已有研究顯示,,普瑞巴林對多種類型的 NP 有效,,并且還能改善患者的焦慮癥狀和睡眠障礙。一項(xiàng)在西班牙基層醫(yī)院開展的流行病學(xué)橫斷面研究發(fā)現(xiàn),,多數(shù) NP 患者用藥不規(guī)范,,療效不理想,治療滿意度差,。
Tarrio 等在這項(xiàng)橫斷面研究的基礎(chǔ)上,,對這些 NP 患者進(jìn)行了為期 3 個(gè)月的普瑞巴林治療和隨訪,。研究發(fā)現(xiàn),,普瑞巴林能明顯緩解包括難治性病例在內(nèi)的 NP,減少疼痛對患者生活質(zhì)量的影響,,可獲得較高的治療滿意度。這項(xiàng)研究于 2013 年 8 月發(fā)表在《臨床藥物研究》雜志上,。
這是一項(xiàng)觀察性因果分析研究,,研究者向參與過前述橫斷面研究的,、就診于西班牙基層醫(yī)院的,、18 歲及以上的疼痛患者分發(fā)了 DN4 疼痛問卷(含 10 個(gè)問題,,共計(jì) 10 分,,≥4 分可確診 NP),從中篩選出符合條件的 NP 確診患者 3836 例,,最終有 1670 例完成了這項(xiàng)研究,。
這些患者在進(jìn)入研究前 3 個(gè)月內(nèi),,均未使用過普瑞巴林進(jìn)行治療,。研究共持續(xù) 3 個(gè)月,,需記錄患者的各項(xiàng)基線數(shù)據(jù),、治療方案,、治療前后的疼痛程度及其對生活的影響程度(BPI-SF 量表)和治療滿意度(SATMED-Q 量表)。
1670 例 NP 患者中有 617 人(36.9%)使用普瑞巴林單藥治療,,517 人(30.9%)在普瑞巴林的基礎(chǔ)上聯(lián)用 1 種其他藥物,,536 人(32.1%)聯(lián)用 2 種或 2 種以上其他藥物(最多聯(lián)用 5 種),。治療 3 個(gè)月后,,患者的疼痛程度及其對生活質(zhì)量的影響程度均減半,療效顯著者(疼痛程度下降≥50%)達(dá) 843 人(51.6%),。無 / 輕度疼痛天數(shù)平均增加 4.5 天,,無 / 輕度疼痛者由研究前的 3% 增至 67%,,中度疼痛者由 75% 降至 31%,,重度疼痛者由 22% 降至 1%,。患者治療后的平均總體滿意度翻倍,,標(biāo)準(zhǔn)化后的平均總體滿意度增至正常人群水平,。
研究者還根據(jù)患者 NP 病程,、病因,、基線疼痛程度進(jìn)行了三次亞組分析,。
病程亞組分析結(jié)果顯示,,病程在 3 個(gè)月內(nèi)的患者治療后的疼痛程度、生活影響程度,、無 / 輕度疼痛天數(shù)以及治療滿意度改善最為顯著,。
病因亞組分析結(jié)果顯示,,普瑞巴林對各種病因?qū)е碌?NP 均有效(p<0.0001)。其中,,神經(jīng)痛和周圍神經(jīng)卡壓綜合征(PCS)患者在疼痛程度,、生活影響程度以及無 / 輕度疼痛天數(shù)方面獲得最多改善;而神經(jīng)痛和復(fù)雜性區(qū)域疼痛綜合征(CRPS)患者中療效顯著者的比例最高(分別為 62.9% 和 65.6%),。
基線疼痛程度亞組分析結(jié)果顯示,,無 / 輕度疼痛、中度疼痛和重度疼痛組治療后的疼痛程度和生活影響程度明顯下降,,治療滿意度明顯提高,,組間無顯著差異性;而在無 / 輕度疼痛天數(shù)方面,,基線疼痛程度越輕,,治療后的無 / 輕度疼痛天數(shù)增加越多(p<0.0001),。
治療 NP 的一線用藥是抗癲癇藥和抗抑郁藥,二線用藥是阿片類鎮(zhèn)痛藥,,但目前在基層醫(yī)院就診的 NP 患者大多仍使用 NSAIDs(53%)和非阿片類鎮(zhèn)痛藥(51%),。該研究證實(shí),,普瑞巴林作為一種抗癲癇藥物,,對于先前未使用過普瑞巴林的難治性 NP 患者,該藥能明顯降低患者的疼痛程度和生活影響程度,,并增加患者的無 / 輕度疼痛天數(shù),。但該研究暫未能確定使用普瑞巴林單藥治療還是聯(lián)合其他藥物治療的療效更好。