一個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的抗腫瘤新藥將在蘇州落地,。昨天,，蘇州澤璟生物制藥有限公司總經(jīng)理盛澤林宣布了這一利好消息。

這個名為“甲苯磺酸多納非尼”的1.1類化學(xué)抗腫瘤新藥,，對晚期肝癌,、結(jié)直腸癌、晚期腎癌,、甲狀腺癌和急性粒細胞白血病,，均有顯著治療作用，目前已經(jīng)進入Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗,。

據(jù)了解,，澤璟正在研究8個以上具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物，目前正在研究的創(chuàng)新藥物中,，化學(xué)新藥ZG0128,、ZG0320和ZG0529，分別是治療原發(fā)性骨髓纖維化,、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,、非小細胞肺癌和慢性淋巴細胞白血病的特效新藥，這些藥物在國內(nèi)均屬急缺藥品。澤璟的生物新藥重組人凝血酶,、重組人凝血因子VIIa等凝血因子類藥物,，這些藥物主要用于治療血友病、外科手術(shù)出血,、內(nèi)出血和其他各種原因的出血等,，填補了國內(nèi)空白。

“生物醫(yī)藥領(lǐng)域投資風(fēng)險大,，一是因為科技含量高,，需要投入的資金多；二是研發(fā)周期長,，需要有長遠的眼光,，注定這一領(lǐng)域的創(chuàng)業(yè)難度系數(shù)要比很多行業(yè)大?！笔闪终f,。

澤璟位于昆山高新區(qū)小核酸產(chǎn)業(yè)基地，目前該公司研發(fā)團隊50%擁有碩士以上學(xué)位,。公司在新藥研發(fā),、臨床試驗、藥品生產(chǎn)和質(zhì)量控制,、企業(yè)管理等領(lǐng)域有著獨特的優(yōu)勢和豐富的經(jīng)驗,，研發(fā)中心配備了國際先進的研發(fā)設(shè)備，并共享基地平臺設(shè)施設(shè)備,。

據(jù)了解,，2016年澤璟繼續(xù)完善產(chǎn)業(yè)體系，將完成11000平方米化學(xué)制劑和4000平方米的重組蛋白質(zhì)藥物生產(chǎn)設(shè)施的建設(shè)和GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）裝修,，并完成GMP文件和管理系統(tǒng)的建設(shè),。這兩大產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)線和體系的建成，將成為昆山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園的示范性藥品GMP生產(chǎn)線,，并將率先實現(xiàn)1.1類抗腫瘤新藥和重組蛋白質(zhì)藥物的上市生產(chǎn)和銷售,。

盛澤林說，澤璟是昆山本地成長的企業(yè),，2009年3月,，他帶領(lǐng)團隊來到昆山高新區(qū)，創(chuàng)辦了蘇州澤璟生物制藥有限公司,，公司的主營業(yè)務(wù)是創(chuàng)新藥物的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,。7年來，澤璟在新藥研發(fā)和公司營運上取得了突出成績,。澤璟先后獲國家中小企業(yè)創(chuàng)新基金項目,、3項國家12.5重大科技專項、多項江蘇省級項目，申請發(fā)明專利62項,，其中25項獲得了美國,、歐盟和中國等國家的發(fā)明專利授權(quán)。近期澤璟將引進1.2億元的風(fēng)險投資,，推進新藥產(chǎn)業(yè)化,。