宮頸癌是嚴重威脅女性生命健康安全的惡性腫瘤之一,,全球近80%的宮頸癌發(fā)生在發(fā)展中國家,。開發(fā)安全、有效的預防宮頸癌的方案一直是各國科學家努力研究的熱點,。眾所周知,,宮頸癌的發(fā)生是由高危型人乳頭瘤病毒(human papillomavirus, HPV)的持續(xù)性感染引起,,如果有一種方式能有效阻斷HPV病毒持續(xù)感染人體基底細胞,,那么就有可能預防宮頸病變及宮頸癌的發(fā)生。因此,,臨床急需研發(fā)一種靶向阻斷HPV感染的特異性抗病毒手段。近日,,來自中國的8家科研單位和醫(yī)院組成的研究團隊首次報道了一種特異性阻斷HPV感染的生物制劑的臨床研究,,論文發(fā)表在2015年11月7日的《微生物與感染》(Microbes and Infection,IF:2.861)雜志上,,這是國際上首次成功證實抗HPV感染的生物制劑在人體臨床應用上的實際效果,,對人類對抗HPV病毒,阻斷HPV持續(xù)性感染和預防宮頸癌都有極為重要的意義,。在前期基礎研究中,,復旦大學基礎醫(yī)學院的姜世勃教授及其研發(fā)團隊發(fā)現(xiàn)酸酐化修飾的蛋白JB01具有非常強的體外抗HPV病毒感染的效果,隨后與山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司的技術人員合作將JB01開發(fā)成抗HPV生物蛋白敷料(JB01 biological dressing,,JB01-BD)的生物制劑,。來自山西醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院、山西醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院和解放軍總醫(yī)院等單位的專家參與并開展了開放式隨機對照的臨床研究,,用于證實JB01-BD對于高危型HPV感染患者的臨床實際療效,。此次臨床實驗共有77名30-60歲的女性患者,均感染高危型HPV病毒(包括16,18,,31,,33,35,,39,,45,51,,52,,56,58,,59和68型),,高級別宮頸病變除外。其中38名HPV高危陽性患者被隨機分到了實驗組,,通過陰道使用JB01-BD,,每次3克,隔天使用一次,,連續(xù)使用三個月(月經期除外),,停藥三個月后檢測。結果顯示,,使用JB01-BD之后,,60.5%的患者HPV病毒載量檢測低于1.00 RLU/CO(HC2法),而對照組僅有13.5%,。實驗組的患者HPV病毒載量平均下降了88.42%,,而對照組的HPV病毒載量反而平均升高了5.55%。綜上所述,,通過上述臨床研究證實JB01-BD具有顯著的清除HPV病毒,,阻斷HPV持續(xù)性感染的效果。該研究成果也是我國在抗HPV病毒感染的研究領域的一項突破性進展,,對降低我國HPV感染率和宮頸癌的發(fā)病率具有重大的社會意義,。