隨訪的要點包括應(yīng)用多孔涂層,、等離子噴涂,、直柄,、鈦合金材質(zhì)股骨柄假體行初次髖關(guān)節(jié)置換術(shù)患者的 1. 髖關(guān)節(jié)功能評分,;2. 影像學(xué)結(jié)果,包括假體柄固定及骨溶解情況,;3. 翻修情況 4. 無感染性松動的假體生存率。
從 1987 年至 1993 年 John 博士團隊共進行了 1517 例初次髖關(guān)節(jié)置換術(shù),,其中 447 例生物型假體,應(yīng)用生物型假體并納入本研究的指征包括:1. 相對年輕,、骨質(zhì)較好的患者(本研究納入的患者平均年齡 55 歲),;2. 納入本研究的患者未涉及其他類似研究(447 例應(yīng)用生物型假體的病例中 278 例因同時期加入其他研究而被排除);
3. 依從性較好,,術(shù)后能根據(jù)醫(yī)囑保護性負重,。初期 157 例此類患者進入本研究(約占該時期所有 THA 病例的 10%),經(jīng)篩選最終 111 例患者符合納入標準,,并最少隨訪了 20 年(平均 20 年),,但在末次隨訪時有 36 例患者已死亡,,9 例患者(約 6%)拒絕配合,。
這些患者最初診斷主要是髖關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎(77 髖,,約占 69%),,手術(shù)時平均年齡為 55 歲,根據(jù) Harris 評分評估臨床療效,,每次隨訪時均行影像學(xué)檢查評估股骨遠端皮質(zhì),、透亮區(qū)、假體下沉或內(nèi),、外翻移位及骨溶解和假體松動情況,,應(yīng)用 Kaplan-Meier 生存曲線評估股骨柄假體生存率,。
圖 1:生物型股骨柄假體
圖 2:(A) 一例左 THA 術(shù)后 7 年患者 X 線片 (B) 假體周圍骨折并股骨柄假體松動,,(C–E) 翻修術(shù)后 X 線片,。
研究結(jié)果顯示患者髖關(guān)節(jié) Harris 評分由最初的 46 分提高到末次隨訪的 87 分,,影像學(xué)證據(jù)表明所有股骨柄假體均有骨長入,22 髖(約 20%)出現(xiàn)股骨骨溶解,,1 例髖因假體周圍骨折行翻修術(shù),,無證據(jù)顯示股骨假體出出現(xiàn)松動或因松動而翻修,,但 33 例患者因髖臼端假體原因行翻修術(shù),。
最后研究人員認為初次髖關(guān)節(jié)置換術(shù)中應(yīng)用生物型股骨柄假體 20 年內(nèi)療效可靠,,但需要進一步研究來證實更長時間后的療效,。