乳腺癌內(nèi)分泌治療反應(yīng)率低與血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)水平高有關(guān),。為此,研究者開展了一項(xiàng)多中心開放性研究,,評估在內(nèi)分泌治療基礎(chǔ)添加抗 VEGF 治療是否能延緩?fù)砥谌橄侔┑倪M(jìn)展,。
2008 年 5 月至 2011 年 11 月,共納入 350 例患者,,343 例接受治療和療效評估,。患者中位年齡為 58 歲,。 按 1:1 隨機(jī)分為對照組和試驗(yàn)組,,對照組每日口服 2.5 mg 來曲唑,試驗(yàn)組每日口服 2.5 mg 來曲唑 + 每 3 周一次靜脈注射 15 mg/Kg 貝伐單抗,。按疾病是否可評估,、無病間隔期是否到達(dá)到 24 個(gè)月對患者進(jìn)行分層,主要研究終點(diǎn)為無進(jìn)展生存期,,次要終點(diǎn)為反應(yīng)率,、臨床獲益率、總生存期,、不良事件,。
在接下來的 36 個(gè)月隨訪中,,258 例患者達(dá)到研究終點(diǎn)。試驗(yàn)組,、對照組的中位 PFS 分別是 16 個(gè)月,、 20 個(gè)月,OS 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,,常見的 3-4 級毒性事件為蛋白尿(23%,、2%)和高血壓(11%、0),,試驗(yàn)組因貝伐單抗而毒性事件顯著增多,。