這一疫苗由解放軍軍事醫(yī)學科學院生物工程研究所所長陳薇領銜的創(chuàng)新團隊研發(fā),。早在2006年,,重組埃博拉疫苗項目就獲得國家“863”計劃支持,隨后又獲得國家杰出青年科學基金,、國家重大專項,、科技部科技改革與發(fā)展專項的持續(xù)支持。
2014年西非埃博拉疫情爆發(fā)后,,在前期工作基礎上,,陳薇團隊迅即聯(lián)合由國家“千人計劃”引進人才創(chuàng)辦的天津康希諾生物技術有限公司,開展新型埃博拉疫苗的科技攻關,。經(jīng)國家應對埃博拉疫情聯(lián)防聯(lián)控機制辦公室聯(lián)席會議研究,,國家食品藥品監(jiān)督管理總局會同總后勤部衛(wèi)生部啟動特別審批程序,使該疫苗成為全球首個進入臨床的2014基因突變型埃博拉疫苗,。
項目組先后在泰州醫(yī)藥城和浙江大學完成了中國人群和在華非洲人群I期臨床試驗,,證明了疫苗的安全性和有效性,臨床試驗結果在英國著名醫(yī)學期刊《柳葉刀》全文發(fā)表,。相關工作為在非洲開展臨床試驗奠定了基礎,。
陳薇介紹,,中國自主研制的疫苗有三大特點:一是針對性強,是目前全球唯一進入臨床的2014基因突變型疫苗,;二是穩(wěn)定性好,,全球首創(chuàng)凍干粉針劑型,37攝氏度環(huán)境下可穩(wěn)定存儲2周以上,,適合疫苗冷鏈條件難以保障的西非地區(qū)廣泛使用,;三是安全性好,臨床結果表明其具有很好的安全性和免疫原性,。
目前,,中國自主研發(fā)的埃博拉疫苗在非洲的第一次臨床試驗已經(jīng)完成疫苗注射工作。