阿爾茨海默病的進(jìn)展以腦部淀粉樣蛋白斑塊的蓄積為特征,。BACE 是與β淀粉樣蛋白的形成有關(guān)的一種酶。抑制 BACE 預(yù)計(jì)可預(yù)防淀粉樣蛋白斑塊的形成,，并最終延緩疾病的進(jìn)展,。
AZD3293是一種口服強(qiáng)效小分子 BACE 抑制劑，并已在I期臨床試驗(yàn)中顯示出可降低阿爾茨海默病患者和健康志愿者腦脊液中的β淀粉樣蛋白水平,。阿斯利康在2014年早些時(shí)候宣布了推動(dòng) AZD3293進(jìn)入注冊(cè)臨床試驗(yàn)階段的計(jì)劃,。
在此協(xié)議框架之下，禮來(lái)制藥需支付阿斯利康最高達(dá)5億美元的特定研發(fā)和注冊(cè)里程碑的費(fèi)用,。兩家公司將平攤今后所有的 AZD3293研發(fā)和商品化費(fèi)用,，同時(shí)在全球范圍內(nèi)分享利潤(rùn)、共擔(dān)損失,。
阿斯利康和禮來(lái)制藥旨在迅速推動(dòng) AZD3293進(jìn)入針對(duì)早期阿爾茨海默病患者開(kāi)展的II/III期臨床試驗(yàn),。禮來(lái)制藥將主導(dǎo)臨床研發(fā)工作，并與來(lái)自阿斯利康神經(jīng)科學(xué)創(chuàng)新藥物研究中心的研究人員合作,，而阿斯利康則將負(fù)責(zé)藥品的生產(chǎn),。兩家公司將共同負(fù)責(zé) AZD3293的商品化工作。
“禮來(lái)制藥致力于阿爾茨海默病領(lǐng)域的科研歷史已長(zhǎng)達(dá)25年以上,，我們致力于開(kāi)發(fā)出能夠改變和延緩這種危害嚴(yán)重疾病病程的新型治療藥物,，”禮來(lái)制藥高級(jí)副總裁、禮來(lái)生物制藥業(yè)務(wù)部總裁 David Ricks 表示：“禮來(lái)制藥的后續(xù)產(chǎn)品線包括潛在治療藥物,、以及針對(duì)已知疾病標(biāo)記物所開(kāi)發(fā)的靶向性診斷試劑,，通過(guò)與阿斯利康建立合作伙伴關(guān)系，這一后續(xù)產(chǎn)品線的發(fā)展將獲得堅(jiān)實(shí)的支持,，阿斯利康是我們強(qiáng)有力的戰(zhàn)略合作伙伴,，并在為罹患這一危害嚴(yán)重的疾病的患者提供新型治療藥物方面與我們擁有同樣的熱情,。上述合作聯(lián)盟將使我們朝向既定的目標(biāo)繼續(xù)邁進(jìn)，我們的目標(biāo)是希望到2025年,，阿爾茨海默病能成為一種可以被預(yù)防的疾病,。”
“阿爾茨海默病是目前醫(yī)學(xué)界所面臨的最大挑戰(zhàn)之一,，BACE 抑制劑能靶向性針對(duì)該疾病進(jìn)展的其中一項(xiàng)關(guān)鍵因素,。我們期待能與禮來(lái)制藥攜手合作，作為我們的合作伙伴,，禮來(lái)制藥在阿爾茨海默病治療領(lǐng)域作出了長(zhǎng)期承諾并積累了豐富經(jīng)驗(yàn),，”阿斯利康創(chuàng)新藥物和早期研發(fā)部執(zhí)行副總裁 Mene Pangalos 表示：“我們相信，通過(guò)將我們兩家公司的科學(xué)實(shí)力相整合,，并共同分?jǐn)偼砥谘邪l(fā)階段的風(fēng)險(xiǎn)和支出,，我們將能加速推動(dòng) AZD3293的研發(fā)進(jìn)展，并憑借這一頗具前景的全新舉措,，加速為全球阿爾茨海默病患者提供治療支持的進(jìn)程,。”
“此外,，這一合作聯(lián)盟還將使得阿斯利康能在未來(lái)將戰(zhàn)略重點(diǎn)精準(zhǔn)聚焦于核心治療領(lǐng)域,，同時(shí)充分利用外部合作，將我們?nèi)找嬖鲩L(zhǎng)的產(chǎn)品線領(lǐng)域的潛力發(fā)揮到最大,?！盤(pán)angalos 補(bǔ)充道。
禮來(lái)制藥將會(huì)支付5千萬(wàn)美元（稅前）的起始里程碑償付,，或大約相當(dāng)于每股0.03美元（稅后）,，這些償付將從2014年第三季度營(yíng)收中予以扣除。
