因此,,美國明尼蘇達大學的 Gillick 博士等人設計相關研究,,并于 2015 年 3 月將研究結果發(fā)表在 Phys Ther 上。
本研究為雙盲,、隨機安慰劑對照研究,。研究在大學附屬的兒科研究實驗室中進行。研究者共納入了 13 名年齡在 7 至 18 歲之間的先天性偏癱患兒,。本研究的主要終點事件為:評估先天性偏癱患兒經顱直流電刺激療法的安全性和可行性(評估不良反應事件和臨床癥狀),,次要終點事件為:評估患兒的手的穩(wěn)定性和認知功能。
研究者將受試患兒隨機分為兩組(干預組和對照組),,并在治療前后,,以及治療后 1 周的隨訪時對受試者進行安全性和功能性評估。干預組的主要治療方案為應用 0.7mA 的經顱直流電刺激對雙側主要運動皮層進行為時 10 分鐘的刺激,。如果患兒個體的運動誘發(fā)電位降低未超過 25%,,或干預組的運動誘發(fā)電位降低未超過 2 個標準差,并且也沒有受試者報道出現不良反應事件,,那么這項治療方案是安全的,。
在本研究中,研究者沒有觀察到包括癲癇在內的不良反應事件,。有兩例患兒由于缺乏運動誘發(fā)電位和存在不適的感覺而未能完成整個研究,。在完成研究的 11 例患兒中,將對照組(6 例)和干預組(5 例)進行比較,,運動誘發(fā)電位和行為學結果的組間差異不超過兩個標準差,。本研究的不足在于樣本量較小,有效樣本量僅 11 例,。
本研究的結果指出,,在大部分偏癱患兒中,經顱直流電刺激治療是一項安全可行的療法,,大部分患兒都能很好的耐受這項治療,。未來的研究需要將經顱直流電刺激和康復治療相結合,來觀察兩者在手功能改善上的協(xié)同效應,。