8月7日,,國家衛(wèi)生計(jì)生委舉行新聞發(fā)布會(huì),。中國中醫(yī)科學(xué)院院長張伯禮表示,中國的中藥標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)列入美國藥典,,現(xiàn)在還有幾十個(gè)藥物正在由美國藥典委員會(huì)進(jìn)行審查,,估計(jì)近幾年之內(nèi)也會(huì)陸續(xù)收入美國藥典。
張伯禮指出,,中國重大專項(xiàng)也非常關(guān)注關(guān)于中藥新藥研發(fā)和中藥國際化研究的工作,,也部署了這方面的課題。特別是支持了在歐美國家進(jìn)行中藥新藥的注冊研究,,也就是按照歐美國家的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行中藥的臨床評(píng)價(jià),,這塊工作在美國現(xiàn)在有將近7個(gè)藥正在進(jìn)行臨床研究。其中,,復(fù)方丹參滴丸,、血脂康、扶正化瘀膠囊三種藥物已經(jīng)完成了臨床二期研究,,有的已經(jīng)開展了臨床三期研究,,有的正在準(zhǔn)備開展臨床三期的研究。
桂枝茯苓膠丸在進(jìn)行臨床二期研究,,進(jìn)展比較順利,。同時(shí),在歐盟也開展了注冊研究,,其中地奧心血康已經(jīng)完成了注冊工作,,還有幾個(gè)藥物正在進(jìn)行之中,預(yù)計(jì)在近一兩年之內(nèi)也會(huì)取得注冊成功,。這一批藥物在歐美國家注冊,,提升了中醫(yī)藥的影響。
張伯禮強(qiáng)調(diào),,有一些中國的中藥標(biāo)準(zhǔn),,像丹參這味藥材,已經(jīng)列入美國藥典,,這是我們國家第一個(gè)列入美國藥典的中藥?,F(xiàn)在還有幾十個(gè)藥物正在由美國藥典委員會(huì)進(jìn)行審查,估計(jì)近幾年之內(nèi)也會(huì)陸續(xù)收入美國藥典,,這也是一個(gè)很重大的進(jìn)步,。中國藥材的標(biāo)準(zhǔn)納入了美國藥典,他們也會(huì)按照這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)要求植物藥,對我們更多的藥進(jìn)入美國提供了基礎(chǔ),??偟膩碚f,重大專項(xiàng)對中藥現(xiàn)代化,、對中藥國際化起到積極推動(dòng)的作用,,也取得了一定的進(jìn)展。