利妥昔單抗（RTX）是一種嵌合性單克隆抗體，可選擇性耗竭患者體內(nèi)的 CD20 陽性的 B 細胞,。英國利物浦大學(xué)研究員 L Watson 等為進一步描述 RTX 對 JSLE 的療效、不良反應(yīng)和相關(guān)臨床指征進行了一個大型的隊列研究,，研究主要對象為兒童型 SLE 患者,，研究結(jié)果發(fā)表在近期的 Lupus 雜志上。

該臨床研究以 63 位英國 JSLE 患者為受試對象,，受試者平均年齡 12.2 歲（IQR：9.0-13.9）,，其中 79% 為女性，RTX 治療前已有平均 1.4（0.2-3.0）年的病程,；狼瘡腎炎為最常見的臨床指征,。研究期間接受 RTX 靜脈注射共 104 療程。

平均用藥 2.5（1.6-4.3）個月后,，相關(guān)生物學(xué)指標 ESR,、C3、C4,、肌酸酐（腎功能指標）,、白蛋白和抗雙鏈 DNA 抗體的滴度以及尿白蛋白 / 血尿素氮的比值都有顯著改善,。IgG、IgA 和 IgM 水平顯著下降（p＜0.01）,；糖皮質(zhì)激素的口服劑量明顯減少,，治療前口服劑量為 0.26 (0.09–0.44) mg/kg，治療后口服劑量為 0.17 (0.09–0.30) mg/kg,。用 BILAG 分值評估病情的改善趨勢,，治療前分值為 4.5 (2.0–9.0)，治療后分值為 3.0(2.0–5.0),。

治療過程中的不良反應(yīng)占總療程的 18%,，其中包括第二劑量延遲（8%），免疫球蛋白置換（2%）,，輸液反應(yīng)（6%）,，輸液性過敏反應(yīng)（2%）等。

以上研究結(jié)果顯示,，RTX 單克隆抗體可以改善 SLE 兒童患者的疾病活動程度,，減輕患者激素負擔，同時減少不良反應(yīng)的發(fā)生,。雖在整個過程中雖然不良反應(yīng)發(fā)生率為 18%,，但其中有很危險的輸液性過敏反應(yīng)存在，因此,， 應(yīng)進一步采取措施以改善臨床應(yīng)用,。