那他珠單抗觀測(cè)項(xiàng)目（TOP）是一個(gè)開放性,、跨國(guó)性,、為期 10 年的前瞻性研究,，其目的是評(píng)估那他珠單抗在臨床實(shí)踐應(yīng)用中的位置,，評(píng)價(jià)那他珠單抗治療 RRMS 患者的長(zhǎng)期安全性和年復(fù)發(fā)率,、及對(duì)擴(kuò)展殘疾狀態(tài)量表（EDSS）評(píng)分的影響。該研究共納入了 4821 例患者,，其中 468 例在使用那他珠單抗治療后進(jìn)行至少 4 年的隨訪,，2496 例至少進(jìn)行了 2 年的隨訪。

結(jié)果顯示：隨訪 11-44 個(gè)月后,，僅 18 例患者出現(xiàn)漸進(jìn)性多灶腦白質(zhì)病,，那他珠單抗治療患者的平均年復(fù)發(fā)率從基線時(shí)的 1.99/ 年降低至 0.31/ 年，且在 5 年內(nèi)一直維持較低水平；而且將那他珠單抗治療作為首選治療方案的患者,、基線 EDSS 評(píng)分較低的患者及之前使用那他珠單抗治療復(fù)發(fā)率低的患者其年復(fù)發(fā)率顯著降低,。

本研究得出結(jié)論，那他珠單抗用于治療 RRMS 患者具有安全性高,、復(fù)發(fā)率低和殘疾評(píng)分等級(jí)穩(wěn)定的特點(diǎn),。