因此為了比較在腦卒中后足下垂的患者中,,在長(zhǎng)達(dá) 12 月的隨訪期間內(nèi),腓神經(jīng)功能電刺激和踝足矯形器對(duì)他們步態(tài)和功能的影響,來自于美國(guó)克利夫蘭診所的 Bethoux 等設(shè)計(jì)了相關(guān)研究,并將研究結(jié)果發(fā)表在 Neurorehabil Neural Repair 2015 年 2 月的在線期刊上。
本研究為單盲隨機(jī)對(duì)照研究的隨訪分析,,研究在 30 個(gè)康復(fù)分中心內(nèi)進(jìn)行,,在康復(fù)中心的治療時(shí)間為 6 個(gè)月。此后,,受試者按照之前的治療方案繼續(xù)治療 6 個(gè)月,,直至治療時(shí)間達(dá)到 12 個(gè)月。在家庭和社區(qū)步行中,,受試者都需要佩戴相應(yīng)的治療工具(踝足矯形器或功能電刺激裝置),。
研究者采用意向治療分析法對(duì)研究結(jié)果進(jìn)行分析,對(duì)主要終點(diǎn)事件進(jìn)行非劣效性比較,,對(duì)次要終點(diǎn)事件進(jìn)行優(yōu)效性比較,。主要終點(diǎn)事件為 10 米步行測(cè)試(10MWT)和與治療設(shè)備相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)事件發(fā)生率。次要終點(diǎn)事件為 6 分鐘步行測(cè)試(6MWT),、Gaitrite 功能性步行量表和改良 Emory 功能性步行量表(mEFAP)的評(píng)估結(jié)果,。
研究共納入了 495 例受試者,其中 384 例完成了為期 12 個(gè)月的隨訪,。在所有的主要終點(diǎn)事件中,,功能性電刺激的療效不劣于踝足矯形器。與治療前相比,,功能性電刺激和踝足矯形器都能顯著改善受試者的 10MWT 結(jié)果,。無論是主要終點(diǎn)事件還是次要終點(diǎn)事件,兩組間都不存在顯著的差異,。但是研究證實(shí)功能性電刺激組的受試者在 6MWT 測(cè)試和 mEFAP 上下樓梯時(shí)間上的改善更為顯著,。
本研究結(jié)果證實(shí),在治療第 12 個(gè)月時(shí),,無論患者接受腓神經(jīng)功能性電刺激治療還是佩戴踝足矯形器在步速改善方面都能得到相似的改善,。這一結(jié)果或能提示長(zhǎng)期進(jìn)行腓神經(jīng)功能性電刺激進(jìn)行治療可以在步行耐力和功能性步行方面給腦卒中足下垂患者帶來額外的獲益,,但是還需要進(jìn)一步的研究來證實(shí)本研究的結(jié)果。