Sovaldi是吉利德名副其實(shí)的印鈔機(jī),,2014上半年的銷售額達(dá)到了驚人的58億美元,。Sovaldi于2013年12月在美國(guó)上市,自誕生之日起便成為行業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn),,其84000美元/療程(1000美元/片)的定價(jià)也飽受各方爭(zhēng)議,。美國(guó)眾議院、患者維權(quán)組織等機(jī)構(gòu)曾強(qiáng)烈呼吁Sovaldi降價(jià),,而吉利德則堅(jiān)持不降,,并稱從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看,該藥將為納稅人節(jié)省大筆開(kāi)支,。
在美國(guó),,約有300-400萬(wàn)丙肝患者。在Sovaldi上市之前,,丙肝的臨床標(biāo)準(zhǔn)治療需要每日服用多達(dá)12片藥物,,同時(shí)必須注射干擾素,該標(biāo)準(zhǔn)療法的臨床治愈率僅為75%左右,,并可引起類似流感癥狀的嚴(yán)重副作用,。而Sovaldi的副作用少,且治愈率高達(dá)80-90%,,因此一上市便迅速獲得了臨床醫(yī)生的青睞,。
今年8月,吉利德接受印度時(shí)報(bào)采訪時(shí)表示,,將在印度以1%的價(jià)格銷售Sovaldi,,即900美元/療程,折扣高達(dá)99%,,遭到了美國(guó)評(píng)論家的強(qiáng)烈聲討,。但吉利德表示,,該定價(jià)是基于面對(duì)低收入國(guó)家的定價(jià)策略。但業(yè)界認(rèn)為,,吉利德此舉,,更多的或是出于對(duì)印度知識(shí)產(chǎn)權(quán)大環(huán)境的無(wú)奈之舉。如果印度政府行行使強(qiáng)制仿制許可權(quán),,吉利德不僅喪失了在印度的直接銷售,,甚至有失去Sovaldi專利的風(fēng)險(xiǎn)。
關(guān)于此次Sovaldi仿制合作協(xié)議,,吉利德并沒(méi)有透露Sovaldi仿制藥在發(fā)展中國(guó)家市場(chǎng)的售價(jià),,但表示,協(xié)議所覆蓋的國(guó)家中,,丙肝患者總數(shù)超過(guò)1億例,,超過(guò)了全球丙肝患者總數(shù)的一半。吉利德表示,,此次與仿制藥商達(dá)成的協(xié)議,,對(duì)于吉利德在這些發(fā)展中國(guó)家人道主義項(xiàng)目的推進(jìn)至關(guān)重要。
此次合作名單中有7家印度仿制藥公司,,其中包括邁蘭(Mylan),、蘭伯西(Ranbaxy)和Cadila保健公司。邁蘭稱,,該筆交易將允許旗下子公司生產(chǎn)Sovaldi的仿制藥,,并將幫助解決數(shù)以百萬(wàn)計(jì)患者的醫(yī)療需求。這些公司將向吉利德支付基于銷售額的特許權(quán)使用費(fèi),,同時(shí)吉利德將轉(zhuǎn)讓Sovaldi生產(chǎn)技術(shù),,以幫助其迅速開(kāi)始生產(chǎn)。
此次合作的協(xié)議,,還包括吉利德另一種丙肝復(fù)方藥物,,該藥由Sovaldi和另一種抗病毒藥物ledipasvir組成,,目前該復(fù)方藥正在接受FDA和歐洲藥品管理局(EMA)的審查,。