德國上訴法院支持阿特維斯對維生素方案專利的挑戰(zhàn),，這一方案包括口服維生素 B 和維生素 B12，專利到 2021 年 6 月才到期,。挑戰(zhàn)專利的主張認為向力比泰中加入維生素是合乎邏輯且顯而易見的,，所以不應獲得專利，但禮來堅持它需要相當多的研究來確定使用維生素的劑量,，以便在不影響藥物抗癌活性的情況下阻止藥物的副作用,，所以值得保護。

德國的此次裁決意味著阿特維斯在力比泰化合物專利今年 12 月份到期后將可以推出一款力比泰仿制藥,，這幾乎提前了 6 年,，這將意味著禮來要損失數(shù)億美元的收入。該仿制藥制造商正在開發(fā)一種不同鹽的培美曲塞,，即培美曲塞二鉀,，這是其規(guī)避專利侵權(quán)的主題,。

“我們堅決不同意該德國上訴法院對力比泰維生素方案專利的裁決，”禮來高級副總裁兼法律顧問 Harrington 稱,，他證實禮來目前將把這一案例提交到德國最高法院,。“我們依然認為,，力比泰的維生素方案專利將受到培美曲塞仿制產(chǎn)品上市的侵權(quán),，包括其不同形式的鹽，”他如是稱,。

力比泰用來治療非鱗狀非小細胞肺癌 (NSCLC),，是禮來最暢銷的產(chǎn)品，去年這款產(chǎn)品雖然受到定價壓力,，增速出現(xiàn)下滑,，但其銷售額仍達到 28 億美元，與 2013 年相比增長 3%,。

禮來需要這款藥物處于專利保護狀態(tài),，因為該公司正面臨一個困難時期，其重點產(chǎn)品開始受到仿制藥的競爭,，包括骨質(zhì)疏松癥藥物雷洛昔芬和抗抑郁藥度洛西汀,。禮來最近在其后期研發(fā)項目上還受到挫折，該公司被迫推遲提交其胰島素 Peglispro 的上市申請,，另外還將其膽固醇候選藥物 Evacetrapib 的試驗延長 6 個月,。

去年 4 月，英國一家法院裁決一種替代鹽形式的培美曲塞不違反禮來在英國,、意大利,、法國及西班牙的知識產(chǎn)權(quán)。上訴決定在等待當中,，定于 3 月 9 日召開聽證會,。與此同時，禮來維生素方案專利的有效性在此前的歐盟專利局 (EPO) 裁決中得到支持,，因此 EPO 也被上訴,。

同時，禮來還在打擊幾種尋求使其力比泰在美國的知識產(chǎn)權(quán)無效的活動,，其維生素方案在美國的專利定于 2021 年到期,，因兒科用藥專營權(quán)而延長到 2022 年。梯瓦制藥試圖推翻這一維生素方案在美國的專利,，但去年 4 月被一家聯(lián)邦法院打了回來,。