一些臨床研究證實(shí)一線(xiàn)治療后維持治療能延長(zhǎng) PFS,，中國(guó)中山大學(xué)腫瘤防治中心的徐瑞華教授等以往的非隨機(jī)小樣本研究顯示病人接受一線(xiàn) XELOX 治療后給予卡培他濱作為維持治療能明顯延長(zhǎng)進(jìn)展的中位時(shí)間（TTP）,。本次研究是第一個(gè)隨機(jī)研究評(píng)估 XELOX 或 FOLFOX 一線(xiàn)治療后持續(xù)單藥卡培他濱維持治療的安全性和有效性，對(duì)照組為觀察組,。研究結(jié)果以壁報(bào)形式發(fā)布于 2015ASCO 大會(huì)上,。

   這是一個(gè)多中心,、隨機(jī)、III 期研究,。病人接受 18-22 周的 XELOX 或 FOLFOX 化療,，獲得客觀反應(yīng)或疾病穩(wěn)定者隨機(jī) 1：1 接受卡培他濱（1,000 mg/m2，2/ 日,，第 1–14 天,，每 3 周一周期）治療或是觀察，直至疾病進(jìn)展,。主要研究終點(diǎn)為 PFS,，表示起始治療至第一次疾病進(jìn)展或死亡的時(shí)間間隔。

   意向性治療人群包括 275 名病人（卡培他濱維持者 136 人,，觀察者 139 人）,，基線(xiàn)特征沒(méi)有明顯不同，中位隨訪時(shí)間 29 個(gè)月,?？ㄅ嗨麨I維持組的中位 PFS 明顯長(zhǎng)于觀察組，分別為 11 個(gè)月和 8 個(gè)月,?？ㄅ嗨麨I維持組最常見(jiàn)的 3 或 4 級(jí)毒性是中性粒細(xì)胞減少、手足綜合征和粘膜炎,。

XELOX 或 FOLFOX 一線(xiàn)治療后,，同觀察組病人相比，采用卡培他濱維持治療能改善 mCRC 病人的結(jié)果,。