勃林格殷格翰-禮來(lái)糖尿病聯(lián)盟8月4日宣布,，糖尿病藥物Jentadueto片（利拉利汀/鹽酸二甲雙胍）美國(guó)處方信息更新,，納入了一項(xiàng)為期24周的IV期臨床數(shù)據(jù)：與利拉利?。╨inagliptin）單藥相比，利拉利汀+二甲雙胍復(fù)方療法使高基線(xiàn)A1C水平（糖化血紅蛋白）初治2型糖尿病成人患者的血糖水平取得了統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著下降,。

該IV期臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)24周,、隨機(jī)、雙盲研究,，在高基線(xiàn)A1C水平（8.5%≤A1C≤12.0%）的初治2型糖尿病成人患者中開(kāi)展,，評(píng)價(jià)了利拉利汀（5mg/天）+二甲雙胍（1500-2000mg/天）復(fù)方療法（n=159）相對(duì)于利拉利?。?mg/天）單藥療法（n=157）的療效和安全性,。研究的主要終點(diǎn)是，經(jīng)過(guò)24周治療后A1C水平從基線(xiàn)的變化,。數(shù)據(jù)表明,，利拉利汀+二甲雙胍復(fù)方組A1C水平從基線(xiàn)下降2.9%，利拉利汀單藥組A1C水平從基線(xiàn)下降2.0%,，數(shù)據(jù)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著差異,。關(guān)鍵次要終點(diǎn)方面，與利拉利汀單藥組相比，利拉利汀+二甲雙胍復(fù)方組空腹血糖（FPG）取得了統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著下降（FPG：54mg/L vs 35mg/L）,，復(fù)方組有更多的患者實(shí)現(xiàn)A1C≤7的目標(biāo)（54% vs 30%）,；研究者定義的低血糖事件在2個(gè)治療組相似（復(fù)方組1.9%，單藥組3.2%）,。

該項(xiàng)研究中,，初治成人患者的定義為，在進(jìn)入隨機(jī)化治療前的12周,，患者未接受任何降糖療法,。

利拉利汀（linagliptin）在美國(guó)的品牌名為T(mén)radjenta,，該藥為每日一次的5mg片劑,，結(jié)合飲食和運(yùn)動(dòng)，用于改善2型糖尿?。═2D）患者的血糖控制,。該藥不適用于1型糖尿病及糖尿病酮癥酸中毒的治療。

利拉利汀/鹽酸二甲雙胍復(fù)方藥的品牌名為Jentadueto,，該藥是一種處方藥,，于2012年1月獲FDA批準(zhǔn)，適用于適合利拉利汀和二甲雙胍治療的2型糖尿病患者,。Jentadueto不適用于1型糖尿病及糖尿病酮癥酸中毒的治療,。Jentadueto的標(biāo)簽附有一個(gè)黑框警告，指示乳酸性酸中毒風(fēng)險(xiǎn),。