塞拉利昂當(dāng)?shù)貢r間10日上午，中國自主研制的重組埃博拉疫苗正式啟動在塞拉利昂的II期臨床試驗,，這是中國自主研制的埃博拉疫苗首次獲得境外臨床試驗許可。
這一疫苗由解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物工程研究所所長陳薇領(lǐng)銜的創(chuàng)新團(tuán)隊研發(fā)。早在2006年,，重組埃博拉疫苗項目就獲得國家“863”計劃支持，隨后又獲得國家杰出青年科學(xué)基金,、國家重大專項,、科技部科技改革與發(fā)展專項的持續(xù)支持,。
2014年西非埃博拉疫情爆發(fā)后，在前期工作基礎(chǔ)上,，陳薇團(tuán)隊迅即聯(lián)合由國家“千人計劃”引進(jìn)人才創(chuàng)辦的天津康希諾生物技術(shù)有限公司,，開展新型埃博拉疫苗的科技攻關(guān)。經(jīng)國家應(yīng)對埃博拉疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制辦公室聯(lián)席會議研究,，國家食品藥品監(jiān)督管理總局會同總后勤部衛(wèi)生部啟動特別審批程序,，使該疫苗成為全球首個進(jìn)入臨床的2014基因突變型埃博拉疫苗。
項目組先后在泰州醫(yī)藥城和浙江大學(xué)完成了中國人群和在華非洲人群I期臨床試驗,，證明了疫苗的安全性和有效性,，臨床試驗結(jié)果在英國著名醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》全文發(fā)表。相關(guān)工作為在非洲開展臨床試驗奠定了基礎(chǔ),。
陳薇介紹,，中國自主研制的疫苗有三大特點：一是針對性強(qiáng)，是目前全球唯一進(jìn)入臨床的2014基因突變型疫苗,；二是穩(wěn)定性好,，全球首創(chuàng)凍干粉針劑型，37攝氏度環(huán)境下可穩(wěn)定存儲2周以上,，適合疫苗冷鏈條件難以保障的西非地區(qū)廣泛使用,；三是安全性好，臨床結(jié)果表明其具有很好的安全性和免疫原性,。
目前,，中國自主研發(fā)的埃博拉疫苗在非洲的第一次臨床試驗已經(jīng)完成疫苗注射工作。
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