4月28日,,中國再生醫(yī)學(xué)國際有限公司(以下簡稱“中國再生醫(yī)學(xué)”,,連同其附屬公司統(tǒng)稱“中國再生醫(yī)學(xué)集團(tuán)”)繼“安體膚”之后,又一個(gè)重磅產(chǎn)品即將上市——由我國科學(xué)家自主研發(fā)并擁有完整自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物工程角膜(脫細(xì)胞角膜基質(zhì),,商品名:艾欣瞳,,以下簡稱“生物工程角膜”)已經(jīng)獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證書,為全球首個(gè)高科技生物工程角膜產(chǎn)品,。
艾欣瞳&安體膚
北京同仁醫(yī)院眼科教授鄒留河指出:艾欣瞳是重大科研成果,,也是中國再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的重要一步。
脫細(xì)胞角膜基質(zhì),,由異種角膜經(jīng)過特殊工藝處理,,去除了角膜中的細(xì)胞、雜蛋白,、多糖等抗原,,保留了天然角膜基質(zhì)膠原蛋白結(jié)構(gòu),可與周圍組織快速整合,,并隨著自身細(xì)胞的遷入改建,,移植角膜逐漸透明,患者視力逐漸恢復(fù),。
北京同仁醫(yī)院眼科教授鄒留河認(rèn)為,,生物工程角膜的最大特點(diǎn)是融合性好,脫細(xì)胞角膜基質(zhì)與人眼自然融為一體,。而目前國外一些人工角膜產(chǎn)品,,主要以硅膠等為材料,病人排異反應(yīng)明顯,。英國皇家工程院院士,、牛津大學(xué)化學(xué)工程終身教授崔占峰先生認(rèn)為,隨著生物工程角膜的產(chǎn)業(yè)化,,不僅中國的數(shù)百萬患者有望重見光明,,在受佛教思想影響較大的東南亞等國家也有廣泛的市場。特別是隨著病人視力的恢復(fù),,角膜盲患者將由社會(huì)的負(fù)擔(dān)重新變成社會(huì)價(jià)值的創(chuàng)造者,。
另一組織工程皮膚“安體膚”是國內(nèi)唯一具有活細(xì)胞的組織工程皮膚,也是國內(nèi)唯一上市的組織工程皮膚產(chǎn)品,。安體膚和人正常皮膚相似,,同時(shí)含有活性表皮層和真皮層,。安體膚應(yīng)用于燒燙傷患者,可以改善創(chuàng)面愈合的環(huán)境,,具有加快愈合速度,、迅速減輕疼痛、及時(shí)保護(hù)創(chuàng)面,、避免二次創(chuàng)傷,、減輕色素沉著、減少瘢痕形成等優(yōu)點(diǎn),。
杭州“705”公交車爆炸案,、昆山“802”中榮金屬制品廠爆炸案發(fā)生后,中國再生醫(yī)學(xué)集團(tuán)迅速聯(lián)系救治傷員的醫(yī)院并進(jìn)行了安體膚捐贈(zèng),。在全身Ⅲ°燒傷患者身上,,使用安 體膚3周后,傷員的安體膚覆蓋處有新生皮膚生成,;另一深Ⅱ°燒傷的傷員使用安體膚2周后,,安體膚覆蓋處創(chuàng)面愈合良好,有上皮組織形成,,顯示了安體膚卓越的臨床效果,。
再生醫(yī)學(xué):全新領(lǐng)域的革命
據(jù)中國再生醫(yī)學(xué)集團(tuán)產(chǎn)業(yè)中心主任張愛兵博士介紹, 組織工程與再生醫(yī)學(xué)是利用現(xiàn)代生命科學(xué)及工程學(xué)原理,,研制體外制造可供移植人體組織器官的新興學(xué)科,,其核心就是建立細(xì)胞與生物材料的三維空間復(fù)合體,即具 有生命力的活體組織,,用以對病損組織進(jìn)行形態(tài),、結(jié)構(gòu)和功能的重建并實(shí)現(xiàn)永久性替代。其基本原理和方法,,是將體外培養(yǎng)擴(kuò)增的正常組織細(xì)胞吸附于一種生物相容 性良好并可被機(jī)體吸收的生物材料上以形成復(fù)合物,,細(xì)胞在生物材料逐漸被機(jī)體降解吸收的過程中,形成新的在形態(tài)和功能方面與相應(yīng)器官,、組織一致的組織,,從而 達(dá)到修復(fù)創(chuàng)傷和重建功能的目的。
與傳統(tǒng)的自體或異體組織,、器官移植相比,,組織工程克服了以創(chuàng)傷修復(fù)創(chuàng)傷、供體來源不足等難題,,從根本上解了組織,、器官缺損的修復(fù)和功能重建等問題,其產(chǎn)品可用于改善、修復(fù),、再生或替代人體多種組織器官,,標(biāo)志著醫(yī)學(xué)將走出器官移植的范疇,步入到制造組織和器 官這一生命科學(xué)最具挑戰(zhàn)性的前沿領(lǐng)域,。美國生物學(xué)家、諾貝爾獎(jiǎng)獲得者吉爾伯特預(yù)言:“用不了50年,,人類將能夠培育出人體的所有器官”,。
組織工程和再生醫(yī)學(xué)不僅為解除病人痛苦提供了一種新的治療方法,更標(biāo)志著“生物科技人體時(shí)代”的到來,,是“再生醫(yī)學(xué)的新時(shí)代”,,是一場影響深遠(yuǎn)的醫(yī)學(xué)革命,使提高人類生活品質(zhì)及壽命延長成為現(xiàn)實(shí),。
中國再生醫(yī)學(xué)集團(tuán)為香港聯(lián)交所創(chuàng)業(yè)板上市公司,,是我國第一個(gè)專業(yè)從事組織工程與再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè),,現(xiàn)已發(fā)展成為我國組織工程和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè),。目前,中國再生醫(yī)學(xué)集團(tuán)擁有30余項(xiàng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),,并多次承擔(dān)國家“863”,、“973”計(jì)劃等重大科研項(xiàng)目,擁有覆蓋皮膚,、眼表,、骨修復(fù)、軟骨修復(fù),、軟組織修復(fù)和美容等領(lǐng)域的十多個(gè)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,。
中國再生醫(yī)學(xué)集團(tuán)總裁邵政康展望了中國再生醫(yī)學(xué)未 來發(fā)展的四大方向,即:以生物工程角膜和組織工程皮膚為主導(dǎo)的組織工程產(chǎn)品研發(fā),;細(xì)胞和干細(xì)胞的研發(fā)和臨床應(yīng)用,;化妝品和抗衰老產(chǎn)品的研發(fā);高端醫(yī)療器械 產(chǎn)品研發(fā),、生產(chǎn)和銷售,。