主要的研究終點為無進(jìn)展生存,，次要研究終點為總生存以及安全性。共入組 134 例患者,，中位年齡 58 歲,，MSKCC 評分好中差分別為：55%：33%：12%。研究結(jié)果顯示,，總體客觀有效率為 7.5%,，大部分患者的最佳療效為疾病穩(wěn)定（67%），中位無進(jìn)展生存時間為 7.8 個月,，中位總生存未達(dá)到,。

   根據(jù)患者既往一線治療情況，分為舒尼替尼治療組（58 例）,、其他 TKI 治療組（62 例）以及干擾素治療組（14 例）進(jìn)行亞組分析,，結(jié)果顯示三組客觀有效率分別為 6.9%、4.8%,、21.4% ,，中位 PFS 分別為 5.7 個月、7.8 個月,、 12.9 個月。

   依維莫司是基于 RECORD1 研究獲得批準(zhǔn)上市用于晚期腎癌的二線治療，但應(yīng)該來說 RECORD1 研究并非純粹的二線治療,，國內(nèi)依維莫司注冊臨床研究 L2101 研究同樣如此,，因此 RECORD4 研究解決了這個問題，它是一項純粹的晚期腎癌二線治療的臨床研究,。研究顯示的依維莫司治療的中位 PFS 為 7.8 個月,，這是目前所有臨床研究中二線靶向治療獲得的 PFS 最長的，超過了 AXIS 研究,、INTORSECT 研究,、RECORD1 研究。

   而在亞組分析方面,，一線接受舒尼替尼治療的患者中,，二線依維莫司獲得的中位 PFS 為 5.7 個月，優(yōu)于 AXIS 研究中阿昔替尼的 4.8 個月,、RECORD 研究中依維莫司的 3.7 個月,，中位 OS 比較方面，RECORD4 研究的中位 OS 未達(dá)到（18+ 個月）,，同樣優(yōu)于 AXIS 研究中阿昔替尼的 de 15.2 個月,、RECORD1 研究依維莫司的 14.8 個月。

 在干擾素治療人群中,，二線依維莫司獲得的中位 PFS 達(dá)到 12.9 個月,，與阿昔替尼療（12.1 個月）類似，要優(yōu)于其他靶向藥物的數(shù)據(jù),。但是,，RECORD4 研究的樣本量偏小，并非為隨機(jī)對照研究,，尤其是目前 NCCN 指南作為 1 類證據(jù)推薦的二線靶向藥物依維莫司與阿昔替尼來說,，尚需要開展頭對頭的隨機(jī)對照研究以明確療效優(yōu)劣。

   但對于依維莫司來說,，RECORD4 研究進(jìn)一步明確了其在晚期腎癌靶向治療的二線治療療效,，尤其研究納入了 50 例亞洲患者，其中大部分為中國患者,，因而該藥對于目前中國的臨床治療具有一定的指導(dǎo)價值,。