4月1日,，國家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)通知，要求地方各級食藥監(jiān)管部門督促指導避孕套生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及計劃生育技術服務機構,，落實質量安全主體責任,，強化質量管理。

近年來,，食藥監(jiān)管部門加強了避孕套產(chǎn)品監(jiān)管,，但是企業(yè)管理體系不健全、質量安全保障不到位,、違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營等現(xiàn)象屢見不鮮,，避孕套市場成制假售假“高發(fā)區(qū)”。在湖南省2014年破獲的“4·23”非法制售避孕套案件中,，長沙市食藥監(jiān)管局與公安機關共查獲避孕套半成品2867萬只,、成品602萬只，涉案貨值金額達2億多元,。

通知要求,，避孕套生產(chǎn)企業(yè)應依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品注冊證；建立供應商審核制度,，嚴格原材料進貨查驗,；按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》要求，建立質量管理體系并保持有效運行,；對出廠產(chǎn)品實施逐批檢驗,。避孕套經(jīng)營企業(yè)應依法取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或備案憑證；確保采購的避孕套來源合法,；按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》的要求,，建立經(jīng)營管理制度并保證持續(xù)符合要求,；避孕套集散市場管理者應定期對入場經(jīng)營者的經(jīng)營行為進行檢查。