先行化療,,再行手術(shù)治療的模式最近開始流行,,幾項既往研究報告了新輔助化療的有效性,。
新輔助化療(NACT)是在惡性腫瘤手術(shù)或放療前進行的全身化療,。NACT 是炎性乳腺癌和局部進展期乳腺癌的標(biāo)準治療,,因為它能通過縮小腫瘤來改善手術(shù)結(jié)果。NACT 還有可能增加保乳手術(shù)機會,,還可以實時評估治療有效性以指導(dǎo)進一步治療,。
已存在的 NACT 方案中包括的藥物有多西他賽、蒽環(huán)類藥物,、環(huán)磷酰胺和曲妥珠單抗,。蒽環(huán)類藥物如吡柔比星(THP)或表柔比星(EPI)是 NACT 的標(biāo)準用藥,能明顯改善乳腺癌無病生存和總生存,。
聯(lián)合治療的有效性通常優(yōu)于單藥化療,,多個試驗研究了 THP 和 EPI 在輔助性聯(lián)合方案中的反應(yīng)率和有效性,但較少有研究涉及 NACT 中二藥與多西他賽和環(huán)磷酰胺聯(lián)合治療的情況,。中國的 Wen-Hai Zhang 醫(yī)生在 Tumor Biol. 雜志上發(fā)文,,比較 NACT 中二藥與多西他賽和環(huán)磷酰胺聯(lián)合治療乳腺癌時在有效性、毒性和耐受性上的差別,。
共 48 名 II 或 III 期乳腺癌病人隨機分成二組:THP 組(DTC 方案,,吡柔比星 + 環(huán)磷酰胺 + 多西他賽)和 EPI 組(DEC 方案,表柔比星 + 環(huán)磷酰胺 + 多西他賽),。THP 和 EPI 組病人分別接受 2-4 周期的 DTC 或 DEC 方案的新輔助化療,。比較二組副反應(yīng)和有效率,,預(yù)后評估包括 5 年無病生存和總生存。
THP 和 EPI 組的總反應(yīng)率分別為 83.3 % 和 79.2 %,,沒有顯著差異,。心臟毒性、骨髓抑制,、惡心和嘔吐發(fā)生率在 THP 組明顯低于 EPI 組,,THP 組的肝毒性、禿發(fā)和腹瀉也低于 EPI 組,,但這幾項無統(tǒng)計學(xué)差異,。THP 和 EPI 組的 5 年 DFS 和 OS 分別為 80% / 76% 和 86%/ 81%。
NACT 在乳腺癌的臨床試驗中廣泛使用,,特別是局部進展期乳腺癌和炎性乳腺癌,,NACT 也適用于腫瘤較大、腋下淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移或其它位置復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移的乳腺癌,。NACT 可以實時評估機體對化療的早期反應(yīng),,以更好地選擇后續(xù)的治療。近年研究證實了 NACT 治療乳腺癌的有效性,。
以往的臨床研究顯示蒽環(huán)類藥物聯(lián)合紫杉類化療具有更高的總反應(yīng)率,。多西他賽聯(lián)合環(huán)磷酰胺或蒽環(huán)類藥物是 NACT 的一線選擇。但是這些聯(lián)合化療也可能帶來嚴重的副反應(yīng),。
這項研究的主要目的是評估含有 THP 或 EPI 的方案治療乳腺癌的有效性和安全性,。研究發(fā)現(xiàn),THP 和 EPI 組的總反應(yīng)率分別為 83.3% 和 79.2 %,,沒有顯著差別,。這說明二種方案治療乳腺癌同等有效,而且在緩解癥狀和改善預(yù)后上也沒有區(qū)別,。
THP 是阿霉素的衍生物,,體內(nèi)抗腫瘤活性更高,急性心肌毒性更低,;EPI 是阿霉素異構(gòu)體,,有效性與阿霉素相似,但心臟毒性更低,。以往研究顯示 THP 和 EPI 與各種藥物聯(lián)合作為輔助化療,,5 年生存率很高,說明其在聯(lián)合方案中也一樣有效,。本研究結(jié)果也表明 THP 或 EPI 與他藥聯(lián)合時一樣有效,。
這項研究還發(fā)現(xiàn)心臟毒性發(fā)生率、骨髓抑制,、惡心嘔吐在 THP 組明顯低于 EPI 組,,III 或 IV 級的惡心嘔吐發(fā)生率在 EPI 組明顯多于 THP 組,,而 THP 組 I 或 II 級惡心嘔吐較多,且停藥后可改善,。
如上結(jié)果暗示含 THP 方案的化療毒性少于 EPI 方案,。眾所周知,化療藥物有限的毒副作用對癌癥治療非常關(guān)鍵,,對聯(lián)合治療良好的耐受性同乳腺癌病人更好的預(yù)后相關(guān),。該研究為乳腺癌 NACT 的藥物聯(lián)合提供了重要的信息,有望改善病人生存,。
總之該結(jié)果支持乳腺癌病人接受含 THP 或 EPI 方案的化療,,有著良好的總反應(yīng)率。THP 方案顯示出更低的毒副作用,。