——天士力“現(xiàn)代中藥智能制造項目”榮獲“2016年智能制造試點示范” 稱號
近日,,國家工信部“2016年智能制造試點示范”正式發(fā)布,。經(jīng)各地方工業(yè)和信息化主管部門推薦、專家評審,,天士力制藥集團的“現(xiàn)代中藥智能制造項目”榮獲“2016年智能制造試點示范”稱號,。這也是天津市該項目唯一一家獲批企業(yè),。據(jù)悉,在全國63個獲批企業(yè)中,,從事醫(yī)藥制造的企業(yè)僅有四家,。
“智能制造工程”是國務院“中國制造2025”規(guī)劃的重要組成部分,是基于新一代信息通信技術的新型制造模式,,最突出的特點就是能夠有效縮短產(chǎn)品研制周期,,提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質量。天士力制藥集團的“現(xiàn)代中藥智能制造”項目以復方丹參滴丸國際注冊產(chǎn)品先進制造技術系統(tǒng)為示范對象,,改造提升中藥傳統(tǒng)制造方法,,創(chuàng)建現(xiàn)代中藥國際化智能制造模式,在眾多的評選項目中脫穎而出,。
天士力“現(xiàn)代中藥智能制造”項目總投資1.5億元,,是依據(jù)《中國制造2025》、“十三五規(guī)劃綱要”,、《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》等國家中長期發(fā)展戰(zhàn)略來規(guī)劃實施的,。針對中藥產(chǎn)業(yè)在生產(chǎn)工藝、制造裝備,、在線控制等方面技術瓶頸,,創(chuàng)新整合現(xiàn)代化信息技術、系統(tǒng)科學與工程,、過程分析技術(PAT)等先進制造技術,,建設成為符合FDAEMA GMP要求的、以“數(shù)字化,、智能化,、集成式”為特征的中藥智能制造車間及技術體系。該車間于2014年獲得歐盟GMP證書,,車間內制造裝備-傳感及檢測部件-數(shù)據(jù)采集和監(jiān)控系統(tǒng)-MES-ERP互聯(lián)互通,,構建了全生產(chǎn)流程數(shù)據(jù)信息統(tǒng)一平臺以及工藝控制模型庫,實現(xiàn)了生產(chǎn)制造和管理數(shù)字化,、可視化,,生產(chǎn)執(zhí)行層/過程控制層/企業(yè)管理層一體化、信息化,。
通過核心裝備自主創(chuàng)新以及生產(chǎn)工藝優(yōu)化集成,,天士力將單機并聯(lián)、數(shù)量復制規(guī)?;纳a(chǎn)模式,,升級為連續(xù)化生產(chǎn)模式,顯著提升了車間設備設施智能化程度,提升生產(chǎn)控制和管理水平,,在降低不良品率,、提高生產(chǎn)效率、降低生產(chǎn)成本,、節(jié)能減排等方面取得了顯著成果,;同時,突破了制約中藥生產(chǎn)智能化發(fā)展的許多技術瓶頸,。
該項目通過中藥國際化產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)技術突破,,建立1個“規(guī)范化、標準化”生產(chǎn)制造流程,,開發(fā)1套工藝控制要素“數(shù)字化,、模型化”技術,發(fā)展1種數(shù)據(jù)集成“網(wǎng)絡化”管理方式,,打通1條企業(yè)管理“信息化”路徑,最終構建1套“智能化,、集成化”中藥制造與管理模式,,對于培育現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)國際化品種的工藝與裝備核心競爭力具有明顯的標桿引領和示范效應。同時,,天士力構建的“集藥材種植,、藥物研發(fā)、中間提取,、藥品制造,、市場營銷及售后服務于一體”的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)鏈管理體系,也為智能制造技術的產(chǎn)業(yè)鏈上下游推廣以及產(chǎn)業(yè)鏈配套企業(yè)的集群發(fā)展提供行業(yè)典范,。
天士力控股集團董事局執(zhí)行主席,、天士力制藥集團董事長閆凱境說:“在‘中國制造2025’的背景下,國家大力支持醫(yī)藥制造的智能化路線,,中藥產(chǎn)業(yè)面臨產(chǎn)業(yè)結構調整帶來的機遇和挑戰(zhàn):采取先進裝備,,提到產(chǎn)品精密度,將制造向‘智能化’轉變,,提高生產(chǎn)信息化水平和自動化水平,,使企業(yè)的生產(chǎn)由人工方式升級為自動化和智能化方式,打造智慧醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)鏈,,做到低能耗,,低污染,綠色發(fā)展,,實現(xiàn)醫(yī)藥行業(yè)上下游企業(yè)的協(xié)作共享,、互利共贏的可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略,真正邁向工業(yè)4.0時代?!?/p>
據(jù)悉,,天士力核心產(chǎn)品復方丹參滴丸為申報美國FDA新藥,在9個國家和地區(qū)的127個臨床研究中心進行的Ⅲ期臨床試驗目前已順利完成全部臨床工作,,進入統(tǒng)計匯總階段,。“現(xiàn)代中藥智能制造”項目基于復方丹參滴丸FDA注冊產(chǎn)品的探索研究,,通過創(chuàng)新和重大關鍵技術突破來逐步實現(xiàn)中藥產(chǎn)品結構調整和產(chǎn)業(yè)升級,,從根本上增強了現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)的市場競爭優(yōu)勢,為打造優(yōu)秀民族醫(yī)藥品牌和具有國際競爭能力的跨國產(chǎn)業(yè)集團的國家戰(zhàn)略助力,。