乳腺癌內(nèi)分泌治療反應率低與血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)水平高有關(guān),。為此,,研究者開展了一項多中心開放性研究,評估在內(nèi)分泌治療基礎(chǔ)添加抗 VEGF 治療是否能延緩晚期乳腺癌的進展,。
2008 年 5 月至 2011 年 11 月,,共納入 350 例患者,343 例接受治療和療效評估,?;颊咧形荒挲g為 58 歲。 按 1:1 隨機分為對照組和試驗組,,對照組每日口服 2.5 mg 來曲唑,,試驗組每日口服 2.5 mg 來曲唑 + 每 3 周一次靜脈注射 15 mg/Kg 貝伐單抗。按疾病是否可評估,、無病間隔期是否到達到 24 個月對患者進行分層,,主要研究終點為無進展生存期,次要終點為反應率,、臨床獲益率,、總生存期、不良事件,。
在接下來的 36 個月隨訪中,,258 例患者達到研究終點。試驗組,、對照組的中位 PFS 分別是 16 個月,、 20 個月,OS 差異無統(tǒng)計學意義,,常見的 3-4 級毒性事件為蛋白尿(23%,、2%)和高血壓(11%、0),,試驗組因貝伐單抗而毒性事件顯著增多,。