2016年07月16日訊 日前,,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告(2015年)》,。2015年,,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作取得新進(jìn)展,。
一是推動(dòng)藥品生產(chǎn)企業(yè)切實(shí)履行報(bào)告和監(jiān)測(cè)主體責(zé)任,對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作情況開(kāi)展監(jiān)督檢查,。二是發(fā)現(xiàn)和收集藥品不良反應(yīng)信息的能力進(jìn)一步增強(qiáng),,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)進(jìn)一步深入,基層網(wǎng)絡(luò)用戶(hù)數(shù)量快速增長(zhǎng),,縣級(jí)覆蓋率和百萬(wàn)人口報(bào)告數(shù)量較2014年均有所增長(zhǎng),。三是安全性評(píng)價(jià)工作繼續(xù)深入開(kāi)展,對(duì)醒腦靜注射液,、地塞米松注射劑等45個(gè)(類(lèi))品種進(jìn)行了安全性評(píng)價(jià),,修改說(shuō)明書(shū)、增加用藥安全警示信息,。發(fā)布藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)4期,,通報(bào)了甲氧氯普胺等品種的安全風(fēng)險(xiǎn)信息。發(fā)布《藥物警戒快訊》12期,,報(bào)道了普瑞巴林的自殺風(fēng)險(xiǎn),、齊拉西酮的嚴(yán)重皮膚反應(yīng)等國(guó)外藥品安全信息62條。四是繼續(xù)推進(jìn)藥品不良事件聚集性信號(hào)處置工作,,及時(shí)處置藥品不良事件聚集性信號(hào),,進(jìn)一步保障公眾用藥安全。
2015年,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)收到藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告139.8萬(wàn)份,,較2014年增長(zhǎng)5.3%,。其中,新的和嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告39.3萬(wàn)份,,占同期報(bào)告總數(shù)的28.2%,。藥品不良反應(yīng)報(bào)告縣級(jí)覆蓋率達(dá)到96.6%,全國(guó)每百萬(wàn)人口平均報(bào)告數(shù)量達(dá)到1044份,。統(tǒng)計(jì)分析顯示,2015年藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告仍以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主,,藥品生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告較2014年有所增長(zhǎng),。從涉及藥品情況看,國(guó)家基本藥物安全狀況平穩(wěn),,抗感染藥報(bào)告占總體報(bào)告比例下降1.5個(gè)百分點(diǎn),。從涉及患者情況看,涉及14歲以下兒童患者報(bào)告占9.9%,,與2014年相比略有下降,;涉及65歲以上老年人報(bào)告占21.5%,較2014年有所增高,。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提示:一,、關(guān)注老年患者用藥安全。老年人因肝腎功能衰退,,對(duì)藥物的耐受性降低,,尤其是一些活性較強(qiáng)的藥物,極易產(chǎn)生毒副作用和過(guò)敏反應(yīng),。老年人用藥應(yīng)慎重,,選擇藥品要多咨詢(xún)醫(yī)生,注意給藥途徑和時(shí)間,,加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù),。二、關(guān)注心血管藥物用藥安全,。要注意鑒別疾病類(lèi)型和分期,,恰當(dāng)?shù)倪x擇最適合病情的藥物,。在用藥過(guò)程中應(yīng)注意一些特殊情況,例如:高血壓患者應(yīng)加強(qiáng)血壓監(jiān)測(cè),,確定最佳服藥時(shí)間,,在服用降壓藥時(shí)要謹(jǐn)防“首劑反應(yīng)”,服藥過(guò)程中忌頻繁換藥,,用藥前應(yīng)仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書(shū),。三,、關(guān)注注射劑用藥安全。靜脈輸液是高風(fēng)險(xiǎn),、高獲益的臨床用藥方法,,用藥要遵循能不用就不用、能少用就不多用,、能口服不肌注,、能肌注不輸液的原則。四,、關(guān)注合理用藥問(wèn)題,。注意優(yōu)先使用基本藥物,用藥前仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書(shū),,處方藥要嚴(yán)格遵醫(yī)囑服用,,切勿擅自使用。