一個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗腫瘤新藥將在蘇州落地。昨天,，蘇州澤璟生物制藥有限公司總經(jīng)理盛澤林宣布了這一利好消息,。

這個(gè)名為“甲苯磺酸多納非尼”的1.1類化學(xué)抗腫瘤新藥,，對(duì)晚期肝癌、結(jié)直腸癌,、晚期腎癌,、甲狀腺癌和急性粒細(xì)胞白血病，均有顯著治療作用,，目前已經(jīng)進(jìn)入Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗(yàn),。

據(jù)了解，澤璟正在研究8個(gè)以上具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物,，目前正在研究的創(chuàng)新藥物中，化學(xué)新藥ZG0128,、ZG0320和ZG0529,，分別是治療原發(fā)性骨髓纖維化、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,、非小細(xì)胞肺癌和慢性淋巴細(xì)胞白血病的特效新藥,，這些藥物在國(guó)內(nèi)均屬急缺藥品。澤璟的生物新藥重組人凝血酶,、重組人凝血因子VIIa等凝血因子類藥物,，這些藥物主要用于治療血友病、外科手術(shù)出血,、內(nèi)出血和其他各種原因的出血等,，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白。

“生物醫(yī)藥領(lǐng)域投資風(fēng)險(xiǎn)大,，一是因?yàn)榭萍己扛?，需要投入的資金多；二是研發(fā)周期長(zhǎng),，需要有長(zhǎng)遠(yuǎn)的眼光,，注定這一領(lǐng)域的創(chuàng)業(yè)難度系數(shù)要比很多行業(yè)大?！笔闪终f(shuō),。

澤璟位于昆山高新區(qū)小核酸產(chǎn)業(yè)基地，目前該公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)50%擁有碩士以上學(xué)位,。公司在新藥研發(fā),、臨床試驗(yàn)、藥品生產(chǎn)和質(zhì)量控制,、企業(yè)管理等領(lǐng)域有著獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)和豐富的經(jīng)驗(yàn),，研發(fā)中心配備了國(guó)際先進(jìn)的研發(fā)設(shè)備，并共享基地平臺(tái)設(shè)施設(shè)備,。

據(jù)了解,，2016年澤璟繼續(xù)完善產(chǎn)業(yè)體系,，將完成11000平方米化學(xué)制劑和4000平方米的重組蛋白質(zhì)藥物生產(chǎn)設(shè)施的建設(shè)和GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）裝修，并完成GMP文件和管理系統(tǒng)的建設(shè),。這兩大產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)線和體系的建成,，將成為昆山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園的示范性藥品GMP生產(chǎn)線，并將率先實(shí)現(xiàn)1.1類抗腫瘤新藥和重組蛋白質(zhì)藥物的上市生產(chǎn)和銷售,。

盛澤林說(shuō),，澤璟是昆山本地成長(zhǎng)的企業(yè)，2009年3月,，他帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)來(lái)到昆山高新區(qū),，創(chuàng)辦了蘇州澤璟生物制藥有限公司，公司的主營(yíng)業(yè)務(wù)是創(chuàng)新藥物的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,。7年來(lái),，澤璟在新藥研發(fā)和公司營(yíng)運(yùn)上取得了突出成績(jī)。澤璟先后獲國(guó)家中小企業(yè)創(chuàng)新基金項(xiàng)目,、3項(xiàng)國(guó)家12.5重大科技專項(xiàng),、多項(xiàng)江蘇省級(jí)項(xiàng)目，申請(qǐng)發(fā)明專利62項(xiàng),，其中25項(xiàng)獲得了美國(guó),、歐盟和中國(guó)等國(guó)家的發(fā)明專利授權(quán)。近期澤璟將引進(jìn)1.2億元的風(fēng)險(xiǎn)投資,，推進(jìn)新藥產(chǎn)業(yè)化,。