吉利德公司表示,已經(jīng)在本月 20 日向醫(yī)療服務(wù)工作者發(fā)出警告郵件,,其中包括 9 例同時(shí)使用 Harvoni(或 Sovaldi)以及胺碘酮的患者,,他們出現(xiàn)了心動(dòng)過(guò)緩的癥狀,。其中一名患者已死亡,。
這一現(xiàn)象在其中的 6 位患者身上被立即發(fā)現(xiàn)。9 人中有 3 人需要植入起搏器,,7 人也已經(jīng)使用β受體阻滯劑減慢心率,。
丙型肝炎的藥物標(biāo)簽中已經(jīng)包含了與胺碘酮聯(lián)合使用,特別是同時(shí)服用β受體阻滯劑的風(fēng)險(xiǎn)警告,。艾伯維的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手丙肝治療 Viekira Pak 也有類似的警告,。
“我們相信這次消息披露對(duì) Harvoni 和 Sovaldi 的需求只有很小的甚至沒(méi)有影響,”Sanford Bernstein 的分析師 Porges 在一份研究報(bào)告中稱,。
他表示,,“首先,使用胺碘酮的患者數(shù)目是相對(duì)小的,。其次,,還沒(méi)有確切的原因說(shuō)明丙型肝炎病毒感染者同時(shí)使用胺碘酮治療的比例會(huì)更高,所以無(wú)法同時(shí)給藥對(duì)市場(chǎng)動(dòng)態(tài)不太可能造成重大影響,?!?/p>
Sovaldi 第四季度的銷售額為 17 億美元,而新的復(fù)方制劑 Harvoni(其中含有 Sovaldi)第四季度銷售額達(dá) 21 億美元,。
吉利德公司在一份聲明中指出,,“公司對(duì) Sovaldi 和 Harvoni 的安全性仍然有信心”,并會(huì)繼續(xù)配合醫(yī)療監(jiān)管機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥界監(jiān)控藥物安全,。
胺碘酮是一個(gè)舊藥,,被出現(xiàn)危及生命的心臟節(jié)律紊亂患者用于保持正常心跳速率,如室性心動(dòng)過(guò)速或心室纖維性顫動(dòng),。該藥物有潛在毒性風(fēng)險(xiǎn)的歷史,。
丙型肝炎的新藥是一個(gè)重大突破,因?yàn)檫@些藥物可以治愈 90% 以上有肝臟破壞性病毒的患者,,并且相對(duì)舊有治療方法幾乎沒(méi)有副作用,。
在納斯達(dá)克,吉利德公司股價(jià)下跌 2.05% 或 2% 至 100.24 美元,。