Neurim Pharmaceuticals 臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)人 Tali Nir 博士表示：“內(nèi)源性褪黑素水平在臨床前的阿爾茲海默病階段有所下降,。因?yàn)橥屎谒貙?duì)良好的睡眠質(zhì)量發(fā)揮了重要作用,，并且睡眠質(zhì)量不佳目前與 AD 有所聯(lián)系，所以研究補(bǔ)充缺失的褪黑素是否有益于 AD 患者和這種效果是否與睡眠的改善有所關(guān)聯(lián)非常重要,?！?/p>

在這項(xiàng)研究中，不管是否患有共病失眠癥,，確診輕中度阿爾茲海默病的80名患者都接受了標(biāo)準(zhǔn)治療（含有或未含美金剛的乙酰膽堿酯酶抑制劑）,，他們以雙盲的方式進(jìn)行隨機(jī)分配，在24周內(nèi)配每夜服用2毫克的緩釋褪黑素或接受安慰劑治療,。

該報(bào)告稱,，根據(jù)檢測(cè)發(fā)現(xiàn)，6個(gè)月采用緩釋褪黑素治療的患者在認(rèn)知能力方面明顯好于采用安慰劑治療的患者,。平均 阿爾茨海默病認(rèn)知能力評(píng)估水平在不同分組的患者中有所差異,。緩釋褪黑素在匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù) （Pittsburgh Sleep Quality Index， PSQI） Component 4 測(cè)評(píng)的睡眠效率方面也有所改善,。在共病失眠癥患者的子小組中,，相比于安慰劑治療，Circadin? 治療在平均 IADL （p=0.032）,、MMSE （+1.5 vs,。 -3 points， p=0.0177）,、睡眠效率 （p=0.04） 和平均 DAS-Cog 值 （-3.5 vs,。 +3 points,， p=0.045） 方面取得了重大的臨床療效。這種療法具有良好的耐受性,。

Neurim Pharmaceuticals 首席戰(zhàn)略官 Zisapel 教授則表示：“我們非常滿意這份令人振奮的數(shù)據(jù),，它表明了進(jìn)行6個(gè)月的附加 Circadin? 治療對(duì)輕中度 AD 患者認(rèn)知能力和睡眠的療效和安全性。這項(xiàng)研究的發(fā)布正值發(fā)現(xiàn)睡眠失調(diào)和與 AD 相關(guān)的腦部淀粉樣蛋白堆積之間因果關(guān)系令人振奮的時(shí)刻,。該研究表明在改善阿爾茲海默病患者認(rèn)知和睡眠問題方面良好睡眠質(zhì)量和褪黑素能機(jī)制的重要性并需要加大關(guān)注于 AD 治療中的這種作用機(jī)制,。”