為進(jìn)一步明確吡格列酮是否具有明確的疾病修飾作用，來(lái)自美國(guó)西北大學(xué)范伯格醫(yī)學(xué)院 Simuni 教授等進(jìn)行了一項(xiàng)多中心,、雙盲,、安慰劑對(duì)照臨床研究，旨在評(píng)估吡格列酮對(duì)帕金森病疾病進(jìn)展的影響,。然而,，遺憾的是，該研究并未證實(shí)吡格列酮的疾病修飾作用,，研究發(fā)表于近期的 The Lancet Neurology 雜志,。

研究納入的為早期 PD 患者，并且已經(jīng)穩(wěn)定服用 1 mg/ 天雷沙吉蘭或 10 mg/ 天司來(lái)吉蘭,；將這些患者隨機(jī)分配至接受 15 mg/ 天吡格列酮,，45 mg/ 天吡格列酮或者安慰劑治療。研究主要終點(diǎn)為從基線到治療 44 周,，患者統(tǒng)一帕金森病評(píng)估量表（UPDRS）評(píng)分總分的變化。研究有效假設(shè)的終點(diǎn)是治療組患者 UPDRS 評(píng)分下降比對(duì)照組少 3 分,。

研究者在 2011 年 5 月 10 日至 2013 年 7 月 31 日之間從美國(guó) 35 家研究中心招募到 210 例帕金森病患者,。15 mg 治療組患者 72 例，45 mg 治療組患者 67 例,，安慰劑組患者 71 例,。治療 44 周后，15 mg 治療組患者 UPDRS 總分的變化值為 4.42 分,，45 mg 治療組患者為 5.13 分,，安慰劑治療組患者為 6.25 分，患者病情均較基線有所惡化,。

15 mg 治療組,、45 mg 治療組與安慰劑組之間 UPDRS 總分變化的差異分別為 -1.83 和 -1.12，均沒(méi)有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,。采用 LVCF 法進(jìn)行敏感性分析時(shí),，也未顯示治療組優(yōu)于安慰劑組的評(píng)分差異。在 15 mg 治療組中發(fā)生了 6 例嚴(yán)重不良事件（SAE）,，45 mg 治療組中發(fā)生了 9 例 SAE,，安慰劑中發(fā)生了 3 例 SAE；研究者判定所有的 SAE 均與研究干預(yù)無(wú)關(guān),。

該研究結(jié)果表明 15 mg 和 45 mg 吡格列酮治療對(duì)早期帕金森病沒(méi)有明顯的疾病修飾作用,，并且不推薦在更大型的患者人群中進(jìn)行吡格列酮的研究,。