由于存在潛在的藥物長(zhǎng)期使用以及多藥聯(lián)用的情況,，了解這些藥物使用的安全性對(duì)于兒科風(fēng)濕病醫(yī)生、患兒以及患兒家長(zhǎng)都十分重要,。

目前,，監(jiān)測(cè) JIA 兒童藥品安全的方法有很大的局限性，除了藥品注冊(cè)和臨床試驗(yàn),，很少有其他 JIA 中藥物嚴(yán)重不良事件（SAEs）和嚴(yán)重醫(yī)療事件（IMEs）發(fā)生率的相關(guān)數(shù)據(jù),。

為檢驗(yàn)收集 JIA 兒童 SAEs 或 IMEs 的新方法，華盛頓西雅圖兒童醫(yī)院和研究所 Ringold S 博士等開(kāi)展了加強(qiáng)藥物安全監(jiān)測(cè)項(xiàng)目（EDSSP）的研究,，對(duì) 2008-2012 年這 4 年里 EDSSP 的結(jié)果進(jìn)行分析報(bào)道,，其結(jié)果發(fā)表在 2015 年 4 月 ACR 雜志上。

該項(xiàng)目每個(gè)月對(duì)參與的醫(yī)師進(jìn)行調(diào)查以明確這些醫(yī)師負(fù)責(zé)的 JIA 患者是否出現(xiàn) SAE 或 IME,；每六個(gè)月對(duì)分診點(diǎn)進(jìn)行調(diào)查,，明確在這六個(gè)月內(nèi)該分診點(diǎn) JIA 患者的數(shù)量,。計(jì)算 SAE 和 IME 每 100 人年的發(fā)生率，在泊松分布的基礎(chǔ)上計(jì)算 95% 的置信區(qū)間,。

共有 37 個(gè)兒童關(guān)節(jié)炎和風(fēng)濕病研究聯(lián)盟分診點(diǎn)中的 115 名醫(yī)師參與了該項(xiàng)目研究,，每月調(diào)查的平均回收率是 65%。共有 147 例 SAEs 和 145 例 IMEs 發(fā)生,；其中以多關(guān)節(jié) JIA 患兒發(fā)生率占比最高,，分別是 39% 和 37%。大多數(shù) SAEs 和 IMEs 發(fā)生在進(jìn)行生物制劑治療的患兒中：76% 發(fā)生 SAEs 的患兒曾進(jìn)行生物制劑治療,，69% 發(fā)生 MEs 的患兒曾進(jìn)行生物制劑治療,。

SAEs 和 IMEs 的事件總發(fā)生率是 1.07/100 人年；其中 SAEs 發(fā)生率是 0.54/100 人年,，IMEs 發(fā)生率是 0.53/100 人年。感染是 SAEs 和 IMEs 中發(fā)生比例最高的事件,，所占比率分別為 46.9% 和 22%,；同時(shí)，感染也是所有事件中發(fā)生比率最高的,。

Ringold S 博士等認(rèn)為,，在已建立的兒童關(guān)節(jié)炎和風(fēng)濕病研究聯(lián)盟網(wǎng)絡(luò)上，EDSSP 為 SAE 或 IME 的報(bào)告提供了一個(gè)簡(jiǎn)單的工具,。而本次分析結(jié)果與傳統(tǒng)的藥品注冊(cè)報(bào)道的不良事件發(fā)生范圍相似,。