由于存在潛在的藥物長期使用以及多藥聯(lián)用的情況，了解這些藥物使用的安全性對于兒科風(fēng)濕病醫(yī)生,、患兒以及患兒家長都十分重要,。

目前，監(jiān)測 JIA 兒童藥品安全的方法有很大的局限性,，除了藥品注冊和臨床試驗,，很少有其他 JIA 中藥物嚴重不良事件（SAEs）和嚴重醫(yī)療事件（IMEs）發(fā)生率的相關(guān)數(shù)據(jù)。

為檢驗收集 JIA 兒童 SAEs 或 IMEs 的新方法,，華盛頓西雅圖兒童醫(yī)院和研究所 Ringold S 博士等開展了加強藥物安全監(jiān)測項目（EDSSP）的研究,，對 2008-2012 年這 4 年里 EDSSP 的結(jié)果進行分析報道，其結(jié)果發(fā)表在 2015 年 4 月 ACR 雜志上,。

該項目每個月對參與的醫(yī)師進行調(diào)查以明確這些醫(yī)師負責(zé)的 JIA 患者是否出現(xiàn) SAE 或 IME,；每六個月對分診點進行調(diào)查，明確在這六個月內(nèi)該分診點 JIA 患者的數(shù)量,。計算 SAE 和 IME 每 100 人年的發(fā)生率,，在泊松分布的基礎(chǔ)上計算 95% 的置信區(qū)間。

共有 37 個兒童關(guān)節(jié)炎和風(fēng)濕病研究聯(lián)盟分診點中的 115 名醫(yī)師參與了該項目研究,，每月調(diào)查的平均回收率是 65%,。共有 147 例 SAEs 和 145 例 IMEs 發(fā)生,；其中以多關(guān)節(jié) JIA 患兒發(fā)生率占比最高，分別是 39% 和 37%,。大多數(shù) SAEs 和 IMEs 發(fā)生在進行生物制劑治療的患兒中：76% 發(fā)生 SAEs 的患兒曾進行生物制劑治療,，69% 發(fā)生 MEs 的患兒曾進行生物制劑治療。

SAEs 和 IMEs 的事件總發(fā)生率是 1.07/100 人年,；其中 SAEs 發(fā)生率是 0.54/100 人年,，IMEs 發(fā)生率是 0.53/100 人年。感染是 SAEs 和 IMEs 中發(fā)生比例最高的事件,，所占比率分別為 46.9% 和 22%,；同時，感染也是所有事件中發(fā)生比率最高的,。

Ringold S 博士等認為,，在已建立的兒童關(guān)節(jié)炎和風(fēng)濕病研究聯(lián)盟網(wǎng)絡(luò)上，EDSSP 為 SAE 或 IME 的報告提供了一個簡單的工具,。而本次分析結(jié)果與傳統(tǒng)的藥品注冊報道的不良事件發(fā)生范圍相似,。