雖然近年來靶向治療取得了進(jìn)展,，但對一線治療后的進(jìn)展期腎細(xì)胞癌患者來說,，他們?nèi)匀恍枰嗟倪x擇,。在9月5日，第十三屆亞洲泌尿外科學(xué)會年會暨第二十二屆全國泌尿外科學(xué)術(shù)會議期間,，輝瑞腫瘤中國舉辦了“腎勢英雄,，全線出擊”——2015腎臟腫瘤名家論壇暨英立達(dá)上市會，宣布其新一代酪氨酸激酶抑制劑（TKI）英立達(dá)（通用名：阿昔替尼）正式在中國上市,，用于既往接受過一種酪氨酸激酶抑制劑或細(xì)胞因子治療失敗的進(jìn)展期腎細(xì)胞癌（RCC）的成人患者,。
據(jù)悉，英立達(dá)在中國上市后,，將和輝瑞另一靶向藥物索坦?強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手,、全線出擊，幫助患者抗擊腎癌。輝瑞由此也成為目前國內(nèi)唯一一家擁有兩個腎癌靶向藥物的制藥公司,。
基于一項(xiàng)全球國際多中心III期研究（AXIS研究）和在亞洲區(qū)域采用相似的設(shè)計(jì)開展的一項(xiàng)國際多中心研究的臨床數(shù)據(jù),，與另一種靶向藥物（索拉非尼）相比，英立達(dá)使中位無進(jìn)展生存期（PFS）顯著延長43%,。亞洲人群獲得的臨床數(shù)據(jù)與全球人群研究結(jié)果相似,。
新一代靶向藥物成
抗擊腎臟腫瘤的“狙擊槍”
腎細(xì)胞癌是最致命的惡性腫瘤之一，包括腎實(shí)質(zhì)腫瘤和腎上皮腫瘤,。
“腎細(xì)胞癌是原發(fā)于腎臟的最常見惡性腫瘤,，占腎腫瘤的80%—85%，占全身惡性腫瘤的2%—3%,?！敝袊R床腫瘤協(xié)會（CSCO）腎癌專家委員會主任委員、北京腫瘤醫(yī)院副院長郭軍教授,，在接受科技日報記者采訪時指出,，近年來，我國相關(guān)的流行病學(xué)調(diào)查也顯示國內(nèi)新發(fā)腎癌病例數(shù)呈逐年增加,。
根據(jù)《全國腫瘤登記年報》,，2009年中國腎癌的發(fā)病率為4.5/10萬，死亡率為1.46/10萬,。早期腎癌常常因?yàn)榘Y狀不明顯而被患者忽視,，約1/4—1/3的患者在臨床診斷時已經(jīng)有轉(zhuǎn)移；30%—40%的局限性腎癌患者進(jìn)行根治性腎臟切除術(shù)后出現(xiàn)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移,。不伴隨轉(zhuǎn)移的晚期腎癌患者的5年生存率可高達(dá)85%,，而出現(xiàn)轉(zhuǎn)移的晚期腎癌患者的5年生存率僅有10%。
進(jìn)展期腎癌患者對于傳統(tǒng)的化療和放療均不敏感,；細(xì)胞因子曾經(jīng)是進(jìn)展期腎癌的標(biāo)準(zhǔn)治療,。目前分子靶向治療以其可測的療效成為進(jìn)展期腎癌的標(biāo)準(zhǔn)治療，顯著提高了患者獲益,。但是,，對于接受過TKI或細(xì)胞因子治療而出現(xiàn)進(jìn)展的腎癌患者，如何進(jìn)一步獲得臨床獲益是目前進(jìn)展期腎癌治療的重要挑戰(zhàn),。
2015年4月29日,，輝瑞公司新一代酪氨酸激酶抑制劑（TKI）英立達(dá)獲得了中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局的批準(zhǔn)，用于既往接受過一種酪氨酸激酶抑制劑或細(xì)胞因子治療失敗的進(jìn)展期腎細(xì)胞癌的成人患者,，給進(jìn)展期腎癌患者帶來了新的希望,，是進(jìn)展期腎癌治療的新選擇。國際權(quán)威指南如2015 NCCN腎癌臨床實(shí)踐指南,、2015 EAU腎細(xì)胞癌指南,、2014 ESMO臨床實(shí)踐指南,，將英立達(dá)作為既往接受過一種酪氨酸激酶抑制劑或細(xì)胞因子治療失敗的進(jìn)展期腎癌患者的I類推薦。
對此,，中國抗癌協(xié)會泌尿腫瘤專業(yè)委員會候任主任委員,、復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院副院長、泌尿外科主任葉定偉教授表示：“作為進(jìn)展期腎癌靶向治療的新選擇,，數(shù)據(jù)表明,，英立達(dá)不僅對一種TKI治療進(jìn)展的患者顯著提高無進(jìn)展生存期，對于既往使用過細(xì)胞因子治療的進(jìn)展期腎癌患者,，相比既往靶向藥物療效更為卓越,，使中位PFS顯著延長86%?！?/p>
進(jìn)展期腎癌靶向治療
進(jìn)入全程治療模式時代
葉定偉表示,，一般來說，早期腎癌,，通過手術(shù)可以有效治療甚至治愈,。但腎癌約有1/4—1/3的患者在臨床診斷時已經(jīng)有轉(zhuǎn)移；30%—40%的早期腎癌患者手術(shù)治療之后會出現(xiàn)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移,。因此,，如何幫助腎癌病人在各個階段找到針對性更強(qiáng)、效果更好的治療方法,，一直是醫(yī)學(xué)界追求的目標(biāo),。
因腎癌轉(zhuǎn)移病灶的部位和數(shù)量、病人的狀態(tài)和對各種治療的反應(yīng)不同,，個體化治療顯得尤為重要,。以索坦?為代表的多靶點(diǎn)抗腫瘤藥物，通過阻斷多種參與腫瘤生長,、增殖和進(jìn)展的分子靶點(diǎn)發(fā)揮作用,，治療的患者總體生存期超過兩年，國內(nèi)外權(quán)威指南一致推薦舒尼替尼可用于晚期腎細(xì)胞癌的一線治療,，被臨床廣泛應(yīng)用。即使出現(xiàn)進(jìn)展,，抗血管生成信號通路仍然發(fā)揮作用,，持續(xù)阻斷VEGFR信號通路仍然發(fā)揮作用，進(jìn)而切斷所需的血液和營養(yǎng)物質(zhì)供給而“餓死”腫瘤,，并同時能夠殺死腫瘤細(xì)胞活性,。
中國腎癌診治指南2013版指出，與細(xì)胞因子治療相比,，靶向藥物有著良好的療效,，但靶向治療仍可能遇到耐藥的問題,。而隨著分子生物學(xué)和免疫學(xué)發(fā)展，在腎癌治療領(lǐng)域尤其是進(jìn)展期腎癌治療已經(jīng)取得了進(jìn)一步突破,。
“血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）信號通路在腎癌中發(fā)揮了重要作用,，TKI治療使得進(jìn)展期腎癌患者生存明顯獲益，但困擾我們的是TKI治療最終還是會出現(xiàn)耐藥失敗,?！惫娭赋觯形覈鴮W(xué)者參與的國際III期隨機(jī)對照研究證實(shí)了序貫治療使用血管內(nèi)皮生長因子受體（VEGFR）抑制劑可讓TKI治療失敗的進(jìn)展期腎癌患者繼續(xù)獲益,。
郭軍強(qiáng)調(diào),，英立達(dá)作為新一代的口服VEGFR酪氨酸激酶抑制劑，能夠精準(zhǔn),、高效地抑制VEGFR-1,，2和3信號通路，獨(dú)特的作用機(jī)制能夠更有效抑制腫瘤生長,、血管生成和遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移,。英立達(dá)給既往治療失敗的患者帶來了新的希望，進(jìn)展期腎癌治療已經(jīng)進(jìn)入了全程治療模式時代,?！?/p>
強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手
腎癌產(chǎn)品全線出擊
索坦?和英立達(dá)的先后上市，也使輝瑞成為目前國內(nèi)唯一擁有兩個腎細(xì)胞癌靶向治療藥物的制藥公司,。
對此,，輝瑞腫瘤大中華區(qū)總裁單國洪先生表示：英立達(dá)在中國的成功上市，將為既往治療失敗的進(jìn)展期腎癌患者帶來新的療效,、新的希望,。英立達(dá)也將聯(lián)合輝瑞另一重量級產(chǎn)品索坦，致力于打造輝瑞在腎癌領(lǐng)域的學(xué)術(shù)領(lǐng)導(dǎo)地位,。
單國洪指出,，作為國內(nèi)唯一一家擁有兩個進(jìn)展期腎癌靶向藥物的制藥公司，輝瑞的進(jìn)展期腎癌治療藥物成功覆蓋了全線治療進(jìn)程,，引領(lǐng)中國進(jìn)入進(jìn)展期腎癌全程治療模式時代,！輝瑞腫瘤中國一直恪守與中國患者的承諾，始終以患者的利益為先,，不斷提高,、不斷前進(jìn)，為廣大腫瘤患者謀求最大福祉,。
“作為目前在華最大的外資制藥公司,，輝瑞中國始終把“攜手共創(chuàng)健康中國”作為在華的使命，已先后將三個抗腫瘤靶向藥物帶入中國,，讓中國的廣大患者能夠及時接受與全球同步的先進(jìn)的藥物治療,?！眴螄樵偃龔?qiáng)調(diào)。
