百特國(guó)際(Baxter International)8月4日宣布,,F(xiàn)lexbumin(軟袋人血白蛋白,USP,,5%溶液)獲FDA批準(zhǔn),該藥的適應(yīng)癥包括:常見(jiàn)原因?qū)е碌难萘坎蛔悖╤ypovolemia),、低白蛋白血癥( hypoalbuminemia ),、燒傷、心肺旁路手術(shù)患者,。此次批準(zhǔn),,擴(kuò)大了Flexbumin的產(chǎn)品組合,規(guī)格包括:5%溶液(250ml),,25%溶液(50ml),,25%溶液(100ml)。
Flexbumin是全球首個(gè)及唯一一個(gè)軟袋白蛋白,,同時(shí)也是全球首個(gè),、迄今唯一獲低碳認(rèn)證的醫(yī)療產(chǎn)品。百特計(jì)劃在今年晚些時(shí)候在美國(guó)推出Flexbumin(5%溶液)新品,。
與傳統(tǒng)瓶裝白蛋白相比,,F(xiàn)lexbumin軟袋白蛋白帶來(lái)了更多的應(yīng)用利益,,包括:(1)升級(jí)為閉合輸注系統(tǒng),降低中心靜脈導(dǎo)管相關(guān)輸液感染風(fēng)險(xiǎn),;(2)縮短輸液準(zhǔn)備時(shí)間達(dá)40%,,減少操作失誤;(3)抗摔抗壓,,可以避免高值藥品的損耗,;(4)質(zhì)量輕40%,體積小60%,,可以降低運(yùn)輸和倉(cāng)儲(chǔ)成本,;(5)醫(yī)用廢物處置成本比瓶裝白蛋白減少88.2%。
閉合式輸液系統(tǒng)極大地提高了靜脈輸液的安全性,,是目前臨床輸液的發(fā)展方向,。Flexbumin采用了百特專(zhuān)有的Galaxy柔性容器,該容器采用了Galaxy專(zhuān)利膜,,由4層特殊結(jié)構(gòu)層組成,,實(shí)現(xiàn)了白蛋白溶液從瓶裝升級(jí)為軟袋裝的歷史性突破。