阿斯利康（AZN）與競爭對手羅氏（Roche）達成合作,，開發(fā)一種基于血漿（plasma）的伴隨診斷試劑盒,，用于支持阿斯利康在研的實驗性化合物AZD9291，該藥是阿斯利康腫瘤學管線中的潛在重磅藥物,，正開發(fā)用于非小細胞肺癌（NSCLC）的治療,。

有分析師預測，AZD9291上市后的年銷售額將突破30億美元,。AZD9291也是阿斯利康長期重組計劃的一大支柱,，此前阿斯利康計劃在未來10年使收入增加75%，預計在2023年達到450億美元,，其中AZD9291的前景是一個重要方面,。此外，AZD9291也是阿斯利康與Clovis腫瘤學公司抗衡的利器,，后者開發(fā)的另一種類似的EGFR/T790靶向性藥物CO-1686目前也處于I/II期臨床,。

AZD9291旨在通過抑制突變型表皮生長因子受體（EGFR）治療NSLCL。而與已上市的其他藥物不同,，AZD9291還能夠抑制耐藥性突變T790M,，該突變能夠使腫瘤產(chǎn)生耐藥性。

目前,，尚無藥物獲批用于攜帶耐藥性突變T790M的腫瘤,。在I期臨床中，針對既往EGFR酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療失敗且攜帶T790M突變的EGFRm+ NSCLC患者群體,，作為每日一次的單藥療法,，AZD9291已表現(xiàn)出早期的臨床療效,，同時具有很好的耐受性及較低的副作用,。

此次雙方合作開發(fā)的伴隨診斷試劑盒，旨在利用來自NSCLC患者的腫瘤組織和血漿,，鑒別表皮生長因子受體（EGFR）突變,，并優(yōu)化AZD9291的臨床開發(fā)，用于對第一代EGFR酪氨酸激酶抑制劑（TKI）有抵抗的患者群體,。

當前,，既往已接受EGFR-TKIs但病情惡化的患者，必須不斷的接受活檢,，以評估是否存在耐藥性突變T790M,。而基于血漿樣品循環(huán)DNA（circulating DNA，ctDNA）開發(fā)的伴隨診斷試劑盒,，為鑒定T790M突變提供了另一種方法,。

阿斯利康腫瘤學全球產(chǎn)品戰(zhàn)略高級副總裁Mondher Mahjoubi稱,，阿斯利康致力于開發(fā)靶向性藥物，以改善患者的健康預后,。而了解每位患者的腫瘤性質(zhì)并據(jù)此使用最可能獲益的藥物,，對于癌癥個性化診療至關(guān)重要。當前,，晚期肺癌患者需要接受手術(shù)收集腫瘤組織,，以便進行分子檢測。在某些情況下,，收集足夠的組織用于檢測幾乎是不可能的,。此次合作，將利用基于血漿樣品的分子檢測技術(shù)來提供所需的腫瘤信息,，而無需開展手術(shù)便可做出治療決策,，從而不斷提高患者的臨床護理水平。

非小細胞肺癌（NSLCL）約占所有肺癌病例的80%-85%,。不幸的是,，有70%的NSCLC患者，在確診時已發(fā)展為晚期或轉(zhuǎn)移,，不適合手術(shù)切除治療,。

關(guān)于AZD9291：

AZD9291是一種可同時作用于激活敏感EGFR突變（EGFRm+）和激活抵抗突變T790M的高度選擇性、不可逆抑制劑,，同時不損害野生型EGFR的活性,。攜帶EGFRm+突變的非小細胞肺癌（NSCLC）患者，對當前可用的EGFR-TKI藥物尤其敏感,，這類藥物能夠阻斷驅(qū)動腫瘤細胞生長的信號傳導通路,。然而，腫瘤細胞幾乎總是產(chǎn)生耐藥性,，從而導致病情的惡化,。在大約一半的患者中，這種耐藥性是由名為T790M的二次突變導致,。