因此,,美國明尼蘇達大學(xué)的 Gillick 博士等人設(shè)計相關(guān)研究,并于 2015 年 3 月將研究結(jié)果發(fā)表在 Phys Ther 上,。
本研究為雙盲,、隨機安慰劑對照研究。研究在大學(xué)附屬的兒科研究實驗室中進行,。研究者共納入了 13 名年齡在 7 至 18 歲之間的先天性偏癱患兒。本研究的主要終點事件為:評估先天性偏癱患兒經(jīng)顱直流電刺激療法的安全性和可行性(評估不良反應(yīng)事件和臨床癥狀),,次要終點事件為:評估患兒的手的穩(wěn)定性和認知功能,。
研究者將受試患兒隨機分為兩組(干預(yù)組和對照組),,并在治療前后,以及治療后 1 周的隨訪時對受試者進行安全性和功能性評估,。干預(yù)組的主要治療方案為應(yīng)用 0.7mA 的經(jīng)顱直流電刺激對雙側(cè)主要運動皮層進行為時 10 分鐘的刺激,。如果患兒個體的運動誘發(fā)電位降低未超過 25%,或干預(yù)組的運動誘發(fā)電位降低未超過 2 個標準差,,并且也沒有受試者報道出現(xiàn)不良反應(yīng)事件,,那么這項治療方案是安全的。
在本研究中,,研究者沒有觀察到包括癲癇在內(nèi)的不良反應(yīng)事件,。有兩例患兒由于缺乏運動誘發(fā)電位和存在不適的感覺而未能完成整個研究。在完成研究的 11 例患兒中,,將對照組(6 例)和干預(yù)組(5 例)進行比較,,運動誘發(fā)電位和行為學(xué)結(jié)果的組間差異不超過兩個標準差。本研究的不足在于樣本量較小,,有效樣本量僅 11 例,。
本研究的結(jié)果指出,在大部分偏癱患兒中,,經(jīng)顱直流電刺激治療是一項安全可行的療法,,大部分患兒都能很好的耐受這項治療。未來的研究需要將經(jīng)顱直流電刺激和康復(fù)治療相結(jié)合,,來觀察兩者在手功能改善上的協(xié)同效應(yīng),。