Neurim Pharmaceuticals 臨床試驗負責人 Tali Nir 博士表示：“內(nèi)源性褪黑素水平在臨床前的阿爾茲海默病階段有所下降。因為褪黑素對良好的睡眠質(zhì)量發(fā)揮了重要作用,，并且睡眠質(zhì)量不佳目前與 AD 有所聯(lián)系，所以研究補充缺失的褪黑素是否有益于 AD 患者和這種效果是否與睡眠的改善有所關(guān)聯(lián)非常重要。”
在這項研究中,，不管是否患有共病失眠癥，確診輕中度阿爾茲海默病的80名患者都接受了標準治療（含有或未含美金剛的乙酰膽堿酯酶抑制劑）,，他們以雙盲的方式進行隨機分配,，在24周內(nèi)配每夜服用2毫克的緩釋褪黑素或接受安慰劑治療。
該報告稱,，根據(jù)檢測發(fā)現(xiàn),，6個月采用緩釋褪黑素治療的患者在認知能力方面明顯好于采用安慰劑治療的患者。平均 阿爾茨海默病認知能力評估水平在不同分組的患者中有所差異,。緩釋褪黑素在匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù) （Pittsburgh Sleep Quality Index,， PSQI） Component 4 測評的睡眠效率方面也有所改善。在共病失眠癥患者的子小組中,，相比于安慰劑治療,，Circadin? 治療在平均 IADL （p=0.032）、MMSE （+1.5 vs,。 -3 points,， p=0.0177）,、睡眠效率 （p=0.04） 和平均 DAS-Cog 值 （-3.5 vs。 +3 points,， p=0.045） 方面取得了重大的臨床療效,。這種療法具有良好的耐受性。
Neurim Pharmaceuticals 首席戰(zhàn)略官 Zisapel 教授則表示：“我們非常滿意這份令人振奮的數(shù)據(jù),，它表明了進行6個月的附加 Circadin? 治療對輕中度 AD 患者認知能力和睡眠的療效和安全性,。這項研究的發(fā)布正值發(fā)現(xiàn)睡眠失調(diào)和與 AD 相關(guān)的腦部淀粉樣蛋白堆積之間因果關(guān)系令人振奮的時刻。該研究表明在改善阿爾茲海默病患者認知和睡眠問題方面良好睡眠質(zhì)量和褪黑素能機制的重要性并需要加大關(guān)注于 AD 治療中的這種作用機制,?！?/p>
