宮頸癌是嚴(yán)重威脅女性生命健康安全的惡性腫瘤之一,，全球近80%的宮頸癌發(fā)生在發(fā)展中國家。開發(fā)安全,、有效的預(yù)防宮頸癌的方案一直是各國科學(xué)家努力研究的熱點(diǎn),。眾所周知，宮頸癌的發(fā)生是由高危型人乳頭瘤病毒（human papillomavirus,， HPV）的持續(xù)性感染引起,，如果有一種方式能有效阻斷HPV病毒持續(xù)感染人體基底細(xì)胞，那么就有可能預(yù)防宮頸病變及宮頸癌的發(fā)生,。因此,，臨床急需研發(fā)一種靶向阻斷HPV感染的特異性抗病毒手段。近日,，來自中國的8家科研單位和醫(yī)院組成的研究團(tuán)隊首次報道了一種特異性阻斷HPV感染的生物制劑的臨床研究,，論文發(fā)表在2015年11月7日的《微生物與感染》（Microbes and Infection，IF：2.861）雜志上,，這是國際上首次成功證實(shí)抗HPV感染的生物制劑在人體臨床應(yīng)用上的實(shí)際效果,，對人類對抗HPV病毒，阻斷HPV持續(xù)性感染和預(yù)防宮頸癌都有極為重要的意義,。在前期基礎(chǔ)研究中,，復(fù)旦大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院的姜世勃教授及其研發(fā)團(tuán)隊發(fā)現(xiàn)酸酐化修飾的蛋白JB01具有非常強(qiáng)的體外抗HPV病毒感染的效果，隨后與山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司的技術(shù)人員合作將JB01開發(fā)成抗HPV生物蛋白敷料（JB01 biological dressing,，JB01-BD）的生物制劑,。來自山西醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、山西醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院和解放軍總醫(yī)院等單位的專家參與并開展了開放式隨機(jī)對照的臨床研究,，用于證實(shí)JB01-BD對于高危型HPV感染患者的臨床實(shí)際療效,。此次臨床實(shí)驗(yàn)共有77名30-60歲的女性患者，均感染高危型HPV病毒（包括16,，18,，31，33，35,，39,，45，51,，52,，56，58,，59和68型）,，高級別宮頸病變除外。其中38名HPV高危陽性患者被隨機(jī)分到了實(shí)驗(yàn)組,，通過陰道使用JB01-BD,，每次3克，隔天使用一次,，連續(xù)使用三個月（月經(jīng)期除外）,，停藥三個月后檢測。結(jié)果顯示,，使用JB01-BD之后,，60.5%的患者HPV病毒載量檢測低于1.00 RLU/CO（HC2法），而對照組僅有13.5%,。實(shí)驗(yàn)組的患者HPV病毒載量平均下降了88.42%,，而對照組的HPV病毒載量反而平均升高了5.55%。綜上所述,，通過上述臨床研究證實(shí)JB01-BD具有顯著的清除HPV病毒,，阻斷HPV持續(xù)性感染的效果。該研究成果也是我國在抗HPV病毒感染的研究領(lǐng)域的一項(xiàng)突破性進(jìn)展,，對降低我國HPV感染率和宮頸癌的發(fā)病率具有重大的社會意義,。