雖然近年來靶向治療取得了進展,，但對一線治療后的進展期腎細胞癌患者來說,，他們?nèi)匀恍枰嗟倪x擇,。在9月5日，第十三屆亞洲泌尿外科學(xué)會年會暨第二十二屆全國泌尿外科學(xué)術(shù)會議期間,，輝瑞腫瘤中國舉辦了“腎勢英雄,，全線出擊”——2015腎臟腫瘤名家論壇暨英立達上市會，宣布其新一代酪氨酸激酶抑制劑（TKI）英立達（通用名：阿昔替尼）正式在中國上市,，用于既往接受過一種酪氨酸激酶抑制劑或細胞因子治療失敗的進展期腎細胞癌（RCC）的成人患者,。
據(jù)悉，英立達在中國上市后,，將和輝瑞另一靶向藥物索坦?強強聯(lián)手,、全線出擊，幫助患者抗擊腎癌,。輝瑞由此也成為目前國內(nèi)唯一一家擁有兩個腎癌靶向藥物的制藥公司,。
基于一項全球國際多中心III期研究（AXIS研究）和在亞洲區(qū)域采用相似的設(shè)計開展的一項國際多中心研究的臨床數(shù)據(jù)，與另一種靶向藥物（索拉非尼）相比,，英立達使中位無進展生存期（PFS）顯著延長43%,。亞洲人群獲得的臨床數(shù)據(jù)與全球人群研究結(jié)果相似。
新一代靶向藥物成
抗擊腎臟腫瘤的“狙擊槍”
腎細胞癌是最致命的惡性腫瘤之一,，包括腎實質(zhì)腫瘤和腎上皮腫瘤,。
“腎細胞癌是原發(fā)于腎臟的最常見惡性腫瘤，占腎腫瘤的80%—85%,，占全身惡性腫瘤的2%—3%,。”中國臨床腫瘤協(xié)會（CSCO）腎癌專家委員會主任委員,、北京腫瘤醫(yī)院副院長郭軍教授，在接受科技日報記者采訪時指出,，近年來,，我國相關(guān)的流行病學(xué)調(diào)查也顯示國內(nèi)新發(fā)腎癌病例數(shù)呈逐年增加。
根據(jù)《全國腫瘤登記年報》,，2009年中國腎癌的發(fā)病率為4.5/10萬,，死亡率為1.46/10萬。早期腎癌常常因為癥狀不明顯而被患者忽視,，約1/4—1/3的患者在臨床診斷時已經(jīng)有轉(zhuǎn)移,；30%—40%的局限性腎癌患者進行根治性腎臟切除術(shù)后出現(xiàn)遠處轉(zhuǎn)移。不伴隨轉(zhuǎn)移的晚期腎癌患者的5年生存率可高達85%,，而出現(xiàn)轉(zhuǎn)移的晚期腎癌患者的5年生存率僅有10%,。
進展期腎癌患者對于傳統(tǒng)的化療和放療均不敏感,；細胞因子曾經(jīng)是進展期腎癌的標準治療。目前分子靶向治療以其可測的療效成為進展期腎癌的標準治療,，顯著提高了患者獲益,。但是，對于接受過TKI或細胞因子治療而出現(xiàn)進展的腎癌患者,，如何進一步獲得臨床獲益是目前進展期腎癌治療的重要挑戰(zhàn),。
2015年4月29日，輝瑞公司新一代酪氨酸激酶抑制劑（TKI）英立達獲得了中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局的批準,，用于既往接受過一種酪氨酸激酶抑制劑或細胞因子治療失敗的進展期腎細胞癌的成人患者,，給進展期腎癌患者帶來了新的希望，是進展期腎癌治療的新選擇,。國際權(quán)威指南如2015 NCCN腎癌臨床實踐指南,、2015 EAU腎細胞癌指南、2014 ESMO臨床實踐指南,，將英立達作為既往接受過一種酪氨酸激酶抑制劑或細胞因子治療失敗的進展期腎癌患者的I類推薦,。
對此，中國抗癌協(xié)會泌尿腫瘤專業(yè)委員會候任主任委員,、復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院副院長,、泌尿外科主任葉定偉教授表示：“作為進展期腎癌靶向治療的新選擇，數(shù)據(jù)表明,，英立達不僅對一種TKI治療進展的患者顯著提高無進展生存期,，對于既往使用過細胞因子治療的進展期腎癌患者，相比既往靶向藥物療效更為卓越,，使中位PFS顯著延長86%,。”
進展期腎癌靶向治療
進入全程治療模式時代
葉定偉表示,，一般來說,，早期腎癌，通過手術(shù)可以有效治療甚至治愈,。但腎癌約有1/4—1/3的患者在臨床診斷時已經(jīng)有轉(zhuǎn)移,；30%—40%的早期腎癌患者手術(shù)治療之后會出現(xiàn)遠處轉(zhuǎn)移。因此,，如何幫助腎癌病人在各個階段找到針對性更強,、效果更好的治療方法，一直是醫(yī)學(xué)界追求的目標,。
因腎癌轉(zhuǎn)移病灶的部位和數(shù)量,、病人的狀態(tài)和對各種治療的反應(yīng)不同，個體化治療顯得尤為重要。以索坦?為代表的多靶點抗腫瘤藥物,，通過阻斷多種參與腫瘤生長,、增殖和進展的分子靶點發(fā)揮作用，治療的患者總體生存期超過兩年,，國內(nèi)外權(quán)威指南一致推薦舒尼替尼可用于晚期腎細胞癌的一線治療,，被臨床廣泛應(yīng)用。即使出現(xiàn)進展,，抗血管生成信號通路仍然發(fā)揮作用,，持續(xù)阻斷VEGFR信號通路仍然發(fā)揮作用，進而切斷所需的血液和營養(yǎng)物質(zhì)供給而“餓死”腫瘤,，并同時能夠殺死腫瘤細胞活性,。
中國腎癌診治指南2013版指出，與細胞因子治療相比,，靶向藥物有著良好的療效,，但靶向治療仍可能遇到耐藥的問題。而隨著分子生物學(xué)和免疫學(xué)發(fā)展,，在腎癌治療領(lǐng)域尤其是進展期腎癌治療已經(jīng)取得了進一步突破,。
“血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）信號通路在腎癌中發(fā)揮了重要作用，TKI治療使得進展期腎癌患者生存明顯獲益,，但困擾我們的是TKI治療最終還是會出現(xiàn)耐藥失敗,。”郭軍指出,，有我國學(xué)者參與的國際III期隨機對照研究證實了序貫治療使用血管內(nèi)皮生長因子受體（VEGFR）抑制劑可讓TKI治療失敗的進展期腎癌患者繼續(xù)獲益,。
郭軍強調(diào)，英立達作為新一代的口服VEGFR酪氨酸激酶抑制劑,，能夠精準,、高效地抑制VEGFR-1，2和3信號通路,，獨特的作用機制能夠更有效抑制腫瘤生長,、血管生成和遠處轉(zhuǎn)移。英立達給既往治療失敗的患者帶來了新的希望,，進展期腎癌治療已經(jīng)進入了全程治療模式時代,。”
強強聯(lián)手
腎癌產(chǎn)品全線出擊
索坦?和英立達的先后上市,，也使輝瑞成為目前國內(nèi)唯一擁有兩個腎細胞癌靶向治療藥物的制藥公司。
對此,，輝瑞腫瘤大中華區(qū)總裁單國洪先生表示：英立達在中國的成功上市,，將為既往治療失敗的進展期腎癌患者帶來新的療效、新的希望。英立達也將聯(lián)合輝瑞另一重量級產(chǎn)品索坦,，致力于打造輝瑞在腎癌領(lǐng)域的學(xué)術(shù)領(lǐng)導(dǎo)地位,。
單國洪指出，作為國內(nèi)唯一一家擁有兩個進展期腎癌靶向藥物的制藥公司,，輝瑞的進展期腎癌治療藥物成功覆蓋了全線治療進程,，引領(lǐng)中國進入進展期腎癌全程治療模式時代！輝瑞腫瘤中國一直恪守與中國患者的承諾,，始終以患者的利益為先,，不斷提高、不斷前進,，為廣大腫瘤患者謀求最大福祉,。
“作為目前在華最大的外資制藥公司，輝瑞中國始終把“攜手共創(chuàng)健康中國”作為在華的使命,，已先后將三個抗腫瘤靶向藥物帶入中國,，讓中國的廣大患者能夠及時接受與全球同步的先進的藥物治療?！眴螄樵偃龔娬{(diào),。
