這2項(xiàng)研究在HIV-1初治成人患者中開展,，將四合一新藥（E/C/F/TAF）與吉利德已上市的四合一HIV藥物Stribild（elvitegravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir disoproxil fumarate 300 mg）進(jìn)行了對(duì)比,，數(shù)據(jù)表明，四合一新藥(E/C/F/TAF)療效媲美Stribild,，達(dá)到了研究的主要終點(diǎn),。

Stribild分別于2012年8月和2013年5月獲美國(guó)和歐盟批準(zhǔn)，該藥在2014年第二季度的銷售額為2.7億美元,。吉利德表示,，隨著HIV患者壽命的延長(zhǎng)，目前對(duì)療效好,、安全性更高的HIV新藥仍存在著巨大的醫(yī)療需求,。

基于這些III期研究的積極數(shù)據(jù),，E/C/F/TAF單片方案有望為廣泛的HIV初治群體,，提供一種優(yōu)化的治療方案。目前,，在HIV臨床治療中，組合療法已全面流行,。葛蘭素史克（GSK）旗下ViiV的三合一HIV新藥Triumeq于今年8月獲FDA批準(zhǔn),，該藥是由ViiV最新的抗病毒藥物Tivicay（dolutegravir）和另2種常規(guī)藥物abacavir和lamivudine（拉米夫定）組成的固定劑量組合（FDC）復(fù)方單片,。

目前,，數(shù)個(gè)正在進(jìn)行的III期研究，正評(píng)估四合一HIV新藥（E/C/F/TAF）用于多個(gè)HIV患者群體，包括從含Truvada單藥或多藥方案轉(zhuǎn)向E/C/F/TAF方案的患者群體,、對(duì)抗病毒藥物有耐藥史的患者群體,、伴有輕度至中度腎功能損害的患者群體,、初治HIV青少年群體,。此外，吉利德正在開展另一項(xiàng)IIIb期研究（WAVES）,，在HIV女性患者中,，評(píng)估由多藥方案轉(zhuǎn)向E/C/F/TAF方案。

過去艾滋病毒藥物屬于多藥丸式,，即患者需同時(shí)服用多種藥丸，但是隨著臨床試驗(yàn)的深入研究,，出現(xiàn)了多種單一藥丸治療方案,，Stribild是吉利德四合一HIV新藥,，該藥的上市，在很大程度上簡(jiǎn)化了HIV治療程序,。但Stribild藥物標(biāo)簽上有一些加框警示信息，表明該藥將會(huì)引起血液乳酸增高并產(chǎn)生嚴(yán)重的肝臟問題,，這兩種不良反應(yīng)都會(huì)十分致命,。

同時(shí),，F(xiàn)DA要求吉利德開展后續(xù)研究,，證明Stribild在婦女和兒童群體中的安全性,，以及該藥與其他藥物聯(lián)用時(shí)的藥效反應(yīng)等,。據(jù)美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心最新數(shù)據(jù)顯示,，美國(guó)境內(nèi)約有120萬人被診斷患有艾滋病毒,。