中成藥企業(yè)正在掀起標準修訂的熱潮,。近日,記者從海南龍圣堂制藥有限公司獲悉,該公司治療肺癌用藥清肺散結丸正式取得了新的國家藥品標準,,新標準直接標明該藥品可以用于肺癌治療。
這是癌癥治療用藥領域首個被認定有治療作用的中成藥,,海南藥檢所一位負責人透露,,隨著新版國家藥典的實施,一部分療效確切的中成藥在某些??祁I域的作用被認定,,也將引導企業(yè)積極開展相關的臨床驗證。
化學藥基本是進口藥的天下,,中成藥在這個領域大有可為,。海南龍圣堂制藥董事長周文謙透露,該公司之所以敢于在清肺散結丸的標準修訂上投入巨資,,也是看好肺癌領域廣闊的市場前景,。
據(jù)悉,清肺散結丸之前在30多家三甲以上的醫(yī)院完成臨床研究,。在2014年5月27日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局及國家藥典委重新對該品種的功能主治進行了修正,,修正后的功能主治:清肺散結,活血止痛,,解毒化痰,。用于肺癌氣陰兩虛,,痰熱瘀阻證,,也可作為肺癌手術、放化療的輔助用藥,。
對于企業(yè)熱衷于對標準提升,,廣藥集團醫(yī)藥研究所某負責人表示,一方面,,品牌企業(yè)希望通過提升標準來提升產(chǎn)品仿制門檻,,為品牌中藥打造新的護身符;另一方面通過標準改變可以為中藥申請或者改變新的適應癥,,適應市場的需求,。
周文謙透露,目前我國醫(yī)保支付壓力不斷增加,,因為療程價格低,,中成藥在癌癥治療領域藥物經(jīng)濟學優(yōu)勢非常明顯,目前該公司正在和多個省市的醫(yī)保中心接觸,,有望將清肺散結丸加入肺癌的大病保險報銷范圍之內(nèi),。