6月下旬,,萊美藥業(yè)自主研發(fā)的國家4類新藥埃索美拉唑腸溶膠囊(萊美舒)將正式上市,這意味著從1999年開始立項,、歷時15年的埃索美拉唑新藥研發(fā)宣告成功,。據(jù)了解,該新藥在未來數(shù)年內將有望成為萊美藥業(yè)單品銷售收入最大的品種,,預計年銷售額可達10億元級別,,成為公司利潤貢獻最大的品種。隨著埃索美拉唑以及下半年即將上市的免疫調節(jié)劑烏體林斯的銷售,,公司獨家新藥品種銷售額占比將超過一半,。
享有三年獨家生產權埃索美拉唑是全新一代質子泵抑制劑(PPI),主要適用于治療消化性潰瘍,。與其他質子泵抑制劑相比,,埃索美拉唑具有療程更短、療效更穩(wěn)定,、起效更快速持久和較高的HP潰瘍根除率等優(yōu)勢,,是目前治療消化性潰瘍的最新一代藥物。
據(jù)南方醫(yī)藥經濟研究所的樣本醫(yī)院銷售數(shù)據(jù),,2012年消化系統(tǒng)藥物銷售規(guī)模超過270億元,,同比增長13%左右,。其中PPI藥物占據(jù)約70%的份額,作為PPI藥物新一代品種的埃索美拉唑正處于快速增長期,。在南方醫(yī)藥研究所2013年樣本醫(yī)院終端消化系統(tǒng)藥物銷售額中,,埃索美拉唑的市場份額達3.76%,增速最快,。
據(jù)了解,,目前我國市場銷售的埃索美拉唑藥品只有國際醫(yī)藥巨頭阿斯利康的進口品種,國內沒有其他生產廠家,。萊美藥業(yè)自主研發(fā)成功埃索美拉唑,,打破了外國藥企的壟斷。根據(jù)我國現(xiàn)行醫(yī)藥審批體制,,萊美埃索美拉唑腸溶膠囊有三年的監(jiān)測保護期,。未來三年,萊美藥業(yè)在我國享有獨家生產銷售埃索美拉唑腸溶膠囊的權利,。
中國證券報記者從萊美藥業(yè)了解到,,從今年初開始,公司在全國范圍進行經銷商招商和目標醫(yī)院的覆蓋工作,,目前全國三甲醫(yī)院覆蓋了60%以上,,計劃年底達到80%;20多個主要省份實現(xiàn)經銷商網(wǎng)絡覆蓋,,且該新藥在部分省份已被收錄入地方基藥目錄,,今年內公司將完成全國絕大部分省份的招標和補標工作。
根據(jù)相關監(jiān)管部門的審批,,萊美舒的終端零售價格暫定為每盒88元,,低于同規(guī)格的阿斯利康進口產品4元錢,價格差距不足5%,。醫(yī)藥專業(yè)人士表示,,這一定價是按照新藥標準來定價的,不需要參照仿制藥相比同類原研藥價格下降15%至30%的定價標準,。通常進口藥的利潤空間較大,,而萊美舒的終端價格僅低不足5%,其毛利率水平和利潤空間可觀,。
據(jù)公司預計,,今年下半年萊美舒銷售額將有望突破一億元,明年預計將實現(xiàn)爆發(fā)式增長,,三年左右萊美舒年銷售額預計可達到10億元,。
據(jù)了解,,與其他上市的處方新藥相比,,由于進口埃索美拉唑制劑已進入國內數(shù)年,,該藥有著良好的醫(yī)生、專家認同度和市場基礎,,因此萊美舒的市場推廣速度將會較快,。公司預計,由于國產藥在營銷渠道等方面更強于進口藥,,未來埃索美拉唑市場份額中,,萊美舒至少可以占據(jù)一半份額;目前萊美舒與進口藥的主要戰(zhàn)場在三甲醫(yī)院,,而進口藥在三甲以下醫(yī)院涉足較少,,未來公司除了保持與進口藥在三甲醫(yī)院的市場爭奪外,還將把三甲以下醫(yī)院作為重點市場開拓,。
特色??篇毤移贩N提升中國證券報記者獲悉,除了埃索美拉唑外,,萊美藥業(yè)從德國引進的獨家品種烏體林斯也即將在下半年正式上市,。作為適合全科用藥的生物類免疫調節(jié)劑,烏體林斯市場空間很大,。公司的烏體林斯設計年產能為5000萬支,,預計年銷售收入將在億元以上。
根據(jù)萊美藥業(yè)2013年報,,制藥業(yè)務主營收入約7億元,,在兩大新藥上市后,年銷售額將很快邁過10億元,,并達到20億元規(guī)模,。
近年來,萊美藥業(yè)一直在重點發(fā)展競爭力更強和進入門檻更高的特色??扑?,而在埃索美拉唑和烏體林斯兩個億元獨家品種上市后,公司的產品結構和品種也將發(fā)生顛覆性的變化,。從品種競爭力而言,,目前公司獨家品種占比不足10%,而埃索美拉唑和烏體林斯再加上已有的淋巴示蹤劑(卡納琳)等品種,,公司獨家品種未來收入占比將大幅上升并超過50%,;從產品結構而言,目前抗生素類和大輸液類占比最大,,超過60%,,而未來消化類、免疫類,、抗腫瘤類等占比將大幅提升至50%以上,,且毛利率將會有明顯提升,,市場競爭力和贏利水平得到大幅提升。