將走出器官移植的范疇,,步入到制造組織和器 官這一生命科學最具挑戰(zhàn)性的前沿領(lǐng)域。美國生物學家、諾貝爾獎獲得者吉爾伯特預言:“用不了50年,,人類將能夠培育出人體的所有器官”。
組織工程和再生醫(yī)學不僅為解除病人痛苦提供了一種新的治療方法,,更標志著“生物科技人體時代”的到來,,是“再生醫(yī)學的新時代”,,是一場影響深遠的醫(yī)學革命,使提高人類生活品質(zhì)及壽命延長成為現(xiàn)實,。
中國再生醫(yī)學集團為香港聯(lián)交所創(chuàng)業(yè)板上市公司,,是我國第一個專業(yè)從事組織工程與再生醫(yī)學產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè),,現(xiàn)已發(fā)展成為我國組織工程和再生醫(yī)學領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè),。目前,,中國再生醫(yī)學集團擁有30余項自主知識產(chǎn)權(quán),,并多次承擔國家“863”,、“973”計劃等重大科研項目,擁有覆蓋皮膚,、眼表,、骨修復、軟骨修復,、軟組織修復和美容等領(lǐng)域的十多個優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。
中國再生醫(yī)學集團總裁邵政康展望了中國再生醫(yī)學未 來發(fā)展的四大方向,,即:以生物工程角膜和組織工程皮膚為主導的組織工程產(chǎn)品研發(fā),;細胞和干細胞的研發(fā)和臨床應用,;化妝品和抗衰老產(chǎn)品的研發(fā),;高端醫(yī)療器械 產(chǎn)品研發(fā),、生產(chǎn)和銷售,。