諾華(Novartis)子公司及全球眼科護理領(lǐng)導(dǎo)者愛爾康(Alcon)7月28日宣布,,青光眼藥物Simbrinza滴眼液獲歐盟委員會(EC)批準(zhǔn),,用于單藥療法不能充分降低眼內(nèi)壓(IPO)的開角型青光眼或高眼壓癥成人患者的治療。Simbrinza是由固定劑量碳酸酐酶抑制劑(布林佐胺,,10毫克/ml)與α-2腎上腺素受體激動劑(酒石酸溴莫尼定,2毫克/ml)組成的一種多劑量瓶裝藥劑?;颊呖擅看谓o受影響的眼睛滴一滴,每天滴2次,。
Simbrinza的獲批是基于2項關(guān)鍵III期臨床研究的數(shù)據(jù),,研究評估了Simbrinza每日2次給藥的療效和安全性。數(shù)據(jù)表明,,在青光眼患者中,,Simbrinza能夠使升高的眼內(nèi)壓(IOP)降低25%-37%。
此前,,Simbrinza已于2013年4月獲FDA批準(zhǔn),。
青光眼(glaucoma)是繼白內(nèi)障之后導(dǎo)致不可逆失明的第二大病因,該病是一種終身且不可逆轉(zhuǎn)的眼部疾病,,若不及時治療或未得到充分管理,,可導(dǎo)致患者逐漸失明。青光眼在很大程度上診斷不足,,全球有超過6000萬患者,。用藥物降低眼內(nèi)壓(IPO)是目前已知唯一可改變青光眼危險因素的方法,但患者必須終身且定期用藥,。目前,,青光眼的確切病因尚不明確。