Ibrance 可作用于促進(jìn)癌癥細(xì)胞生長的細(xì)胞周期素依賴性激酶 4 和細(xì)胞周期素依賴性激酶 6（CDK4/6）,。 Ibrance 計(jì)劃用于治療 ER 陽性、HER2 陰性,、尚未接受內(nèi)分泌治療的,、絕經(jīng)后轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者,。可與來曲唑聯(lián)用,，來曲唑是 FDA 批準(zhǔn)的可用于治療絕經(jīng)后女性特定類型乳腺癌的另一個(gè)產(chǎn)品,。

FDA 藥物評估與研究中心血液和腫瘤藥物辦公室主任 Richard Pazdur 教授稱，palbociclib 和來曲唑聯(lián)用為轉(zhuǎn)移性乳腺癌女性患者的治療提供了一個(gè)新方向,，F(xiàn)DA 正根據(jù)其快速認(rèn)證流程來加速批準(zhǔn)其腫瘤藥物上市許可證,。

經(jīng)前期臨床試驗(yàn)證實(shí)，與之前的乳腺癌治療相比,，Ibrance 可能會起到替代性的作用,，因此，F(xiàn)DA 認(rèn)為其是具有重大突破性的治療藥物,。在此之前,， Ibrance 概述表明，在治療一系列不同情況甚至沒有遇到過的臨床需求情況下,，其仍然可以提供安全有效的乳腺癌治療,。Ibrance 面向市場報(bào)價(jià)的時(shí)間定在 2015 年 4 月 13 日，屆時(shí),，相關(guān)機(jī)構(gòu)會完成該藥物應(yīng)用的完整概述,，然而，在提前超過兩個(gè)月的今天,，F(xiàn)DA 已經(jīng)通過了此藥物,。

Ibrance 通過認(rèn)證列于 FDA 的快速認(rèn)證程序中，通過此程序認(rèn)證的藥物,，通常是一些治療一系列疾病或者嚴(yán)重威脅人類健康疾病的藥品,，并且這些藥物已經(jīng)通過臨終點(diǎn)試驗(yàn)，表明對于患者是有實(shí)質(zhì)性作用的,。這個(gè)程序提供給病人可以提早使用有潛在價(jià)值病通過公司考證有確切臨床效果的藥物,。

該藥在 165 名檢查 ER 陽性 HER2 陰性患有晚期乳腺癌且未經(jīng)治療的絕經(jīng)后女性患者中進(jìn)行試驗(yàn)。臨床研究表明,，患者被隨機(jī)分配接受 Ibrance 合并 letrozole 或單藥 letrozole 治療,。第一組 Ibrance 合并 letrozole 治療的患者生存 22.2 個(gè)月且無其他疾病并發(fā)，而另外一組單藥 letrozole 治療的患者平均生存時(shí)間為 10.2 個(gè)月,。其他總的生存率數(shù)據(jù)現(xiàn)今為止并沒有出結(jié)果,。

最常見的藥物副作用為中性粒細(xì)胞減少、白細(xì)胞減少癥,、疲勞,、貧血、上呼吸道感染、惡心嘔吐,、口腔粘膜炎癥性口炎,、脫發(fā)、腹瀉,、血小板減少,、食欲下降、無力,、周圍神經(jīng)損傷以及鼻出血等。醫(yī)療保健人員應(yīng)告知病人這些風(fēng)險(xiǎn),。

藥物的建議劑量是從 125 mg 開始,，維持 21 天，隨后 7 天停止服藥,。醫(yī)療保健人員建議應(yīng)根據(jù)患者臨床表現(xiàn),，在開始治療前、每個(gè)治療周期開始前以及在前兩個(gè)周期的第 14 天監(jiān)測全血細(xì)胞計(jì)數(shù),。

美國 FDA 致力于改善和維護(hù)公眾健康,，保證人類用藥和獸醫(yī)用藥、疫苗和其它生物制品,、以及醫(yī)療設(shè)備的安全性和有效性,。該機(jī)構(gòu)還負(fù)責(zé)我國的食物供給、化妝用品,、膳食補(bǔ)充劑,、電子產(chǎn)品的安全性保障，并負(fù)責(zé)煙草行業(yè)的規(guī)范化,。