但目前羅氏新藥 Kadcyla 未能證明其對(duì)乳腺癌有額外收益更具有破壞性,因?yàn)檫@傷害了羅氏在長(zhǎng)期主導(dǎo)的疾病領(lǐng)域擴(kuò)大銷(xiāo)售規(guī)模的希望,。克普勒盛富集團(tuán)分析師 Wenner 稱(chēng),對(duì) Kadcyla 于 2020 年銷(xiāo)售額達(dá) 25.5 億美元的一致預(yù)測(cè)不得不大幅下調(diào),,而伯恩斯坦的分析師 Anderson 稱(chēng),羅氏 2017 年至 2020 年期間的每股收益預(yù)測(cè)將下調(diào)大約 5%,。
羅氏在之前有過(guò)治療的晚期 HER2 陽(yáng)性乳腺癌婦女中進(jìn)行的后期研究顯示,,其獲得批準(zhǔn)的三款治療藥物赫賽汀,、帕妥珠單抗與 Kadcyla 可以幫助患者在疾病不惡化的情況下活得更久。但含有 Kadcyla 的兩個(gè)治療組未證明有優(yōu)勢(shì),,這破壞了 Kadcyla 可能成為許多婦女新的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)的預(yù)期,。
羅氏最近幾年一直宣揚(yáng)其擁有業(yè)內(nèi)最多產(chǎn)的產(chǎn)品研發(fā)線,該公司股票今天因此次雙重打擊于美國(guó)東部標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間上午 7:40 前下跌 5.4%,。德國(guó)的 MorphoSys 是羅氏阿爾茨海默病項(xiàng)目的合作伙伴,,該公司的股票下跌 9.3%,而為 Kadcyla 貢獻(xiàn)技術(shù)的美國(guó)公司 ImmunoGen 的股票在上市前的納斯達(dá)克交易中下跌 27%,。
不放棄
在阿爾茨海默病領(lǐng)域的受挫是令人失望的,,因?yàn)槎鄶?shù)專(zhuān)家曾希望在前驅(qū)癥狀疾病患者中測(cè)試這款藥物的最后階段的 3 期研究能產(chǎn)生較好的結(jié)果。研究人員爭(zhēng)論,,早期即在患者大腦因疾病而受到破壞之前給藥更有意義,。
阿爾茨海默病是最常見(jiàn)的癡呆形式,這種疾病已影響了全球 4400 萬(wàn)人,,據(jù)運(yùn)動(dòng)組織阿爾茨海默病國(guó)際稱(chēng),,這一數(shù)字到 2050 年將變成現(xiàn)在的三倍。不像心臟病及癌癥,,這兩種疾病領(lǐng)域的藥物開(kāi)發(fā)上已取得重大進(jìn)步,,而十年來(lái)尚未看到有阿爾茨海默病治療藥物獲得批準(zhǔn)。
羅氏今年初曾遭受過(guò)另一款阿爾茨海默病試驗(yàn)藥物的打擊,,但該公司堅(jiān)稱(chēng)不會(huì)放棄,。“這是在早期前驅(qū)癥狀期阿爾茨海默病患者中評(píng)價(jià)一種改善病情藥物的首個(gè) 3 期試驗(yàn),。我們?nèi)灾铝τ跒檫@種災(zāi)難性疾病研發(fā)新的藥物,,”羅氏首席醫(yī)療官 Horning 稱(chēng)。
Gantenerumab 繼續(xù)在另一項(xiàng)由后期疾病患者參與的 3 期試驗(yàn)中進(jìn)行研究,,羅氏在 2 期試驗(yàn)中還有其它兩款阿爾茨海默病試驗(yàn)藥物 Crenezumab 和 RG1577,。