從供給方來看,,醫(yī)療機(jī)器人有一定的技術(shù)壁壘,,行業(yè)整體處在一起做大蛋糕的階段;從資本方看,,投資界大熱,,值得持續(xù)關(guān)注。因?yàn)樾枨蠓叫枰嘤?,支付方醫(yī)保支付較少,,醫(yī)療機(jī)器人投資回收期較長,但是隨著銷售擴(kuò)大規(guī)模效應(yīng)等影響利潤率預(yù)計(jì)會(huì)逐步提升,。
北京理工大學(xué)智能機(jī)器人研究所孔博士在演講時(shí)指出,,醫(yī)用機(jī)器人未來發(fā)展趨勢(shì)主要有以下四點(diǎn):(1)精確醫(yī)療理念進(jìn)一步發(fā)展;(2)醫(yī)工研用全要素協(xié)同創(chuàng)新成為必然,;(3)金融資本在醫(yī)用機(jī)器人產(chǎn)業(yè)中起著越來越大的作用,;(4)專用型的醫(yī)療機(jī)器人將成為產(chǎn)品發(fā)展趨勢(shì),。
醫(yī)用機(jī)器人專題會(huì)議紀(jì)要之“醫(yī)用機(jī)器人發(fā)展現(xiàn)狀和未來發(fā)展”
演講人:北京理工大學(xué)智能機(jī)器人研究所孔博士
醫(yī)用機(jī)器人的需求和背景:
各國的人均GDP與醫(yī)療衛(wèi)生投入的比例有密切關(guān)系,人均GDP較高的發(fā)達(dá)國家的醫(yī)療衛(wèi)生投入也更高,。國內(nèi)財(cái)富機(jī)會(huì)正在由城市化產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移到服務(wù)業(yè),因此醫(yī)藥健康行業(yè)發(fā)展空間巨大,,預(yù)測(cè)在2020年之前有3萬億的成長空間,。國內(nèi)各種疾病的發(fā)病率長期居高不下,這使得醫(yī)藥領(lǐng)域內(nèi)的醫(yī)療設(shè)備和器械方面進(jìn)步的重要性更為凸顯,。中國醫(yī)療器械市場(chǎng)總規(guī)模在2014年達(dá)到2556億元,,年增速15%左右。國內(nèi)80%以上的高性能醫(yī)療器械產(chǎn)品依賴進(jìn)口,,國內(nèi)醫(yī)院的高端設(shè)備基本被以西門子,、GE和美敦力為代表的國外先進(jìn)企業(yè)壟斷,國內(nèi)比較好的相關(guān)企業(yè)比較少,,總體創(chuàng)新力和競爭力不足,。國內(nèi)藥械比(醫(yī)藥和器械消費(fèi)比)為1:0.19,遠(yuǎn)低于全球平均的1:0.7,,而歐美日等發(fā)達(dá)國家已經(jīng)達(dá)到了1:1.02,。未來我國藥械比有逐漸上升的趨勢(shì),醫(yī)療器械市場(chǎng)有大概八倍于現(xiàn)值的發(fā)展空間,,未來幾年基本上能夠保持每年20%以上的增長率,。醫(yī)用機(jī)器人屬于高端的、智能化的醫(yī)療器械產(chǎn)品,,在健康預(yù)防,、疾病診療、康復(fù)及醫(yī)療服務(wù)等領(lǐng)域有獨(dú)特優(yōu)勢(shì),,發(fā)展?jié)摿薮?。預(yù)計(jì)未來手術(shù)機(jī)器人和康復(fù)機(jī)器人的行業(yè)規(guī)模將分別由2014年的32億、2.2億美元增長到2021年的200億,、32億美元,,年均復(fù)合增速將達(dá)到29.9%、46.6%,。
醫(yī)用機(jī)器人的概念和分類:
醫(yī)用機(jī)器人暫時(shí)還沒有得到公認(rèn)的概念定義,,一般認(rèn)為醫(yī)用機(jī)器人是一種可用于外科手術(shù)、醫(yī)學(xué)培訓(xùn),、康復(fù)治療和殘障人士輔具等醫(yī)療領(lǐng)域的智能服務(wù)機(jī)器人,。機(jī)器人大體分兩類:一類是傳統(tǒng)的工業(yè)機(jī)器人,用于工業(yè)生產(chǎn),,該行業(yè)無大的發(fā)展機(jī)會(huì),,有關(guān)市場(chǎng)幾乎已經(jīng)被國外幾家先進(jìn)公司壟斷,。另一類是服務(wù)機(jī)器人,與傳統(tǒng)工業(yè)機(jī)器人不同,,醫(yī)用機(jī)器人的發(fā)展市場(chǎng)是一片藍(lán)海,,具有巨大的發(fā)展空間。服務(wù)機(jī)器人分為家用機(jī)器人(比如說用于打掃家庭衛(wèi)生的機(jī)器人)和專用服務(wù)機(jī)器人(比如說醫(yī)用機(jī)器人),。醫(yī)用機(jī)器人又分為幾類:手術(shù)機(jī)器人,、輔助手術(shù)機(jī)器人、康復(fù)機(jī)器人,、提供醫(yī)用服務(wù)的機(jī)器人(比如提供遠(yuǎn)程服務(wù)的機(jī)器人)等等,。再具體點(diǎn)又可以主要分為以下幾類:(1)輔助外科手術(shù)機(jī)器人,像達(dá)芬奇(優(yōu)勢(shì)明顯,,產(chǎn)業(yè)化做得好,,現(xiàn)有經(jīng)營商業(yè)模式基本是設(shè)備加耗材,商業(yè)模式好產(chǎn)品獲得成功可能性更大),、妙手(與達(dá)芬奇相比有改進(jìn),,但是最大的問題是技術(shù)難度太大,臨床應(yīng)用性比較低和產(chǎn)業(yè)化比較弱,,不關(guān)心市場(chǎng)需求,,還有很長的路要走)和天智航的骨關(guān)節(jié)置換術(shù)的醫(yī)用機(jī)器人;(2)診療手術(shù)機(jī)器人,比如說重慶金山的窺鏡膠囊;(3)康復(fù)機(jī)器人,,能夠輔助下肢肌無力等疾病的康復(fù),、用于助老助殘等,商業(yè)化的比較好的有瑞士聯(lián)邦工業(yè)大學(xué)研制的下肢康復(fù)機(jī)器人LOKOMAT;(4)其他醫(yī)用機(jī)器人,,比如說用于培訓(xùn)醫(yī)生的醫(yī)用機(jī)器人,。
醫(yī)用機(jī)器人的優(yōu)勢(shì)和特點(diǎn):
(1)高精度,能夠進(jìn)行長時(shí)間高強(qiáng)度的工作,,這與醫(yī)生相比是一項(xiàng)非常大的優(yōu)勢(shì);(2)進(jìn)行精細(xì)手術(shù),,能夠在狹小空間內(nèi)進(jìn)行手術(shù),其實(shí)就是在微創(chuàng)醫(yī)療方向上有優(yōu)勢(shì),,(3)既有醫(yī)療機(jī)器人的通用特征(前端感知,,中間智能決策,后端執(zhí)行,、控制),,又有醫(yī)療設(shè)備的特點(diǎn);(4)臨床的適應(yīng)性強(qiáng):醫(yī)用機(jī)器人分為專用和多用機(jī)器人,多用機(jī)器人能夠治療多種疾病;(5)降低手術(shù)難度;(6)醫(yī)用機(jī)器人的安全性非常重要,,醫(yī)生,、患者和機(jī)器人共存,手術(shù)決策權(quán)應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生,,機(jī)器人只是執(zhí)行醫(yī)生輸入的命令,,這樣能夠明確發(fā)生事故的責(zé)任;(7)醫(yī)用機(jī)器人的研發(fā)和制造成本對(duì)產(chǎn)品未來的發(fā)展前途是決定性的,,保證治療功效的同時(shí)降低成本能夠增強(qiáng)醫(yī)用機(jī)器人的市場(chǎng)競爭力;(9)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化難度比較大。
醫(yī)用機(jī)器人關(guān)鍵技術(shù)分析:
考慮設(shè)計(jì)的同時(shí)不能忽視工藝,。醫(yī)用機(jī)器人的關(guān)鍵技術(shù)主要包括四方面:(1)機(jī)器人優(yōu)化設(shè)計(jì)技術(shù);(2)系統(tǒng)集成技術(shù),,系統(tǒng)集成時(shí)一定要面向具體的手術(shù)流程需求,考慮手術(shù)室如何應(yīng)用該技術(shù),,注意人機(jī)工效學(xué)的研究,,強(qiáng)調(diào)“醫(yī)生-機(jī)器人-患者”三者的溝通和共融;(3)遙操作及遠(yuǎn)程手術(shù)技術(shù),目前成功的手術(shù)機(jī)器人大多是操作式機(jī)器人,,未來的趨勢(shì)是遠(yuǎn)程手術(shù);(4)醫(yī)療與互聯(lián)網(wǎng)和大數(shù)據(jù),包括數(shù)字醫(yī)療,、移動(dòng)醫(yī)療,、穿戴式醫(yī)療和遠(yuǎn)程醫(yī)療等方向,該方向很有可能成為重要的商業(yè)趨勢(shì),,尤其是互聯(lián)網(wǎng)+和可穿戴,,有可能有一些爆款。但我國現(xiàn)有醫(yī)療數(shù)據(jù)為公立醫(yī)院控制,,這方面產(chǎn)業(yè)開發(fā)工作并不好做,。
醫(yī)用機(jī)器人產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀分析:
麥肯錫全球研究所2013年發(fā)布的《引領(lǐng)全球經(jīng)濟(jì)變革的顛覆性技術(shù)》報(bào)告將先進(jìn)機(jī)器人列入12項(xiàng)技術(shù)之一,并預(yù)計(jì)外科機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模在2015年將達(dá)到2000至6000億美元,。美國在2013年《美國機(jī)器人發(fā)展路線圖》將醫(yī)用機(jī)器人列為機(jī)器人領(lǐng)域的第二大重要發(fā)展方向,,在2015版《美國創(chuàng)新戰(zhàn)略》中提出優(yōu)先發(fā)展“精準(zhǔn)醫(yī)療”,并計(jì)劃在2016年投入2.15億美元重點(diǎn)推動(dòng)醫(yī)療大數(shù)據(jù),、基因組學(xué),、微創(chuàng)診療及康復(fù)的發(fā)展。歐盟委員會(huì)早在2008年就發(fā)布了《Robotics for Healthcare》報(bào)告,,制定了各類醫(yī)用機(jī)器人的2010-2025發(fā)展路線圖,,并在“地平線2020”計(jì)劃中確定要投資6140萬美元推進(jìn)機(jī)器人的醫(yī)療應(yīng)用。日本在2015版《新機(jī)器人戰(zhàn)略》中也提出了醫(yī)用機(jī)器人2020年發(fā)展目標(biāo):手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)達(dá)到500億日元,,并將護(hù)理機(jī)器人的用戶期望擁有率和使用率均提升到80%,。《中國制造2025》也明確提出要發(fā)展“醫(yī)用機(jī)器人等高性能診療設(shè)備”,。歷經(jīng)近三十年的創(chuàng)新發(fā)展,,不僅誕生了以Intuitive Surgical、Mazor等為代表的一大批專業(yè)從事醫(yī)用機(jī)器人研發(fā)的上市企業(yè),,還吸引了史賽克,、美敦力、博醫(yī)來,、西門子,、GE等傳統(tǒng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)巨頭投入其中,,國際醫(yī)用機(jī)器人產(chǎn)業(yè)已初規(guī)模。同時(shí)國內(nèi)的各大高校,、醫(yī)院,、企業(yè)和公司也已經(jīng)紛紛開始進(jìn)行有關(guān)醫(yī)用機(jī)器人的研究和開發(fā)工作。
醫(yī)用機(jī)器人未來發(fā)展趨勢(shì):
主要有以下四點(diǎn):(1)精確醫(yī)療理念進(jìn)一步發(fā)展,。靶向治療,,比如說生物藥的靶向性治療腫瘤,但是如何讓生物藥能夠很好地浸潤到腫瘤里面還是一個(gè)有待解決的問題,,因?yàn)槟[瘤的結(jié)構(gòu)和形狀都是很不規(guī)整的;3D打印,,可以打印不同病人同一身體部位的形狀和結(jié)構(gòu)對(duì)病人進(jìn)行個(gè)性化治療。其他還包括智能材料,、醫(yī)療大數(shù)據(jù),、精密操作等技術(shù)的發(fā)展,智能化,、個(gè)性化醫(yī)療技術(shù)成為發(fā)展趨勢(shì),。(2)醫(yī)工研用全要素協(xié)同創(chuàng)新成為必然。要協(xié)調(diào)好醫(yī)院,、公司和高校及研究所之間的配合工作,。醫(yī)用機(jī)器人的需求、設(shè)計(jì)理念來自于醫(yī)療健康,,產(chǎn)品應(yīng)用于醫(yī)療健康,。要確保產(chǎn)品的有效性和適用性,醫(yī)療健康專家需要全要素,、全流程地參與醫(yī)用機(jī)器人的研發(fā),。(3)金融資本在醫(yī)用機(jī)器人產(chǎn)業(yè)中起著越來越大的作用。技術(shù)門檻高(競爭者難進(jìn)入),、研發(fā)周期長,、投入高、風(fēng)險(xiǎn)大,、回報(bào)大是高端醫(yī)用機(jī)器人產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)特點(diǎn),,這些特點(diǎn)非常對(duì)風(fēng)險(xiǎn)投資者的投資胃口,因此該市場(chǎng)的融資情況是比較樂觀的,。(4)專用型的醫(yī)療機(jī)器人將成為產(chǎn)品發(fā)展趨勢(shì),。每一例疾病都可以由醫(yī)用機(jī)器人輔助醫(yī)生來做,個(gè)性化的疾病治療方式和手段使得專用型醫(yī)用機(jī)器人優(yōu)點(diǎn)更為突出,,更切合臨床,。比如來自哥倫比亞大學(xué)的某機(jī)器人產(chǎn)品,通過自然腔道(比如說肚臍眼)進(jìn)行微創(chuàng)手術(shù),更為高效,,更有應(yīng)用前景,。
Q&A
Q:國內(nèi)醫(yī)療機(jī)械在中短期內(nèi)哪些方向可能更快地出成果,哪些領(lǐng)域適合商業(yè)化,、適合投資,,有沒有哪些案例是中短期內(nèi)出成果的?
A:暫時(shí)比較難回答。這些與團(tuán)隊(duì),、資金,、資源等都有關(guān)系。建議密切關(guān)注從國外醫(yī)療器械回來創(chuàng)業(yè)的比較專業(yè)的人士的消息和評(píng)論,,多關(guān)注有關(guān)論壇和相關(guān)產(chǎn)業(yè)信息,,該行業(yè)的特點(diǎn)就是風(fēng)險(xiǎn)高回報(bào)大。
Q:制藥裝備方面會(huì)不會(huì)有成熟的產(chǎn)業(yè)出來?
A:用工業(yè)機(jī)器人進(jìn)行制藥是一個(gè)非常大的產(chǎn)業(yè)機(jī)會(huì),。制藥是工業(yè)機(jī)器人非常好的應(yīng)用場(chǎng)景,,但是要根據(jù)不同行業(yè)的特點(diǎn)合理選用。
Q:醫(yī)用機(jī)器人在外骨骼方面的應(yīng)用前景怎么樣?
A:外骨骼治療機(jī)器人很特殊,。因?yàn)闊o論工業(yè)機(jī)器人和醫(yī)用機(jī)器人都有一定的負(fù)載,。用醫(yī)用機(jī)器人進(jìn)行外骨骼手術(shù)是一種人機(jī)協(xié)同的治療方式,,控制難度大,,需要很多特定的傳感器,另一個(gè)主要的問題就是醫(yī)用機(jī)器人的電源問題,。關(guān)于機(jī)器人康復(fù)治療還是需要做到人機(jī)結(jié)合,,要求與理療師做好溝通配合工作。具體機(jī)器人助康復(fù)分三類方式:(1)被動(dòng)康復(fù),,機(jī)器人帶著病人進(jìn)行運(yùn)動(dòng);(2)助力康復(fù),,機(jī)器人預(yù)測(cè)使用者的運(yùn)動(dòng)趨勢(shì),然后起輔助助動(dòng)作用;(3)主動(dòng)康復(fù),,給予機(jī)器人預(yù)值然后使用者可以結(jié)合機(jī)器人進(jìn)行健身運(yùn)動(dòng),。
醫(yī)用機(jī)器人專題會(huì)議紀(jì)要之“達(dá)芬奇機(jī)器人的發(fā)展歷史、現(xiàn)狀和未來”
演講人:美中互利醫(yī)療有限公司高級(jí)副總裁劉總
關(guān)于美中互利:
美中互利是復(fù)星旗下的子公司,,其使命是將國外的先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備帶到中國,,目前已經(jīng)多項(xiàng)國外的最先進(jìn)技術(shù)如核磁、CT,、B超,、電刀等引入中國。手術(shù)機(jī)器人也是中美互利引入中國,。2005年公司和Intuitive公司簽署協(xié)議,,2006年國內(nèi)301醫(yī)院有了第一臺(tái)醫(yī)療機(jī)器人。
醫(yī)療機(jī)器人股票表現(xiàn):
在醫(yī)療行業(yè)股票中Intuitive公司股票表現(xiàn)較好。2005年公司股價(jià)70美元左右,,目前公司股價(jià)已超500美金,。強(qiáng)生、美敦力,、GE,、西門子等老牌企業(yè)在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)行業(yè)中成長速度相對(duì)較慢,股價(jià)表現(xiàn)一般;老牌企業(yè)公司提高股價(jià)的方法有限,,如并購(美敦力收購柯惠)后股價(jià)會(huì)有一定提升,。而以色列Mazor脊柱機(jī)器人公司公司股票表現(xiàn)較差,持續(xù)下跌,。Mako Surgical骨科機(jī)器人公司(可能今年在上海有裝機(jī)):目前也為美中互利代理,,股價(jià)表現(xiàn)較差,持續(xù)下跌,。在2013年,,由于史塞克要收購該公司,因此股票價(jià)格翻倍,。
達(dá)芬奇機(jī)器人發(fā)展歷史:
第一代伊索機(jī)器人(持鏡機(jī)器人):醫(yī)生通過佩戴配套眼鏡,,通過話筒語音控制機(jī)器人來移動(dòng)腹腔鏡,無需助手幫助,,從而更便捷地調(diào)節(jié)腹腔鏡促進(jìn)手術(shù)順利進(jìn)行,。如目前市場(chǎng)上的貝朗的愛因斯坦系列等產(chǎn)品;后來伊索機(jī)器人被Intuitive公司收購。第二代宙斯機(jī)器人:醫(yī)生通過坐在操作椅上觀看屏幕同時(shí)操作機(jī)器人進(jìn)行手術(shù),。諸多醫(yī)生詬病機(jī)器人沒有觸覺,,而宙斯機(jī)器人有“力反饋”(類似觸覺),因此具備一定優(yōu)勢(shì),。隨后,,Intuitive公司也收購了宙斯機(jī)器人并將其部分優(yōu)點(diǎn)應(yīng)用到第一代達(dá)芬奇機(jī)器人——達(dá)芬奇Standup。目前,,國內(nèi)主流手術(shù)機(jī)器人是達(dá)芬奇Si,,國際目前最先進(jìn)的是達(dá)芬奇Xi。由于需要國內(nèi)注冊(cè)審批,,因此國內(nèi)使用該機(jī)型相比國際會(huì)晚3年左右時(shí)間,。就國內(nèi)而言,雖然可能會(huì)設(shè)計(jì)并手工打造出一定水準(zhǔn)的機(jī)器人,,但質(zhì)量和工藝但無法保證量產(chǎn)之后的質(zhì)量控制,,從而影響了手術(shù)使用中的精準(zhǔn)和安全,限制了其應(yīng)用,。因此,,未來康復(fù),、骨科機(jī)器人會(huì)優(yōu)先發(fā)展(后面還會(huì)詳細(xì)闡述)。
達(dá)芬奇機(jī)器人技術(shù)特點(diǎn):
神經(jīng)外科和骨科中,,最早和計(jì)算機(jī)結(jié)合的是導(dǎo)航,。天智航、北航神經(jīng)外科機(jī)器人,、Rosa機(jī)器人等較為成熟的機(jī)器人均依靠導(dǎo)航原理(NDI系統(tǒng)),。神經(jīng)外科導(dǎo)航市場(chǎng)發(fā)展時(shí)間已經(jīng)較長了,但市場(chǎng)容量變化不大,,究其原因即為導(dǎo)航系統(tǒng)沒有解決控制問題,。即手術(shù)中計(jì)劃系統(tǒng)完備(知道“釘子”打在哪)但卻無法控制手術(shù)的精準(zhǔn)性(無法控制“釘子”不打歪),因?yàn)闄C(jī)器由人手控制的,,而人手是抖動(dòng)的,。后來發(fā)明了機(jī)械臂,從而解決了手術(shù)精準(zhǔn)性的問題,。
達(dá)芬奇機(jī)器人超過人手的極限,。機(jī)器人靈活易控,狹窄解剖區(qū)域中比人手更靈活;同時(shí)機(jī)器人保持醫(yī)生手眼一致,,手與器械端運(yùn)動(dòng)一致,,從而對(duì)器械進(jìn)行有效的控制。另外機(jī)器人的可轉(zhuǎn)腕器械可完全模仿人手腕動(dòng)作,,具有7個(gè)自由度,,活動(dòng)范圍遠(yuǎn)大于人手。此外,,達(dá)芬奇機(jī)器人超過人眼的極限,。機(jī)器人可放大10倍呈現(xiàn)手術(shù)圖像,,從而突破人眼極限,,降低手術(shù)難度;多種圖像同屏幕實(shí)時(shí)整合顯示(如,CT圖,、心電圖,、手術(shù)畫面同時(shí)實(shí)時(shí)呈現(xiàn))。此外,,機(jī)器人手術(shù)凍結(jié)功能保證了安全性,。
達(dá)芬奇機(jī)器人臨床優(yōu)勢(shì):
安全、精確,、解放勞動(dòng)力,。原來6-8人的手術(shù),現(xiàn)在通過手術(shù)機(jī)器人可減少到3個(gè)人左右,,相互之間配合更加密切,。節(jié)約的醫(yī)生經(jīng)過機(jī)器人培訓(xùn)后,可以服務(wù)和治療更多的患者。此外,,達(dá)芬奇機(jī)器人還具備微創(chuàng),、減少術(shù)后并發(fā)癥、減少手術(shù)創(chuàng)傷,、減少失血,、提高手術(shù)效果、提高美觀性,、顯著減少住院時(shí)間,、提高病床周轉(zhuǎn)、多科室應(yīng)用,、吸引更多的病人,、增加臨床科研機(jī)會(huì)和國際交流機(jī)會(huì)、吸引外科醫(yī)生,、減少醫(yī)療糾紛等一系列優(yōu)點(diǎn),。此外和其它專科(專用)機(jī)器人相比,,達(dá)芬奇機(jī)器人可以完成多種多科室手術(shù),。但需要注意的是,醫(yī)療機(jī)器人更多情況下是一種工具,,無法代替醫(yī)生的作用,。
達(dá)芬奇機(jī)器人現(xiàn)狀:
裝機(jī)情況:美國是其絕對(duì)市場(chǎng)。公司2005年與Intuitive 公司簽署香港和大陸的代理協(xié)議,,從而將達(dá)芬奇機(jī)器人引入中國,。2006年,三〇一醫(yī)院有了國內(nèi)第一臺(tái)達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人,。在中國發(fā)展仍具備較大空間,,日本目前有230臺(tái),韓國有52臺(tái),,臺(tái)灣省有26臺(tái),,香港10臺(tái),而中國大陸地區(qū)目前有45臺(tái),,部分原因是由于國家出于財(cái)政的考慮每年僅允許購買10臺(tái)左右達(dá)芬奇機(jī)器人,。就日本情況而言,起初日本厚生省為了推動(dòng)國內(nèi)醫(yī)療機(jī)器人的發(fā)展,,限制國外機(jī)器人進(jìn)入日本市場(chǎng),,但由于無法引入先進(jìn)技術(shù)進(jìn)行醫(yī)療科研,引起了日本醫(yī)生群體的強(qiáng)烈反對(duì),,后面不得不放開,。
手術(shù)量:目前,,全球手術(shù)量在70萬次左右,中國手術(shù)量在11000次左右,。2015年,,中國達(dá)芬奇機(jī)器人單機(jī)單周利用率達(dá)到 5.25,遠(yuǎn)超世界其他水平,。
此外,,國內(nèi)專家已出版多本機(jī)器人專著,建立多個(gè)醫(yī)療機(jī)器人相關(guān)網(wǎng)站,,醫(yī)療機(jī)器人受到大量媒體的關(guān)注,。目前,香港設(shè)立了達(dá)芬奇機(jī)器人培訓(xùn)中心,,在不遠(yuǎn)的將來,,上海預(yù)計(jì)也會(huì)設(shè)立培訓(xùn)中心。
達(dá)芬奇機(jī)器人的未來:
未來康復(fù),、骨科機(jī)器人會(huì)優(yōu)先發(fā)展,,而其他手術(shù)機(jī)器人發(fā)展會(huì)相對(duì)較慢。原因有二:一,、使用手術(shù)機(jī)器人目的之一是讓經(jīng)驗(yàn)少的醫(yī)生可以做較高難度的手術(shù),,但要求機(jī)器人工藝、質(zhì)量較高,,若術(shù)中機(jī)器出現(xiàn)問題,,則后果較嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)較大;二、康復(fù)機(jī)器人風(fēng)險(xiǎn)較低,,不會(huì)威脅患者生命,,相反康復(fù)機(jī)器人可以更好地輔助病人恢復(fù),因此未來可能發(fā)展較快,。
未來康復(fù)機(jī)器人,、護(hù)理機(jī)器人、專項(xiàng)機(jī)器人會(huì)愈加重要,。對(duì)于國產(chǎn)專項(xiàng)機(jī)器人,,如果價(jià)格比較昂貴,,可能會(huì)刺激更多人考慮購買達(dá)芬奇機(jī)器人,,因?yàn)閲a(chǎn)專項(xiàng)機(jī)器人僅能做某一類手術(shù),而達(dá)芬奇機(jī)器人可以進(jìn)行多種手術(shù),。從醫(yī)院整體角度,,購置幾臺(tái)專項(xiàng)的相對(duì)便宜機(jī)器人與購買一臺(tái)相對(duì)較貴的達(dá)芬奇機(jī)器人開銷可能相同。但正如樂凱與柯達(dá)的關(guān)系,,未來國產(chǎn)機(jī)器人上市可能會(huì)降低達(dá)芬奇機(jī)器人的價(jià)格,。
此外,,世界癌癥發(fā)病人數(shù)極多,未來達(dá)芬奇機(jī)器人發(fā)展?jié)摿Υ?,已?jīng)被歐美日認(rèn)可,,逐步為廣大中國患者和外科醫(yī)生所認(rèn)可。不斷滿足廣大患者對(duì)安全,,有效,,創(chuàng)傷小,恢復(fù)快的治療手段的需求就是達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的未來,。
Q&A:
Q:國內(nèi)達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人單臺(tái)盈利能力與國外相比如何?
A:目前國內(nèi)外盈利情況均較差,。國內(nèi)的模式是政府投入主機(jī),醫(yī)院負(fù)責(zé)耗材,。和其它醫(yī)療設(shè)備相比短期內(nèi)不會(huì)成為醫(yī)院的“印鈔機(jī)”,。國內(nèi)如果每年每臺(tái)機(jī)器能夠做到220例手術(shù),醫(yī)院基本可以保本;每年每臺(tái)機(jī)器手術(shù)例數(shù)越多,,盈利能力越強(qiáng),。
Q:康復(fù)、護(hù)理,、手術(shù)機(jī)器人,、遠(yuǎn)程醫(yī)療機(jī)器人前景如何?
A:個(gè)人較看好康復(fù)、護(hù)理和手術(shù)機(jī)器人中的骨科機(jī)器人,。遠(yuǎn)程醫(yī)療機(jī)器人目前國內(nèi)的妙手在做相關(guān)工作,,而Intuitive等公司十幾年前即有所嘗試。但遠(yuǎn)程醫(yī)療具有較大風(fēng)險(xiǎn),,網(wǎng)絡(luò)延遲或中斷對(duì)于手術(shù)影響巨大,,嚴(yán)重者可能會(huì)導(dǎo)致患者死亡。
Q:醫(yī)院在選擇機(jī)器人時(shí)主要會(huì)考慮哪些因素?
A:醫(yī)院選擇機(jī)器人首先會(huì)考慮安全問題,,其次會(huì)考慮機(jī)器價(jià)格,,第三會(huì)考慮學(xué)術(shù)地位。
醫(yī)用機(jī)器人專題會(huì)議紀(jì)要之“挖掘數(shù)據(jù)價(jià)值實(shí)踐制藥工業(yè)4.0”
演講人:東富龍技術(shù)與研發(fā)總監(jiān)鄭總
東富龍業(yè)務(wù)介紹:東富龍2011年上市,,主業(yè)為制藥裝備板塊,,為藥廠提供系統(tǒng)整體的解決方案,按業(yè)務(wù)分為四個(gè)事業(yè)部,,分別對(duì)接無菌注射劑(小容量,、大容量注射劑等)、原料藥(化藥合成,、中藥提取,、發(fā)酵等)、固體制劑(片劑,、膠囊等),、生物工程(疫苗,、血制品、單克隆抗體等),,以及外圍的工程設(shè)計(jì),、空調(diào)凈化、智能控制(智能設(shè)計(jì)結(jié)合軟件硬件)事業(yè)部,。另外東富龍醫(yī)療板塊還布局了康復(fù)醫(yī)療,、精準(zhǔn)醫(yī)療,通過收購還在食品板塊有所布局,。
機(jī)器人在制藥領(lǐng)域呈現(xiàn)較強(qiáng)的需求趨勢(shì):東富龍主業(yè)無菌注射劑生產(chǎn),,其風(fēng)險(xiǎn)較大,人員大量參與對(duì)藥品無菌性造成影響,,對(duì)自動(dòng)化,,對(duì)機(jī)器人的需求也越來越大。包裝,、燈檢等過程對(duì)人員需求較大,,中國勞動(dòng)力成本越來越高。藥廠人員流動(dòng)性較大,,人員不穩(wěn)定,。同樣的崗位不同操作水平的人,結(jié)果會(huì)不同,,所以用機(jī)器人或者自動(dòng)化的設(shè)備會(huì)提高生產(chǎn)的一致性,,未來制藥會(huì)越來越重視自動(dòng)化、技術(shù),、數(shù)據(jù)的方面,。
東富龍所提供的的工業(yè)4.0解決方案:東富龍專業(yè)技術(shù)服務(wù)于制藥工業(yè),我們的愿景是為客戶提供自動(dòng)化,、智能化,、信息化、數(shù)字化的工廠,。東富龍現(xiàn)在可以提供系統(tǒng)化工程的整體解決方案,,“交鑰匙”工程。東富龍制藥用機(jī)器人技術(shù)包括無菌機(jī)器人,、出料機(jī)器人,、包裝車間用機(jī)器人,在未來借助信息化,、網(wǎng)絡(luò)化的平臺(tái),,建立遠(yuǎn)程監(jiān)控措施,幫助工廠實(shí)現(xiàn)真正的無人化生產(chǎn)?,F(xiàn)在主要運(yùn)用在無菌生產(chǎn)和燈檢方面,,減少人帶來的污染,減少人力成本,。
制藥企業(yè)工業(yè)4.0需要實(shí)現(xiàn)聯(lián)動(dòng)化,、自動(dòng)化、智能化,、網(wǎng)絡(luò)化:過去的設(shè)備為單機(jī)的設(shè)備,,過程的銜接需要人工一步一步轉(zhuǎn)運(yùn),后來出現(xiàn)了聯(lián)動(dòng)化的設(shè)備,,現(xiàn)在采用自動(dòng)化的設(shè)備,,自動(dòng)銜接上下游信息,方便了上下游智能化信息的檢索,,提供了硬件軟件的接口,,向網(wǎng)絡(luò)化的方向發(fā)展。制藥工業(yè)4.0要求我們,,第一,,提高質(zhì)量,用于治療安全性,、有效性放在首位;第二,,提高效率,監(jiān)管力度增大,,藥廠壓力增大,,研發(fā)成本增高,亟需縮短上市時(shí)間,,提高設(shè)備使用效率;第三,,增加靈活性,需要大規(guī)模定制應(yīng)對(duì)變化的市場(chǎng),,過去中國制藥以低附加值的仿制藥為主,,生產(chǎn)量大,現(xiàn)在高附加值的藥物如單抗等,,生產(chǎn)量小;第四,,制藥需要合規(guī),需要滿足各國各地區(qū)的法律法規(guī)要求,。
未來的藥品制造會(huì)從批量制造轉(zhuǎn)為連續(xù)制造:藥物的價(jià)值鏈傳遞在藥廠部分,,更多的是聚焦在藥物的制造環(huán)節(jié),在藥品生產(chǎn)中,,質(zhì)量源于設(shè)計(jì)(QbD),,藥品的質(zhì)量由藥品設(shè)計(jì)質(zhì)量加藥品制造質(zhì)量組成的。監(jiān)管力度逐漸增大,F(xiàn)DA對(duì)藥物生產(chǎn)企業(yè)的要求是在不需要廣泛監(jiān)管的情況下,,能夠高質(zhì)量,、高效、靈活地生產(chǎn)出藥品,,滿足患者的需求,,通過近期的動(dòng)作來看,其監(jiān)管力度越來越大,。連續(xù)制造對(duì)“批”的概念和定義更加模糊,。批次視訂單量而定,訂單量小則批次小,,訂單量大則批次大,,連續(xù)制造會(huì)從人工、生產(chǎn)空間,、物料轉(zhuǎn)移等方面降低成本50%,。東富龍對(duì)連續(xù)制造方面有所投入。在FDA一起參與的北大連續(xù)制造研討會(huì)中,,東富龍作為國內(nèi)兩家協(xié)作組織之一參加了階段性會(huì)議,,之后也會(huì)定期舉行。參會(huì)組織還包括CDE,、EMA,、國際大藥企如輝瑞,GSK,,諾華等,。隨著新技術(shù)新裝備的出現(xiàn),固體,、中藥,、原料藥、凍干劑等的生產(chǎn)都可以從批量生產(chǎn)轉(zhuǎn)為連續(xù)生產(chǎn),,從風(fēng)險(xiǎn)控制,、成本控制、運(yùn)行效率的角度都有益處,。從制藥工業(yè)上看,,自動(dòng)化在無菌化生產(chǎn)上發(fā)展需求最強(qiáng)烈,如注射凍干劑等,。無菌注射劑對(duì)無菌要求非常高,,在A級(jí)的環(huán)境中生產(chǎn)操作,原本80%的污染來自人員,。
洞察制藥工業(yè)的數(shù)據(jù)價(jià)值體現(xiàn)在質(zhì)量量度和數(shù)據(jù)完整性,,這也是FDA力推的質(zhì)量管理概念:質(zhì)量量度是影響產(chǎn)品質(zhì)量因素的總函數(shù),涉及到工藝驗(yàn)證、質(zhì)量控制,、工藝性能,、質(zhì)量體系等??梢杂霉絈=MC2來理解,,其中Q (Quality)表示質(zhì)量,,M (QualityMetrix)表示質(zhì)量量度,,C2(Process Control+Quality Control)代表工藝控制和質(zhì)量控制。隨著監(jiān)管力度增大,,藥廠面臨的監(jiān)管壓力逐漸增大,,GMP證書只是行業(yè)入門標(biāo)準(zhǔn),質(zhì)量量度設(shè)定運(yùn)行的規(guī)則,,將對(duì)生產(chǎn)質(zhì)量進(jìn)一步考核,,未來招標(biāo)也會(huì)與質(zhì)量量度掛鉤。制藥工業(yè)數(shù)據(jù)的來源包括需求模型,、設(shè)計(jì)數(shù)據(jù),、工藝數(shù)據(jù)、生產(chǎn)和質(zhì)量數(shù)據(jù),、反饋數(shù)據(jù)等,,順應(yīng)政策要求,F(xiàn)DA的質(zhì)量量度對(duì)各項(xiàng)有指標(biāo)要求,,如產(chǎn)品年合格率,,產(chǎn)品召回率等等。由于存在數(shù)據(jù)作假,,制造工藝與報(bào)批的工藝差異等,,監(jiān)管部門對(duì)數(shù)據(jù)完整性要求越來越高。
東富龍的工業(yè)4.0之路,,實(shí)踐數(shù)字化制藥工廠:東富龍4.0的路徑是由原本大規(guī)模制造轉(zhuǎn)而進(jìn)行大規(guī)模持續(xù)改進(jìn),,現(xiàn)在進(jìn)入大規(guī)模定制,實(shí)現(xiàn)模塊化自動(dòng)化標(biāo)準(zhǔn)化,,未來再通過創(chuàng)新的發(fā)展形成回路,。東富龍的工業(yè)4.0之路涉及大數(shù)據(jù)、新工藝運(yùn)用,,還有互聯(lián)方面實(shí)現(xiàn)協(xié)作制造,。關(guān)于大數(shù)據(jù),未來智能制造的運(yùn)營將形成交互式的智能平臺(tái),,是藥企與下游的用戶(如醫(yī)院),,與上游的供應(yīng)商(如包材、原料藥等),包括與自身科研實(shí)驗(yàn)室,、生產(chǎn)的工廠,、倉庫產(chǎn)生信息交互的平臺(tái),由原本的孤島數(shù)據(jù)向聯(lián)動(dòng)的大數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移,。關(guān)于協(xié)作制造,,我們對(duì)未來藥品生產(chǎn)的理解是藥品生產(chǎn)者會(huì)產(chǎn)生搬運(yùn),藥品代工廠或者外包企業(yè)會(huì)更具市場(chǎng),。比如我們針對(duì)使用量在前十的藥品建立大型代工廠,,大量生產(chǎn)意味著可以在原料、包材等成本環(huán)節(jié)具有更好的議價(jià)能力,,成本最低,,效益最高,為全國所有擁有此藥品的廠商進(jìn)行代工,,最后封入不同包裝,,進(jìn)行貼牌。
總結(jié):制藥工業(yè)4.0是一個(gè)長期的愿景,,不可能一蹴而就,,需要一代一代循序發(fā)展,隨著新技術(shù)的出現(xiàn),,還會(huì)有更好的發(fā)展,。對(duì)制藥行業(yè)而言,整個(gè)自動(dòng)化,、智能化,、信息化其實(shí)早已做好了布局,在藥品生產(chǎn)企業(yè)的運(yùn)用已經(jīng)廣泛,,比如凍干的自動(dòng)進(jìn)出料系統(tǒng),,我們統(tǒng)計(jì)大概美國從97年到07年只有100臺(tái)左右,中國從09年推出,,已經(jīng)有300臺(tái)左右了,,新版GMP對(duì)無菌的要求從政策層面也有所推進(jìn)。
Q&A
Q:國家對(duì)制藥行業(yè)的MES系統(tǒng)推廣有何規(guī)劃?市場(chǎng)需求怎樣?
A:工信部正在起草醫(yī)藥信息化的內(nèi)容,,藥監(jiān)局也在起草制藥領(lǐng)域的相關(guān)戰(zhàn)略,,公司會(huì)幫助政府起草2016年的白皮書,但該系統(tǒng)不強(qiáng)制,,但會(huì)鼓勵(lì),。因?yàn)槌顺杀締栴},很多公司現(xiàn)有的設(shè)備不具備傳輸數(shù)據(jù)這個(gè)功能,,比如生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)只有一個(gè)壓力表,,需要傳輸數(shù)據(jù)的話至少需要網(wǎng)路搭配壓力傳感器,,所以對(duì)新創(chuàng)的藥品生產(chǎn)企業(yè)可能會(huì)更多一些。現(xiàn)在的需求量是蠻大的,,特別是比較大的企業(yè),,包括恒瑞和一些外資企業(yè),需求強(qiáng)烈,。
Q:制藥企業(yè)固定資產(chǎn)的投入一定程度受到GMP認(rèn)證周期影響,,現(xiàn)在整個(gè)GMP認(rèn)證周期處于低谷,在工業(yè)4.0的發(fā)展和整個(gè)全方位信息化過程的背景下,,公司產(chǎn)品的需求會(huì)是什么樣的節(jié)奏呢?
A:GMP的改造在前幾年達(dá)到一個(gè)高點(diǎn),,而我們的客戶就是藥品生產(chǎn)企業(yè),整個(gè)醫(yī)藥企業(yè)從我們的客戶來講,,這樣的市場(chǎng)可能是固定的甚至逐漸萎縮的,,但東富龍未來增長的驅(qū)動(dòng)力在于:1,、產(chǎn)品多樣化,,在原來單一注射劑的基礎(chǔ)上增加了原料藥、生物制藥和口服固體的布局,,豐富了品種;2,、工程化,從原來做單機(jī)的局部的兩三個(gè)產(chǎn)品上下游,,到現(xiàn)在把上下游完全打通,,客戶只要建好廠房,我們能做到整個(gè)前期的設(shè)計(jì),、硬件軟件,、空調(diào)凈化系統(tǒng);3、國際化,,聚焦國際市場(chǎng),,不受國內(nèi)政策約束,容量大且發(fā)展空間大,,利潤率高,,國家鼓勵(lì)出口,退稅政策利好,,前景好,,近幾年國外市場(chǎng)發(fā)展勢(shì)頭好,未來爭取做到國外銷售額與國內(nèi)一半對(duì)一半,。
Q:我們做智慧工廠工程應(yīng)該是屬于新建的項(xiàng)目,,既然固定資產(chǎn)的投入進(jìn)入平穩(wěn)增長的階段,那么我們做信息化和整體的智慧工廠改造的時(shí)候,,對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)能的改造的需求是怎樣的一個(gè)規(guī)模呢?會(huì)不會(huì)存在這樣的市場(chǎng)?
A:現(xiàn)有產(chǎn)能的信息化改造市場(chǎng)也是非常大的,,我們統(tǒng)計(jì)得出全國5000多家藥廠現(xiàn)有好幾萬個(gè)車間,,但市場(chǎng)的釋放是循序漸進(jìn)的,據(jù)我們分析其中也有很多是不具備改造的條件的,,這確實(shí)是一個(gè)潛在的市場(chǎng),,但據(jù)我們分析主力還是新建的藥廠。對(duì)信息化的改造我們分為幾種:一種是車間,,一種是工廠,,還有一種是集團(tuán),對(duì)車間的改造最簡單,,是可以發(fā)力的市場(chǎng),。國家對(duì)信息化的驗(yàn)證,新版GMP中計(jì)算機(jī)驗(yàn)證要求強(qiáng)制執(zhí)行,,我們剛才提到的信息完整性,,很多就是跟計(jì)算機(jī)驗(yàn)證有關(guān),包括實(shí)驗(yàn)室設(shè)備也是,,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證是我們的智能控制部門的主力業(yè)務(wù),,未來更多會(huì)投入到MES智能制造的信息網(wǎng)絡(luò)之中。
興業(yè)醫(yī)藥觀點(diǎn):
從需求方看,,行業(yè)需求空間大,。醫(yī)療機(jī)器人能輔助人類工作或者擴(kuò)大人類工作的能力,醫(yī)療機(jī)器人包括外科輔助機(jī)器人,、康復(fù)機(jī)器人,、微型機(jī)器人及其他機(jī)器人幾大類,其符合醫(yī)院,、醫(yī)生,、用戶各方服務(wù)升級(jí)需求,未來發(fā)展空間大,。細(xì)分領(lǐng)域看,,康復(fù)機(jī)器人、骨科手術(shù)機(jī)器人因?yàn)槠涓邆浒踩?,可能更早被醫(yī)生,、用戶接受而爆發(fā)。
從支付方看,,支付主體目前是自費(fèi)為主,,保險(xiǎn)支付占比在逐步提升。隨著人力成本的提高,,醫(yī)療機(jī)器人未來將作為性價(jià)比更高的服務(wù)方角色出現(xiàn),,但在現(xiàn)階段,醫(yī)療機(jī)器人的使用費(fèi)用還較高,,且因?yàn)槭切录夹g(shù),,多數(shù)以患者自費(fèi)為主,,還未進(jìn)入醫(yī)保,患者自費(fèi)費(fèi)用較高,,但是值得關(guān)注的是,,支付方(醫(yī)保方)接受度在逐步提升,部分地區(qū)已經(jīng)將醫(yī)療機(jī)器人作為支付項(xiàng)目,,我們預(yù)計(jì)未來醫(yī)保支付的比例還會(huì)繼續(xù)提升,,這將進(jìn)一步促進(jìn)需求爆發(fā)。
從供給方來看,,醫(yī)療機(jī)器人有一定的技術(shù)壁壘,,行業(yè)整體處在一起做大蛋糕的階段。醫(yī)療機(jī)器人是有技術(shù),、專利,、資質(zhì)壁壘的行業(yè)。技術(shù)突破,、安全性以及經(jīng)濟(jì)性是核心要素,。越來越多公司進(jìn)入這個(gè)領(lǐng)域,整體處在一起做大行業(yè)蛋糕的階段,,但是因?yàn)檫€未形成規(guī)模效應(yīng),,國外現(xiàn)存公司多數(shù)虧損,僅達(dá)芬奇機(jī)器人盈利狀況較佳,。國內(nèi)公司產(chǎn)品多處于研發(fā)狀態(tài),多數(shù)未產(chǎn)業(yè)化,,產(chǎn)業(yè)化需要1-2年后
從資本方看,,投資界大熱,值得持續(xù)關(guān)注,。因?yàn)樾枨蠓叫枰嘤?,支付方醫(yī)保支付較少,醫(yī)療機(jī)器人投資回收期較長,,但是隨著銷售擴(kuò)大規(guī)模效應(yīng)等影響利潤率預(yù)計(jì)會(huì)逐步提升,。如達(dá)芬奇機(jī)器人前期也經(jīng)歷了較長時(shí)間的虧損,但是隨著規(guī)模擴(kuò)大,,目前實(shí)現(xiàn)盈利,,收入近三年CAGR60%以上,凈利率21%,,醫(yī)療機(jī)器人毋庸置疑是未來具備較大發(fā)展空間的成長性行業(yè),,國內(nèi)外行業(yè)投融資案例較多。