近年來(lái),,干細(xì)胞技術(shù)及開(kāi)發(fā)一直受到國(guó)內(nèi)外資本市場(chǎng)的熱捧,,僅在美國(guó)納斯達(dá)克掛牌的上市股票中,,干細(xì)胞概念股的相關(guān)市值就超過(guò)300億美元。而在國(guó)內(nèi),,干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)是中國(guó)最具發(fā)展?jié)摿Φ男滦透呖萍忌锂a(chǎn)業(yè)之一,,加快發(fā)展這一產(chǎn)業(yè)對(duì)提高人類生活水平,造福人類健康具有十分重要而現(xiàn)實(shí)的意義,。
據(jù)有關(guān)機(jī)構(gòu)估計(jì),,我國(guó)干細(xì)胞市場(chǎng)目前在20億元左右,預(yù)計(jì)未來(lái)5年中國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)收入將達(dá)到300億,,年均增長(zhǎng)率達(dá)170%,。
國(guó)內(nèi)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)面臨三大挑戰(zhàn)商業(yè)化首當(dāng)其沖
中國(guó)把干細(xì)胞研究列入了國(guó)家863和973計(jì)劃,而且前幾年美國(guó)限制干細(xì)胞研究給中國(guó)干細(xì)胞市場(chǎng)帶來(lái)了機(jī)會(huì),,很多美國(guó)專家都找中國(guó)企業(yè)或研究機(jī)構(gòu)合作,,經(jīng)過(guò)十幾年的發(fā)展,我國(guó)干細(xì)胞整體上已排名世界前十,。
然而在干細(xì)胞治療市場(chǎng)方面雖然國(guó)內(nèi)已有不少單位初步嘗試使用干細(xì)胞治療,,并有部分病例起得非常良好的效果,但因?yàn)槭袌?chǎng)尚未成熟,,也未得到國(guó)家的正式審批,,同時(shí)缺少產(chǎn)業(yè)化的產(chǎn)品。這些問(wèn)題大大限制了我國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展,,尤其是干細(xì)胞治療市場(chǎng),,因此,,中國(guó)急需制定適合干細(xì)胞技術(shù)特點(diǎn)的標(biāo)準(zhǔn),、法規(guī)和管理辦法,以引導(dǎo)中國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,。
技術(shù)未成熟,,商業(yè)化程度低
世界范圍內(nèi),美國(guó)屬于在該領(lǐng)域較為領(lǐng)先的國(guó)家之一,,但是美國(guó)政府國(guó)家衛(wèi)生研究院認(rèn)為,,該領(lǐng)域還存在重要的技術(shù)障礙,需要通過(guò)更長(zhǎng)的時(shí)間才能克服,。從銷售額方面看,,2006年治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等免疫性疾病的3個(gè)生物藥,Enbrel,、Humira和Remicade的銷售總和為85億美元,,其銷售毛收入占當(dāng)時(shí)醫(yī)藥市場(chǎng)的總體銷售比例非常低。
就我國(guó)而言,,也有一些科學(xué)家曾在某國(guó)際會(huì)議上得過(guò)優(yōu)秀論文獎(jiǎng),,但多數(shù)定位于應(yīng)用基礎(chǔ)研究,,距離商業(yè)化更為遙遠(yuǎn)。如果將造血干細(xì)胞治療,、骨髓移植等納入范圍,,那么中國(guó)干細(xì)胞治療也不算一個(gè)非常陌生的名詞,但是干細(xì)胞治療的規(guī)范化比較晚,,到2009年國(guó)家出臺(tái)了相關(guān)規(guī)定,,基本沒(méi)有產(chǎn)業(yè)化的產(chǎn)品,因此,,大規(guī)模市場(chǎng)化暫時(shí)還比較遙遠(yuǎn),。
灰色地帶,行業(yè)不規(guī)范
目前一些處在灰色地帶的"干細(xì)胞治療"在中國(guó)也不鮮見(jiàn),,例如一直為國(guó)內(nèi)外媒體經(jīng)常提及的國(guó)內(nèi)某公司就進(jìn)行了涉及腦癱,、腦梗死、II型糖尿病,、脊髓損傷,、肌肉萎縮性脊髓側(cè)索硬化癥等20多種疾病的"神經(jīng)干細(xì)胞移植"治療。這類治療的真實(shí)性值得懷疑,,這類治療實(shí)施過(guò)程中根本沒(méi)有得到國(guó)家的正式審批,,屬于不規(guī)范的灰色地帶。
市場(chǎng)需求大,,前景廣闊
不可否認(rèn)的是中國(guó)干細(xì)胞治療的市場(chǎng)在不斷擴(kuò)大,,根據(jù)相關(guān)的資料,專家預(yù)測(cè)目前中國(guó)干細(xì)胞治療市場(chǎng)的年增長(zhǎng)幅度超過(guò)100%,。不論是臨床研究的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),,還是干細(xì)胞研究的研發(fā)外包,甚至關(guān)聯(lián)于干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)研究服務(wù)的機(jī)構(gòu),,都將在這個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈中占有巨大的市場(chǎng)份額,。因此在目前發(fā)展的初期,及早的介入干細(xì)胞研究產(chǎn)業(yè)鏈中,,將能夠在干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)爆發(fā)的下一輪占得先機(jī),。2006年4月,細(xì)胞產(chǎn)品國(guó)家工程研究中心所屬的間充質(zhì)干細(xì)胞庫(kù)已在天津落成,。這個(gè)中國(guó)唯一的間充質(zhì)干細(xì)胞庫(kù)將致力于干細(xì)胞產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn),,并提供干細(xì)胞儲(chǔ)存等服務(wù)。