雖然近年來阿爾茨海默病已成為生物制藥領域的焦點,,但這一項目從未成為報端新聞,。據(jù) clinicaltrials.gov 信息,這款藥物在 2008 年至 2012 年間完成了 5 項研究,。
靈北與日本大冢在臨床試驗中有一款 5-HT6 受體拮抗劑 Lu AE58054,,這款藥物 10 月份剛開始一項 3 期項目。幾個月前,,研究人員表示他們在 Lu AE58054+ 多奈哌齊與安慰劑 + 多奈哌齊的對比 2 期研究中跟蹤到合并用藥組有統(tǒng)計學上明顯的改善,。主要終點是第 24 周的 ADAS-Cog(認知量表),這一指標用來衡量大多數(shù)重要癥狀的嚴重程度,。這款藥物對基于其它兩項指標的次要終未能顯示出差異,。
“這項交易代表了 Roivant 一項基本的后期臨床資產(chǎn),”Ramaswamy 在一份聲明中表示,?!拔覀兊慕M織正致力于建立在葛蘭素史克已完成研究的基礎上,并推進一種新的阿爾茨海默病治療選擇,,阿爾茨海默病是一種使人衰弱的致命性疾病,,它影響著成千上萬的患者及他們的家庭?!?/p>
從阿爾茨海默病藥物 3 期研究中獲得陽性結果在過去 10 年一直是不可能的,。3 期研究的啟動正在追循制藥巨頭們的腳步,它們已經(jīng)歷了近乎 100% 的后期研究失敗,。但這一領域任何的批準將可能催生一款重磅炸彈級產(chǎn)品,,這也使得阿爾茨海默病成為生物技術領域的黃金彩票。