從供給方來看,，醫(yī)療機器人有一定的技術(shù)壁壘,，行業(yè)整體處在一起做大蛋糕的階段；從資本方看,，投資界大熱,，值得持續(xù)關(guān)注。因為需求方需要培育,，支付方醫(yī)保支付較少,，醫(yī)療機器人投資回收期較長，但是隨著銷售擴大規(guī)模效應(yīng)等影響利潤率預(yù)計會逐步提升,。
北京理工大學(xué)智能機器人研究所孔博士在演講時指出,，醫(yī)用機器人未來發(fā)展趨勢主要有以下四點：（1）精確醫(yī)療理念進一步發(fā)展；（2）醫(yī)工研用全要素協(xié)同創(chuàng)新成為必然,；（3）金融資本在醫(yī)用機器人產(chǎn)業(yè)中起著越來越大的作用,；（4）專用型的醫(yī)療機器人將成為產(chǎn)品發(fā)展趨勢。
醫(yī)用機器人專題會議紀要之“醫(yī)用機器人發(fā)展現(xiàn)狀和未來發(fā)展”
演講人：北京理工大學(xué)智能機器人研究所孔博士
醫(yī)用機器人的需求和背景：
各國的人均GDP與醫(yī)療衛(wèi)生投入的比例有密切關(guān)系,，人均GDP較高的發(fā)達國家的醫(yī)療衛(wèi)生投入也更高,。國內(nèi)財富機會正在由城市化產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移到服務(wù)業(yè)，因此醫(yī)藥健康行業(yè)發(fā)展空間巨大，預(yù)測在2020年之前有3萬億的成長空間,。國內(nèi)各種疾病的發(fā)病率長期居高不下,，這使得醫(yī)藥領(lǐng)域內(nèi)的醫(yī)療設(shè)備和器械方面進步的重要性更為凸顯。中國醫(yī)療器械市場總規(guī)模在2014年達到2556億元,，年增速15%左右,。國內(nèi)80%以上的高性能醫(yī)療器械產(chǎn)品依賴進口，國內(nèi)醫(yī)院的高端設(shè)備基本被以西門子,、GE和美敦力為代表的國外先進企業(yè)壟斷,，國內(nèi)比較好的相關(guān)企業(yè)比較少，總體創(chuàng)新力和競爭力不足,。國內(nèi)藥械比(醫(yī)藥和器械消費比)為1:0.19,，遠低于全球平均的1:0.7，而歐美日等發(fā)達國家已經(jīng)達到了1:1.02,。未來我國藥械比有逐漸上升的趨勢,，醫(yī)療器械市場有大概八倍于現(xiàn)值的發(fā)展空間，未來幾年基本上能夠保持每年20%以上的增長率,。醫(yī)用機器人屬于高端的,、智能化的醫(yī)療器械產(chǎn)品，在健康預(yù)防,、疾病診療,、康復(fù)及醫(yī)療服務(wù)等領(lǐng)域有獨特優(yōu)勢，發(fā)展?jié)摿薮?。預(yù)計未來手術(shù)機器人和康復(fù)機器人的行業(yè)規(guī)模將分別由2014年的32億,、2.2億美元增長到2021年的200億、32億美元,，年均復(fù)合增速將達到29.9%,、46.6%。
醫(yī)用機器人的概念和分類：
醫(yī)用機器人暫時還沒有得到公認的概念定義,，一般認為醫(yī)用機器人是一種可用于外科手術(shù),、醫(yī)學(xué)培訓(xùn)、康復(fù)治療和殘障人士輔具等醫(yī)療領(lǐng)域的智能服務(wù)機器人,。機器人大體分兩類：一類是傳統(tǒng)的工業(yè)機器人,，用于工業(yè)生產(chǎn)，該行業(yè)無大的發(fā)展機會,，有關(guān)市場幾乎已經(jīng)被國外幾家先進公司壟斷,。另一類是服務(wù)機器人，與傳統(tǒng)工業(yè)機器人不同,，醫(yī)用機器人的發(fā)展市場是一片藍海,，具有巨大的發(fā)展空間,。服務(wù)機器人分為家用機器人(比如說用于打掃家庭衛(wèi)生的機器人)和專用服務(wù)機器人(比如說醫(yī)用機器人)。醫(yī)用機器人又分為幾類：手術(shù)機器人,、輔助手術(shù)機器人,、康復(fù)機器人、提供醫(yī)用服務(wù)的機器人(比如提供遠程服務(wù)的機器人)等等,。再具體點又可以主要分為以下幾類：(1)輔助外科手術(shù)機器人,，像達芬奇(優(yōu)勢明顯，產(chǎn)業(yè)化做得好,，現(xiàn)有經(jīng)營商業(yè)模式基本是設(shè)備加耗材，商業(yè)模式好產(chǎn)品獲得成功可能性更大),、妙手(與達芬奇相比有改進,，但是最大的問題是技術(shù)難度太大，臨床應(yīng)用性比較低和產(chǎn)業(yè)化比較弱,，不關(guān)心市場需求,，還有很長的路要走)和天智航的骨關(guān)節(jié)置換術(shù)的醫(yī)用機器人;(2)診療手術(shù)機器人，比如說重慶金山的窺鏡膠囊;(3)康復(fù)機器人,，能夠輔助下肢肌無力等疾病的康復(fù),、用于助老助殘等，商業(yè)化的比較好的有瑞士聯(lián)邦工業(yè)大學(xué)研制的下肢康復(fù)機器人LOKOMAT;(4)其他醫(yī)用機器人,，比如說用于培訓(xùn)醫(yī)生的醫(yī)用機器人,。
醫(yī)用機器人的優(yōu)勢和特點:
(1)高精度，能夠進行長時間高強度的工作,，這與醫(yī)生相比是一項非常大的優(yōu)勢;(2)進行精細手術(shù),，能夠在狹小空間內(nèi)進行手術(shù)，其實就是在微創(chuàng)醫(yī)療方向上有優(yōu)勢,，(3)既有醫(yī)療機器人的通用特征(前端感知,，中間智能決策，后端執(zhí)行,、控制),，又有醫(yī)療設(shè)備的特點;(4)臨床的適應(yīng)性強：醫(yī)用機器人分為專用和多用機器人，多用機器人能夠治療多種疾病;(5)降低手術(shù)難度;(6)醫(yī)用機器人的安全性非常重要,，醫(yī)生,、患者和機器人共存，手術(shù)決策權(quán)應(yīng)當在醫(yī)生,，機器人只是執(zhí)行醫(yī)生輸入的命令,，這樣能夠明確發(fā)生事故的責(zé)任;(7)醫(yī)用機器人的研發(fā)和制造成本對產(chǎn)品未來的發(fā)展前途是決定性的，保證治療功效的同時降低成本能夠增強醫(yī)用機器人的市場競爭力;(9)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化難度比較大,。
醫(yī)用機器人關(guān)鍵技術(shù)分析：
考慮設(shè)計的同時不能忽視工藝,。醫(yī)用機器人的關(guān)鍵技術(shù)主要包括四方面：(1)機器人優(yōu)化設(shè)計技術(shù);(2)系統(tǒng)集成技術(shù)，系統(tǒng)集成時一定要面向具體的手術(shù)流程需求,，考慮手術(shù)室如何應(yīng)用該技術(shù),，注意人機工效學(xué)的研究,，強調(diào)“醫(yī)生-機器人-患者”三者的溝通和共融;(3)遙操作及遠程手術(shù)技術(shù)，目前成功的手術(shù)機器人大多是操作式機器人,，未來的趨勢是遠程手術(shù);(4)醫(yī)療與互聯(lián)網(wǎng)和大數(shù)據(jù),，包括數(shù)字醫(yī)療、移動醫(yī)療,、穿戴式醫(yī)療和遠程醫(yī)療等方向,，該方向很有可能成為重要的商業(yè)趨勢，尤其是互聯(lián)網(wǎng)+和可穿戴,，有可能有一些爆款,。但我國現(xiàn)有醫(yī)療數(shù)據(jù)為公立醫(yī)院控制，這方面產(chǎn)業(yè)開發(fā)工作并不好做,。
醫(yī)用機器人產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀分析：
麥肯錫全球研究所2013年發(fā)布的《引領(lǐng)全球經(jīng)濟變革的顛覆性技術(shù)》報告將先進機器人列入12項技術(shù)之一,，并預(yù)計外科機器人市場規(guī)模在2015年將達到2000至6000億美元。美國在2013年《美國機器人發(fā)展路線圖》將醫(yī)用機器人列為機器人領(lǐng)域的第二大重要發(fā)展方向,，在2015版《美國創(chuàng)新戰(zhàn)略》中提出優(yōu)先發(fā)展“精準醫(yī)療”,，并計劃在2016年投入2.15億美元重點推動醫(yī)療大數(shù)據(jù)、基因組學(xué),、微創(chuàng)診療及康復(fù)的發(fā)展,。歐盟委員會早在2008年就發(fā)布了《Robotics for Healthcare》報告，制定了各類醫(yī)用機器人的2010-2025發(fā)展路線圖,，并在“地平線2020”計劃中確定要投資6140萬美元推進機器人的醫(yī)療應(yīng)用,。日本在2015版《新機器人戰(zhàn)略》中也提出了醫(yī)用機器人2020年發(fā)展目標：手術(shù)機器人市場達到500億日元，并將護理機器人的用戶期望擁有率和使用率均提升到80%,?！吨袊圃?025》也明確提出要發(fā)展“醫(yī)用機器人等高性能診療設(shè)備”。歷經(jīng)近三十年的創(chuàng)新發(fā)展,，不僅誕生了以Intuitive Surgical,、Mazor等為代表的一大批專業(yè)從事醫(yī)用機器人研發(fā)的上市企業(yè)，還吸引了史賽克,、美敦力,、博醫(yī)來,、西門子、GE等傳統(tǒng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)巨頭投入其中,，國際醫(yī)用機器人產(chǎn)業(yè)已初規(guī)模,。同時國內(nèi)的各大高校、醫(yī)院,、企業(yè)和公司也已經(jīng)紛紛開始進行有關(guān)醫(yī)用機器人的研究和開發(fā)工作,。
醫(yī)用機器人未來發(fā)展趨勢：
主要有以下四點：(1)精確醫(yī)療理念進一步發(fā)展。靶向治療,，比如說生物藥的靶向性治療腫瘤,，但是如何讓生物藥能夠很好地浸潤到腫瘤里面還是一個有待解決的問題，因為腫瘤的結(jié)構(gòu)和形狀都是很不規(guī)整的;3D打印,，可以打印不同病人同一身體部位的形狀和結(jié)構(gòu)對病人進行個性化治療,。其他還包括智能材料、醫(yī)療大數(shù)據(jù),、精密操作等技術(shù)的發(fā)展,，智能化,、個性化醫(yī)療技術(shù)成為發(fā)展趨勢,。(2)醫(yī)工研用全要素協(xié)同創(chuàng)新成為必然。要協(xié)調(diào)好醫(yī)院,、公司和高校及研究所之間的配合工作,。醫(yī)用機器人的需求、設(shè)計理念來自于醫(yī)療健康,，產(chǎn)品應(yīng)用于醫(yī)療健康,。要確保產(chǎn)品的有效性和適用性，醫(yī)療健康專家需要全要素,、全流程地參與醫(yī)用機器人的研發(fā),。(3)金融資本在醫(yī)用機器人產(chǎn)業(yè)中起著越來越大的作用。技術(shù)門檻高(競爭者難進入),、研發(fā)周期長,、投入高、風(fēng)險大,、回報大是高端醫(yī)用機器人產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)特點,，這些特點非常對風(fēng)險投資者的投資胃口，因此該市場的融資情況是比較樂觀的,。(4)專用型的醫(yī)療機器人將成為產(chǎn)品發(fā)展趨勢,。每一例疾病都可以由醫(yī)用機器人輔助醫(yī)生來做，個性化的疾病治療方式和手段使得專用型醫(yī)用機器人優(yōu)點更為突出,，更切合臨床,。比如來自哥倫比亞大學(xué)的某機器人產(chǎn)品,，通過自然腔道(比如說肚臍眼)進行微創(chuàng)手術(shù)，更為高效,，更有應(yīng)用前景,。
Q&A
Q：國內(nèi)醫(yī)療機械在中短期內(nèi)哪些方向可能更快地出成果，哪些領(lǐng)域適合商業(yè)化,、適合投資,，有沒有哪些案例是中短期內(nèi)出成果的?
A：暫時比較難回答。這些與團隊,、資金,、資源等都有關(guān)系。建議密切關(guān)注從國外醫(yī)療器械回來創(chuàng)業(yè)的比較專業(yè)的人士的消息和評論,，多關(guān)注有關(guān)論壇和相關(guān)產(chǎn)業(yè)信息,，該行業(yè)的特點就是風(fēng)險高回報大。
Q：制藥裝備方面會不會有成熟的產(chǎn)業(yè)出來?
A：用工業(yè)機器人進行制藥是一個非常大的產(chǎn)業(yè)機會,。制藥是工業(yè)機器人非常好的應(yīng)用場景,，但是要根據(jù)不同行業(yè)的特點合理選用。
Q：醫(yī)用機器人在外骨骼方面的應(yīng)用前景怎么樣?
A：外骨骼治療機器人很特殊,。因為無論工業(yè)機器人和醫(yī)用機器人都有一定的負載,。用醫(yī)用機器人進行外骨骼手術(shù)是一種人機協(xié)同的治療方式，控制難度大,，需要很多特定的傳感器,，另一個主要的問題就是醫(yī)用機器人的電源問題。關(guān)于機器人康復(fù)治療還是需要做到人機結(jié)合,，要求與理療師做好溝通配合工作,。具體機器人助康復(fù)分三類方式：(1)被動康復(fù)，機器人帶著病人進行運動;(2)助力康復(fù),，機器人預(yù)測使用者的運動趨勢,，然后起輔助助動作用;(3)主動康復(fù)，給予機器人預(yù)值然后使用者可以結(jié)合機器人進行健身運動,。
醫(yī)用機器人專題會議紀要之“達芬奇機器人的發(fā)展歷史,、現(xiàn)狀和未來”
演講人：美中互利醫(yī)療有限公司高級副總裁劉總
關(guān)于美中互利：
美中互利是復(fù)星旗下的子公司，其使命是將國外的先進醫(yī)療設(shè)備帶到中國,，目前已經(jīng)多項國外的最先進技術(shù)如核磁,、CT、B超,、電刀等引入中國,。手術(shù)機器人也是中美互利引入中國。2005年公司和Intuitive公司簽署協(xié)議,，2006年國內(nèi)301醫(yī)院有了第一臺醫(yī)療機器人,。
醫(yī)療機器人股票表現(xiàn)：
在醫(yī)療行業(yè)股票中Intuitive公司股票表現(xiàn)較好,。2005年公司股價70美元左右，目前公司股價已超500美金,。強生,、美敦力、GE,、西門子等老牌企業(yè)在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)行業(yè)中成長速度相對較慢,，股價表現(xiàn)一般;老牌企業(yè)公司提高股價的方法有限，如并購(美敦力收購柯惠)后股價會有一定提升,。而以色列Mazor脊柱機器人公司公司股票表現(xiàn)較差,，持續(xù)下跌。Mako Surgical骨科機器人公司(可能今年在上海有裝機)：目前也為美中互利代理,，股價表現(xiàn)較差,，持續(xù)下跌。在2013年,，由于史塞克要收購該公司,，因此股票價格翻倍。
達芬奇機器人發(fā)展歷史：
第一代伊索機器人(持鏡機器人)：醫(yī)生通過佩戴配套眼鏡,，通過話筒語音控制機器人來移動腹腔鏡,，無需助手幫助，從而更便捷地調(diào)節(jié)腹腔鏡促進手術(shù)順利進行,。如目前市場上的貝朗的愛因斯坦系列等產(chǎn)品;后來伊索機器人被Intuitive公司收購,。第二代宙斯機器人：醫(yī)生通過坐在操作椅上觀看屏幕同時操作機器人進行手術(shù),。諸多醫(yī)生詬病機器人沒有觸覺,，而宙斯機器人有“力反饋”(類似觸覺)，因此具備一定優(yōu)勢,。隨后,，Intuitive公司也收購了宙斯機器人并將其部分優(yōu)點應(yīng)用到第一代達芬奇機器人——達芬奇Standup。目前,，國內(nèi)主流手術(shù)機器人是達芬奇Si,，國際目前最先進的是達芬奇Xi。由于需要國內(nèi)注冊審批,，因此國內(nèi)使用該機型相比國際會晚3年左右時間,。就國內(nèi)而言，雖然可能會設(shè)計并手工打造出一定水準的機器人,，但質(zhì)量和工藝但無法保證量產(chǎn)之后的質(zhì)量控制,，從而影響了手術(shù)使用中的精準和安全，限制了其應(yīng)用,。因此,，未來康復(fù),、骨科機器人會優(yōu)先發(fā)展(后面還會詳細闡述)。
達芬奇機器人技術(shù)特點：
神經(jīng)外科和骨科中,，最早和計算機結(jié)合的是導(dǎo)航,。天智航、北航神經(jīng)外科機器人,、Rosa機器人等較為成熟的機器人均依靠導(dǎo)航原理(NDI系統(tǒng)),。神經(jīng)外科導(dǎo)航市場發(fā)展時間已經(jīng)較長了，但市場容量變化不大,，究其原因即為導(dǎo)航系統(tǒng)沒有解決控制問題,。即手術(shù)中計劃系統(tǒng)完備(知道“釘子”打在哪)但卻無法控制手術(shù)的精準性(無法控制“釘子”不打歪)，因為機器由人手控制的,，而人手是抖動的,。后來發(fā)明了機械臂，從而解決了手術(shù)精準性的問題,。
達芬奇機器人超過人手的極限,。機器人靈活易控，狹窄解剖區(qū)域中比人手更靈活;同時機器人保持醫(yī)生手眼一致,，手與器械端運動一致,，從而對器械進行有效的控制。另外機器人的可轉(zhuǎn)腕器械可完全模仿人手腕動作,，具有7個自由度,，活動范圍遠大于人手。此外,，達芬奇機器人超過人眼的極限,。機器人可放大10倍呈現(xiàn)手術(shù)圖像，從而突破人眼極限,，降低手術(shù)難度;多種圖像同屏幕實時整合顯示(如,，CT圖、心電圖,、手術(shù)畫面同時實時呈現(xiàn)),。此外，機器人手術(shù)凍結(jié)功能保證了安全性,。
達芬奇機器人臨床優(yōu)勢：
安全,、精確、解放勞動力,。原來6-8人的手術(shù),，現(xiàn)在通過手術(shù)機器人可減少到3個人左右，相互之間配合更加密切。節(jié)約的醫(yī)生經(jīng)過機器人培訓(xùn)后,，可以服務(wù)和治療更多的患者,。此外，達芬奇機器人還具備微創(chuàng),、減少術(shù)后并發(fā)癥,、減少手術(shù)創(chuàng)傷、減少失血,、提高手術(shù)效果,、提高美觀性、顯著減少住院時間,、提高病床周轉(zhuǎn),、多科室應(yīng)用、吸引更多的病人,、增加臨床科研機會和國際交流機會,、吸引外科醫(yī)生、減少醫(yī)療糾紛等一系列優(yōu)點,。此外和其它?？?專用)機器人相比，達芬奇機器人可以完成多種多科室手術(shù),。但需要注意的是,，醫(yī)療機器人更多情況下是一種工具，無法代替醫(yī)生的作用,。
達芬奇機器人現(xiàn)狀：
裝機情況：美國是其絕對市場,。公司2005年與Intuitive 公司簽署香港和大陸的代理協(xié)議，從而將達芬奇機器人引入中國,。2006年,，三〇一醫(yī)院有了國內(nèi)第一臺達芬奇手術(shù)機器人。在中國發(fā)展仍具備較大空間,，日本目前有230臺,，韓國有52臺,，臺灣省有26臺,，香港10臺，而中國大陸地區(qū)目前有45臺,，部分原因是由于國家出于財政的考慮每年僅允許購買10臺左右達芬奇機器人,。就日本情況而言，起初日本厚生省為了推動國內(nèi)醫(yī)療機器人的發(fā)展,，限制國外機器人進入日本市場,，但由于無法引入先進技術(shù)進行醫(yī)療科研，引起了日本醫(yī)生群體的強烈反對，后面不得不放開,。
手術(shù)量：目前,，全球手術(shù)量在70萬次左右，中國手術(shù)量在11000次左右,。2015年,，中國達芬奇機器人單機單周利用率達到 5.25，遠超世界其他水平,。
此外,，國內(nèi)專家已出版多本機器人專著，建立多個醫(yī)療機器人相關(guān)網(wǎng)站,，醫(yī)療機器人受到大量媒體的關(guān)注,。目前，香港設(shè)立了達芬奇機器人培訓(xùn)中心,，在不遠的將來,，上海預(yù)計也會設(shè)立培訓(xùn)中心。
達芬奇機器人的未來：
未來康復(fù),、骨科機器人會優(yōu)先發(fā)展,，而其他手術(shù)機器人發(fā)展會相對較慢。原因有二：一,、使用手術(shù)機器人目的之一是讓經(jīng)驗少的醫(yī)生可以做較高難度的手術(shù),，但要求機器人工藝、質(zhì)量較高,，若術(shù)中機器出現(xiàn)問題,，則后果較嚴重風(fēng)險較大;二、康復(fù)機器人風(fēng)險較低,，不會威脅患者生命,，相反康復(fù)機器人可以更好地輔助病人恢復(fù)，因此未來可能發(fā)展較快,。
未來康復(fù)機器人,、護理機器人、專項機器人會愈加重要,。對于國產(chǎn)專項機器人,，如果價格比較昂貴，可能會刺激更多人考慮購買達芬奇機器人,，因為國產(chǎn)專項機器人僅能做某一類手術(shù),，而達芬奇機器人可以進行多種手術(shù)。從醫(yī)院整體角度,，購置幾臺專項的相對便宜機器人與購買一臺相對較貴的達芬奇機器人開銷可能相同,。但正如樂凱與柯達的關(guān)系，未來國產(chǎn)機器人上市可能會降低達芬奇機器人的價格。
此外,，世界癌癥發(fā)病人數(shù)極多,，未來達芬奇機器人發(fā)展?jié)摿Υ螅呀?jīng)被歐美日認可,，逐步為廣大中國患者和外科醫(yī)生所認可,。不斷滿足廣大患者對安全，有效,，創(chuàng)傷小,，恢復(fù)快的治療手段的需求就是達芬奇手術(shù)機器人的未來。
Q&A：
Q：國內(nèi)達芬奇手術(shù)機器人單臺盈利能力與國外相比如何?
A：目前國內(nèi)外盈利情況均較差,。國內(nèi)的模式是政府投入主機,，醫(yī)院負責(zé)耗材。和其它醫(yī)療設(shè)備相比短期內(nèi)不會成為醫(yī)院的“印鈔機”,。國內(nèi)如果每年每臺機器能夠做到220例手術(shù),，醫(yī)院基本可以保本;每年每臺機器手術(shù)例數(shù)越多，盈利能力越強,。
Q：康復(fù),、護理、手術(shù)機器人,、遠程醫(yī)療機器人前景如何?
A：個人較看好康復(fù),、護理和手術(shù)機器人中的骨科機器人。遠程醫(yī)療機器人目前國內(nèi)的妙手在做相關(guān)工作,，而Intuitive等公司十幾年前即有所嘗試,。但遠程醫(yī)療具有較大風(fēng)險，網(wǎng)絡(luò)延遲或中斷對于手術(shù)影響巨大,，嚴重者可能會導(dǎo)致患者死亡,。
Q：醫(yī)院在選擇機器人時主要會考慮哪些因素?
A：醫(yī)院選擇機器人首先會考慮安全問題，其次會考慮機器價格,，第三會考慮學(xué)術(shù)地位,。
醫(yī)用機器人專題會議紀要之“挖掘數(shù)據(jù)價值實踐制藥工業(yè)4.0”
演講人：東富龍技術(shù)與研發(fā)總監(jiān)鄭總
東富龍業(yè)務(wù)介紹：東富龍2011年上市，主業(yè)為制藥裝備板塊,，為藥廠提供系統(tǒng)整體的解決方案,，按業(yè)務(wù)分為四個事業(yè)部，分別對接無菌注射劑(小容量,、大容量注射劑等),、原料藥(化藥合成、中藥提取,、發(fā)酵等)、固體制劑(片劑、膠囊等),、生物工程(疫苗,、血制品、單克隆抗體等),，以及外圍的工程設(shè)計,、空調(diào)凈化、智能控制(智能設(shè)計結(jié)合軟件硬件)事業(yè)部,。另外東富龍醫(yī)療板塊還布局了康復(fù)醫(yī)療,、精準醫(yī)療，通過收購還在食品板塊有所布局,。
機器人在制藥領(lǐng)域呈現(xiàn)較強的需求趨勢:東富龍主業(yè)無菌注射劑生產(chǎn),，其風(fēng)險較大，人員大量參與對藥品無菌性造成影響,，對自動化,，對機器人的需求也越來越大。包裝,、燈檢等過程對人員需求較大,，中國勞動力成本越來越高。藥廠人員流動性較大,，人員不穩(wěn)定,。同樣的崗位不同操作水平的人，結(jié)果會不同,，所以用機器人或者自動化的設(shè)備會提高生產(chǎn)的一致性,，未來制藥會越來越重視自動化、技術(shù),、數(shù)據(jù)的方面,。
東富龍所提供的的工業(yè)4.0解決方案：東富龍專業(yè)技術(shù)服務(wù)于制藥工業(yè)，我們的愿景是為客戶提供自動化,、智能化,、信息化、數(shù)字化的工廠,。東富龍現(xiàn)在可以提供系統(tǒng)化工程的整體解決方案,，“交鑰匙”工程。東富龍制藥用機器人技術(shù)包括無菌機器人,、出料機器人,、包裝車間用機器人，在未來借助信息化,、網(wǎng)絡(luò)化的平臺,，建立遠程監(jiān)控措施,，幫助工廠實現(xiàn)真正的無人化生產(chǎn)。現(xiàn)在主要運用在無菌生產(chǎn)和燈檢方面,，減少人帶來的污染,，減少人力成本。
制藥企業(yè)工業(yè)4.0需要實現(xiàn)聯(lián)動化,、自動化,、智能化、網(wǎng)絡(luò)化：過去的設(shè)備為單機的設(shè)備,，過程的銜接需要人工一步一步轉(zhuǎn)運,，后來出現(xiàn)了聯(lián)動化的設(shè)備，現(xiàn)在采用自動化的設(shè)備,，自動銜接上下游信息,，方便了上下游智能化信息的檢索，提供了硬件軟件的接口,，向網(wǎng)絡(luò)化的方向發(fā)展,。制藥工業(yè)4.0要求我們，第一,，提高質(zhì)量,，用于治療安全性、有效性放在首位;第二,，提高效率,，監(jiān)管力度增大，藥廠壓力增大,，研發(fā)成本增高,，亟需縮短上市時間，提高設(shè)備使用效率;第三,，增加靈活性,，需要大規(guī)模定制應(yīng)對變化的市場，過去中國制藥以低附加值的仿制藥為主,，生產(chǎn)量大,，現(xiàn)在高附加值的藥物如單抗等，生產(chǎn)量小;第四,，制藥需要合規(guī),，需要滿足各國各地區(qū)的法律法規(guī)要求。
未來的藥品制造會從批量制造轉(zhuǎn)為連續(xù)制造：藥物的價值鏈傳遞在藥廠部分,，更多的是聚焦在藥物的制造環(huán)節(jié),，在藥品生產(chǎn)中，質(zhì)量源于設(shè)計(QbD),，藥品的質(zhì)量由藥品設(shè)計質(zhì)量加藥品制造質(zhì)量組成的,。監(jiān)管力度逐漸增大,，F(xiàn)DA對藥物生產(chǎn)企業(yè)的要求是在不需要廣泛監(jiān)管的情況下，能夠高質(zhì)量,、高效,、靈活地生產(chǎn)出藥品,，滿足患者的需求,，通過近期的動作來看，其監(jiān)管力度越來越大,。連續(xù)制造對“批”的概念和定義更加模糊,。批次視訂單量而定，訂單量小則批次小,，訂單量大則批次大,，連續(xù)制造會從人工、生產(chǎn)空間,、物料轉(zhuǎn)移等方面降低成本50%,。東富龍對連續(xù)制造方面有所投入。在FDA一起參與的北大連續(xù)制造研討會中,，東富龍作為國內(nèi)兩家協(xié)作組織之一參加了階段性會議,，之后也會定期舉行。參會組織還包括CDE,、EMA,、國際大藥企如輝瑞，GSK,，諾華等,。隨著新技術(shù)新裝備的出現(xiàn)，固體,、中藥,、原料藥、凍干劑等的生產(chǎn)都可以從批量生產(chǎn)轉(zhuǎn)為連續(xù)生產(chǎn),，從風(fēng)險控制,、成本控制、運行效率的角度都有益處,。從制藥工業(yè)上看,，自動化在無菌化生產(chǎn)上發(fā)展需求最強烈，如注射凍干劑等,。無菌注射劑對無菌要求非常高,，在A級的環(huán)境中生產(chǎn)操作，原本80%的污染來自人員,。
洞察制藥工業(yè)的數(shù)據(jù)價值體現(xiàn)在質(zhì)量量度和數(shù)據(jù)完整性,，這也是FDA力推的質(zhì)量管理概念:質(zhì)量量度是影響產(chǎn)品質(zhì)量因素的總函數(shù),，涉及到工藝驗證、質(zhì)量控制,、工藝性能,、質(zhì)量體系等?？梢杂霉絈=MC2來理解,，其中Q (Quality)表示質(zhì)量，M (QualityMetrix)表示質(zhì)量量度,，C2(Process Control+Quality Control)代表工藝控制和質(zhì)量控制,。隨著監(jiān)管力度增大，藥廠面臨的監(jiān)管壓力逐漸增大,，GMP證書只是行業(yè)入門標準,，質(zhì)量量度設(shè)定運行的規(guī)則，將對生產(chǎn)質(zhì)量進一步考核,，未來招標也會與質(zhì)量量度掛鉤,。制藥工業(yè)數(shù)據(jù)的來源包括需求模型、設(shè)計數(shù)據(jù),、工藝數(shù)據(jù),、生產(chǎn)和質(zhì)量數(shù)據(jù)、反饋數(shù)據(jù)等,，順應(yīng)政策要求,，F(xiàn)DA的質(zhì)量量度對各項有指標要求，如產(chǎn)品年合格率,，產(chǎn)品召回率等等,。由于存在數(shù)據(jù)作假，制造工藝與報批的工藝差異等,，監(jiān)管部門對數(shù)據(jù)完整性要求越來越高,。
東富龍的工業(yè)4.0之路，實踐數(shù)字化制藥工廠：東富龍4.0的路徑是由原本大規(guī)模制造轉(zhuǎn)而進行大規(guī)模持續(xù)改進,，現(xiàn)在進入大規(guī)模定制,，實現(xiàn)模塊化自動化標準化，未來再通過創(chuàng)新的發(fā)展形成回路,。東富龍的工業(yè)4.0之路涉及大數(shù)據(jù),、新工藝運用，還有互聯(lián)方面實現(xiàn)協(xié)作制造,。關(guān)于大數(shù)據(jù),，未來智能制造的運營將形成交互式的智能平臺，是藥企與下游的用戶(如醫(yī)院),，與上游的供應(yīng)商(如包材,、原料藥等),，包括與自身科研實驗室、生產(chǎn)的工廠,、倉庫產(chǎn)生信息交互的平臺,，由原本的孤島數(shù)據(jù)向聯(lián)動的大數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移。關(guān)于協(xié)作制造,，我們對未來藥品生產(chǎn)的理解是藥品生產(chǎn)者會產(chǎn)生搬運,，藥品代工廠或者外包企業(yè)會更具市場。比如我們針對使用量在前十的藥品建立大型代工廠,，大量生產(chǎn)意味著可以在原料,、包材等成本環(huán)節(jié)具有更好的議價能力,，成本最低,，效益最高，為全國所有擁有此藥品的廠商進行代工,，最后封入不同包裝,，進行貼牌。
總結(jié)：制藥工業(yè)4.0是一個長期的愿景,，不可能一蹴而就,，需要一代一代循序發(fā)展，隨著新技術(shù)的出現(xiàn),，還會有更好的發(fā)展,。對制藥行業(yè)而言，整個自動化,、智能化,、信息化其實早已做好了布局，在藥品生產(chǎn)企業(yè)的運用已經(jīng)廣泛,，比如凍干的自動進出料系統(tǒng),，我們統(tǒng)計大概美國從97年到07年只有100臺左右，中國從09年推出,，已經(jīng)有300臺左右了,，新版GMP對無菌的要求從政策層面也有所推進。
Q&A
Q：國家對制藥行業(yè)的MES系統(tǒng)推廣有何規(guī)劃?市場需求怎樣?
A：工信部正在起草醫(yī)藥信息化的內(nèi)容,，藥監(jiān)局也在起草制藥領(lǐng)域的相關(guān)戰(zhàn)略,，公司會幫助政府起草2016年的白皮書，但該系統(tǒng)不強制,，但會鼓勵,。因為除了成本問題，很多公司現(xiàn)有的設(shè)備不具備傳輸數(shù)據(jù)這個功能,，比如生產(chǎn)現(xiàn)場只有一個壓力表,，需要傳輸數(shù)據(jù)的話至少需要網(wǎng)路搭配壓力傳感器,，所以對新創(chuàng)的藥品生產(chǎn)企業(yè)可能會更多一些。現(xiàn)在的需求量是蠻大的,，特別是比較大的企業(yè),，包括恒瑞和一些外資企業(yè)，需求強烈,。
Q：制藥企業(yè)固定資產(chǎn)的投入一定程度受到GMP認證周期影響,，現(xiàn)在整個GMP認證周期處于低谷，在工業(yè)4.0的發(fā)展和整個全方位信息化過程的背景下,，公司產(chǎn)品的需求會是什么樣的節(jié)奏呢?
A：GMP的改造在前幾年達到一個高點,，而我們的客戶就是藥品生產(chǎn)企業(yè)，整個醫(yī)藥企業(yè)從我們的客戶來講,，這樣的市場可能是固定的甚至逐漸萎縮的,，但東富龍未來增長的驅(qū)動力在于：1、產(chǎn)品多樣化,，在原來單一注射劑的基礎(chǔ)上增加了原料藥,、生物制藥和口服固體的布局，豐富了品種;2,、工程化,，從原來做單機的局部的兩三個產(chǎn)品上下游，到現(xiàn)在把上下游完全打通,，客戶只要建好廠房,，我們能做到整個前期的設(shè)計、硬件軟件,、空調(diào)凈化系統(tǒng);3,、國際化，聚焦國際市場,，不受國內(nèi)政策約束,，容量大且發(fā)展空間大，利潤率高,，國家鼓勵出口,，退稅政策利好，前景好,，近幾年國外市場發(fā)展勢頭好,，未來爭取做到國外銷售額與國內(nèi)一半對一半。
Q：我們做智慧工廠工程應(yīng)該是屬于新建的項目,，既然固定資產(chǎn)的投入進入平穩(wěn)增長的階段,，那么我們做信息化和整體的智慧工廠改造的時候，對現(xiàn)有產(chǎn)能的改造的需求是怎樣的一個規(guī)模呢?會不會存在這樣的市場?
A：現(xiàn)有產(chǎn)能的信息化改造市場也是非常大的，我們統(tǒng)計得出全國5000多家藥廠現(xiàn)有好幾萬個車間,，但市場的釋放是循序漸進的,，據(jù)我們分析其中也有很多是不具備改造的條件的，這確實是一個潛在的市場,，但據(jù)我們分析主力還是新建的藥廠,。對信息化的改造我們分為幾種：一種是車間，一種是工廠,，還有一種是集團,，對車間的改造最簡單，是可以發(fā)力的市場,。國家對信息化的驗證,，新版GMP中計算機驗證要求強制執(zhí)行，我們剛才提到的信息完整性,，很多就是跟計算機驗證有關(guān),，包括實驗室設(shè)備也是，計算機系統(tǒng)驗證是我們的智能控制部門的主力業(yè)務(wù),，未來更多會投入到MES智能制造的信息網(wǎng)絡(luò)之中,。
興業(yè)醫(yī)藥觀點：
從需求方看，行業(yè)需求空間大,。醫(yī)療機器人能輔助人類工作或者擴大人類工作的能力，醫(yī)療機器人包括外科輔助機器人,、康復(fù)機器人,、微型機器人及其他機器人幾大類，其符合醫(yī)院,、醫(yī)生,、用戶各方服務(wù)升級需求，未來發(fā)展空間大,。細分領(lǐng)域看,，康復(fù)機器人、骨科手術(shù)機器人因為其更具備安全性,，可能更早被醫(yī)生,、用戶接受而爆發(fā)。
從支付方看,，支付主體目前是自費為主,，保險支付占比在逐步提升。隨著人力成本的提高,，醫(yī)療機器人未來將作為性價比更高的服務(wù)方角色出現(xiàn),，但在現(xiàn)階段，醫(yī)療機器人的使用費用還較高，且因為是新技術(shù),，多數(shù)以患者自費為主,，還未進入醫(yī)保，患者自費費用較高,，但是值得關(guān)注的是,，支付方(醫(yī)保方)接受度在逐步提升，部分地區(qū)已經(jīng)將醫(yī)療機器人作為支付項目,，我們預(yù)計未來醫(yī)保支付的比例還會繼續(xù)提升,，這將進一步促進需求爆發(fā)。
從供給方來看,，醫(yī)療機器人有一定的技術(shù)壁壘,，行業(yè)整體處在一起做大蛋糕的階段。醫(yī)療機器人是有技術(shù),、專利,、資質(zhì)壁壘的行業(yè)。技術(shù)突破,、安全性以及經(jīng)濟性是核心要素,。越來越多公司進入這個領(lǐng)域，整體處在一起做大行業(yè)蛋糕的階段,，但是因為還未形成規(guī)模效應(yīng),，國外現(xiàn)存公司多數(shù)虧損，僅達芬奇機器人盈利狀況較佳,。國內(nèi)公司產(chǎn)品多處于研發(fā)狀態(tài),，多數(shù)未產(chǎn)業(yè)化，產(chǎn)業(yè)化需要1-2年后
從資本方看,，投資界大熱,，值得持續(xù)關(guān)注。因為需求方需要培育,，支付方醫(yī)保支付較少,，醫(yī)療機器人投資回收期較長，但是隨著銷售擴大規(guī)模效應(yīng)等影響利潤率預(yù)計會逐步提升,。如達芬奇機器人前期也經(jīng)歷了較長時間的虧損,，但是隨著規(guī)模擴大，目前實現(xiàn)盈利,，收入近三年CAGR60%以上,，凈利率21%，醫(yī)療機器人毋庸置疑是未來具備較大發(fā)展空間的成長性行業(yè),，國內(nèi)外行業(yè)投融資案例較多,。
