Sovaldi是吉利德名副其實的印鈔機(jī),,2014上半年的銷售額達(dá)到了驚人的58億美元。Sovaldi于2013年12月在美國上市,,自誕生之日起便成為行業(yè)關(guān)注的焦點,,其84000美元/療程(1000美元/片)的定價也飽受各方爭議。美國眾議院,、患者維權(quán)組織等機(jī)構(gòu)曾強(qiáng)烈呼吁Sovaldi降價,,而吉利德則堅持不降,并稱從長遠(yuǎn)來看,,該藥將為納稅人節(jié)省大筆開支,。
在美國,,約有300-400萬丙肝患者。在Sovaldi上市之前,,丙肝的臨床標(biāo)準(zhǔn)治療需要每日服用多達(dá)12片藥物,,同時必須注射干擾素,該標(biāo)準(zhǔn)療法的臨床治愈率僅為75%左右,,并可引起類似流感癥狀的嚴(yán)重副作用,。而Sovaldi的副作用少,且治愈率高達(dá)80-90%,,因此一上市便迅速獲得了臨床醫(yī)生的青睞,。
今年8月,吉利德接受印度時報采訪時表示,,將在印度以1%的價格銷售Sovaldi,,即900美元/療程,折扣高達(dá)99%,,遭到了美國評論家的強(qiáng)烈聲討,。但吉利德表示,該定價是基于面對低收入國家的定價策略,。但業(yè)界認(rèn)為,,吉利德此舉,更多的或是出于對印度知識產(chǎn)權(quán)大環(huán)境的無奈之舉,。如果印度政府行行使強(qiáng)制仿制許可權(quán),,吉利德不僅喪失了在印度的直接銷售,甚至有失去Sovaldi專利的風(fēng)險,。
關(guān)于此次Sovaldi仿制合作協(xié)議,,吉利德并沒有透露Sovaldi仿制藥在發(fā)展中國家市場的售價,但表示,,協(xié)議所覆蓋的國家中,,丙肝患者總數(shù)超過1億例,超過了全球丙肝患者總數(shù)的一半,。吉利德表示,,此次與仿制藥商達(dá)成的協(xié)議,對于吉利德在這些發(fā)展中國家人道主義項目的推進(jìn)至關(guān)重要,。
此次合作名單中有7家印度仿制藥公司,,其中包括邁蘭(Mylan)、蘭伯西(Ranbaxy)和Cadila保健公司,。邁蘭稱,,該筆交易將允許旗下子公司生產(chǎn)Sovaldi的仿制藥,并將幫助解決數(shù)以百萬計患者的醫(yī)療需求。這些公司將向吉利德支付基于銷售額的特許權(quán)使用費,,同時吉利德將轉(zhuǎn)讓Sovaldi生產(chǎn)技術(shù),,以幫助其迅速開始生產(chǎn)。
此次合作的協(xié)議,,還包括吉利德另一種丙肝復(fù)方藥物,,該藥由Sovaldi和另一種抗病毒藥物ledipasvir組成,目前該復(fù)方藥正在接受FDA和歐洲藥品管理局(EMA)的審查,。