那他珠單抗觀測項目（TOP）是一個開放性、跨國性、為期 10 年的前瞻性研究，其目的是評估那他珠單抗在臨床實踐應用中的位置,，評價那他珠單抗治療 RRMS 患者的長期安全性和年復發(fā)率、及對擴展殘疾狀態(tài)量表（EDSS）評分的影響,。該研究共納入了 4821 例患者,，其中 468 例在使用那他珠單抗治療后進行至少 4 年的隨訪，2496 例至少進行了 2 年的隨訪,。

結果顯示：隨訪 11-44 個月后,，僅 18 例患者出現(xiàn)漸進性多灶腦白質(zhì)病，那他珠單抗治療患者的平均年復發(fā)率從基線時的 1.99/ 年降低至 0.31/ 年,，且在 5 年內(nèi)一直維持較低水平,；而且將那他珠單抗治療作為首選治療方案的患者、基線 EDSS 評分較低的患者及之前使用那他珠單抗治療復發(fā)率低的患者其年復發(fā)率顯著降低,。

本研究得出結論,，那他珠單抗用于治療 RRMS 患者具有安全性高、復發(fā)率低和殘疾評分等級穩(wěn)定的特點,。