近年來,，干細胞技術及開發(fā)一直受到國內(nèi)外資本市場的熱捧，僅在美國納斯達克掛牌的上市股票中,，干細胞概念股的相關市值就超過300億美元。而在國內(nèi),，干細胞與再生醫(yī)學產(chǎn)業(yè)是中國最具發(fā)展?jié)摿Φ男滦透呖萍忌锂a(chǎn)業(yè)之一,，加快發(fā)展這一產(chǎn)業(yè)對提高人類生活水平,，造福人類健康具有十分重要而現(xiàn)實的意義。
據(jù)有關機構估計,，我國干細胞市場目前在20億元左右,，預計未來5年中國干細胞產(chǎn)業(yè)收入將達到300億，年均增長率達170%,。
國內(nèi)干細胞產(chǎn)業(yè)面臨三大挑戰(zhàn)商業(yè)化首當其沖
中國把干細胞研究列入了國家863和973計劃,，而且前幾年美國限制干細胞研究給中國干細胞市場帶來了機會，很多美國專家都找中國企業(yè)或研究機構合作,，經(jīng)過十幾年的發(fā)展,，我國干細胞整體上已排名世界前十。
然而在干細胞治療市場方面雖然國內(nèi)已有不少單位初步嘗試使用干細胞治療,，并有部分病例起得非常良好的效果,，但因為市場尚未成熟，也未得到國家的正式審批,，同時缺少產(chǎn)業(yè)化的產(chǎn)品,。這些問題大大限制了我國干細胞產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展，尤其是干細胞治療市場,，因此,，中國急需制定適合干細胞技術特點的標準、法規(guī)和管理辦法,，以引導中國干細胞產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,。
技術未成熟，商業(yè)化程度低
世界范圍內(nèi),，美國屬于在該領域較為領先的國家之一,，但是美國政府國家衛(wèi)生研究院認為，該領域還存在重要的技術障礙,，需要通過更長的時間才能克服,。從銷售額方面看，2006年治療風濕性關節(jié)炎等免疫性疾病的3個生物藥,，Enbrel,、Humira和Remicade的銷售總和為85億美元，其銷售毛收入占當時醫(yī)藥市場的總體銷售比例非常低,。
就我國而言,，也有一些科學家曾在某國際會議上得過優(yōu)秀論文獎，但多數(shù)定位于應用基礎研究,，距離商業(yè)化更為遙遠,。如果將造血干細胞治療、骨髓移植等納入范圍,，那么中國干細胞治療也不算一個非常陌生的名詞,，但是干細胞治療的規(guī)范化比較晚,，到2009年國家出臺了相關規(guī)定，基本沒有產(chǎn)業(yè)化的產(chǎn)品,，因此,，大規(guī)模市場化暫時還比較遙遠。
灰色地帶,，行業(yè)不規(guī)范
目前一些處在灰色地帶的"干細胞治療"在中國也不鮮見,，例如一直為國內(nèi)外媒體經(jīng)常提及的國內(nèi)某公司就進行了涉及腦癱、腦梗死,、II型糖尿病,、脊髓損傷、肌肉萎縮性脊髓側(cè)索硬化癥等20多種疾病的"神經(jīng)干細胞移植"治療,。這類治療的真實性值得懷疑,，這類治療實施過程中根本沒有得到國家的正式審批，屬于不規(guī)范的灰色地帶,。
市場需求大,，前景廣闊
不可否認的是中國干細胞治療的市場在不斷擴大，根據(jù)相關的資料,，專家預測目前中國干細胞治療市場的年增長幅度超過100%,。不論是臨床研究的準入標準，還是干細胞研究的研發(fā)外包,，甚至關聯(lián)于干細胞與再生醫(yī)學研究服務的機構,，都將在這個產(chǎn)業(yè)鏈中占有巨大的市場份額。因此在目前發(fā)展的初期,，及早的介入干細胞研究產(chǎn)業(yè)鏈中,，將能夠在干細胞產(chǎn)業(yè)爆發(fā)的下一輪占得先機。2006年4月,，細胞產(chǎn)品國家工程研究中心所屬的間充質(zhì)干細胞庫已在天津落成,。這個中國唯一的間充質(zhì)干細胞庫將致力于干細胞產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)，并提供干細胞儲存等服務,。
