今年7月剛剛宣布在中國(guó)拿到宮頸癌疫苗批件的英國(guó)制藥巨頭葛蘭素史克（gsk）,，卻在3個(gè)月后突然宣布,，從最早進(jìn)入的市場(chǎng)——美國(guó)黯然退出。
據(jù)國(guó)外醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)網(wǎng)站fierce pharma 10月21日?qǐng)?bào)道,，葛蘭素史克發(fā)言人向其透露：“由于美國(guó)市場(chǎng)對(duì)人乳頭瘤病毒（hpv）疫苗（俗稱(chēng)宮頸癌疫苗）“希瑞適”（cervarix）的需求非常低，葛蘭素史克已經(jīng)決定將其從美國(guó)市場(chǎng)退市,?！?/p>
10月25日，葛蘭素史克中國(guó)區(qū)相關(guān)負(fù)責(zé)人向澎湃新聞證實(shí)了這一消息,。該負(fù)責(zé)人表示,，退市是由于希瑞適在美國(guó)市場(chǎng)需求量不足導(dǎo)致的。
外媒報(bào)道稱(chēng),，葛蘭素史克新聞發(fā)言人指出：“由于美國(guó)有同類(lèi)產(chǎn)品上市,，市場(chǎng)對(duì)希瑞適的需求很低，我們基于此考慮停止對(duì)美國(guó)市場(chǎng)的供貨,，但希瑞適獲得fda（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）上市許可依然有效,，而且希瑞適已經(jīng)得到107家監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)，覆蓋全球136個(gè)國(guó)家,?！?/p>
數(shù)據(jù)顯示，2015年“希瑞適”在全球的銷(xiāo)售額為1.35億美元,，其中美國(guó)市場(chǎng)約為500萬(wàn)美元,，份額不足4%；今年上半年,，“希瑞適”的全球銷(xiāo)售額為4800萬(wàn)美元,，美國(guó)市場(chǎng)共計(jì)銷(xiāo)售100萬(wàn)美元，份額已降至2%左右,。
今年恰好是葛蘭素史克的“希瑞適”疫苗上市十周年,，事實(shí)上美國(guó)也是“希瑞適”最早進(jìn)入的市場(chǎng)之一。2006年,，美國(guó)藥企默沙東率先研制出了人乳頭瘤病毒（hpv）疫苗“佳達(dá)修”（gardasil）并在美國(guó)市場(chǎng)推出,。不久，葛蘭素史克緊隨其后推出了世界上第二支宮頸癌疫苗“卉妍康”（cervarix,，即希瑞適）,。
在這10年里，默沙東與葛蘭素史克分割了全球的宮頸癌疫苗的主要市場(chǎng),。二者一直是這一領(lǐng)域的直接競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,。
不過(guò)，從全球市場(chǎng)的銷(xiāo)售情況來(lái)看,，默沙東的“佳達(dá)修”一直領(lǐng)先于葛蘭素史克的“希瑞適”,。起初二者銷(xiāo)售額上的差距并不算太大,，但隨著時(shí)間的推移，佳達(dá)修的銷(xiāo)量穩(wěn)步上升,，“希瑞適”市場(chǎng)份額卻在一路萎縮,。數(shù)據(jù)顯示，2010年“佳達(dá)修”年銷(xiāo)量是“希瑞適”的2.6倍,，而到2015年雙方的差距擴(kuò)大到14倍,。
有分析認(rèn)為，二者的差距一再擴(kuò)大可能與默沙東推出了更高級(jí)的疫苗有關(guān),。
“現(xiàn)在二價(jià)的宮頸癌疫苗已經(jīng)過(guò)時(shí)了,，這或許能解釋葛蘭素史克為什么要從美國(guó)退市?！?高特佳醫(yī)療投資集團(tuán)高級(jí)研究員李挺向澎湃新聞表示,。
資料顯示，2006年問(wèn)世的“佳達(dá)修”是四價(jià)疫苗,，2014年默沙東又推出了九價(jià)的升級(jí)產(chǎn)品“佳達(dá)修9”,，而葛蘭素史克一直在售的都是二價(jià)“希瑞適”——“價(jià)”代表了疫苗覆蓋的病毒細(xì)分種類(lèi)，價(jià)越高,，覆蓋面越大,。
據(jù)了解，“希瑞適”可預(yù)防16,、18兩種hpv病毒,，由這兩種病毒引起的宮頸癌占了總數(shù)的70%,。四價(jià)的“佳達(dá)修”可用于預(yù)防6、11,、16,、18四種hpv病毒亞型，而“佳達(dá)修9”,，則在原有四價(jià)的基礎(chǔ)上新增了31,、33、45,、52和58五種hpv病毒亞型,，對(duì)病毒的覆蓋面也達(dá)到了90%。
但葛蘭素史克相關(guān)負(fù)責(zé)人向澎湃新聞否認(rèn)了這一說(shuō)法,，稱(chēng)在美國(guó)市場(chǎng)需求量的下降是受美國(guó)本土公共衛(wèi)生政策影響,，與產(chǎn)品的病毒覆蓋面沒(méi)有關(guān)系。
今年7月,，葛蘭素史克的“希瑞適”歷經(jīng)10年的漫長(zhǎng)審查終在中國(guó)獲批,，搶先一步成為首個(gè)在中國(guó)內(nèi)地上市的人乳頭瘤病毒疫苗（香港地區(qū)目前已上市九價(jià)疫苗）,。在中國(guó)內(nèi)地上市的“希瑞適”仍為二價(jià)產(chǎn)品。
據(jù)此前公布的消息,，該疫苗的具體上市時(shí)間為2017年初,。10月25日記者再此向葛蘭素史克確認(rèn)，相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,，“希瑞適”上市計(jì)劃暫無(wú)變動(dòng),，但具體時(shí)間未定。
同時(shí)澎湃新聞?dòng)浾咭矎哪硸|中國(guó)公司了解到,，默沙東仍正在積極推進(jìn)四價(jià)hpv疫苗在中國(guó)的上市審批,。默沙東向澎湃新聞表示，在籌劃四價(jià)疫苗上市的同時(shí),，公司也已經(jīng)在籌備九價(jià)疫苗在中國(guó)的臨床實(shí)驗(yàn),。
除了葛蘭素史克和默沙東，國(guó)內(nèi)也有企業(yè)正在加緊hpv疫苗的臨床試驗(yàn),，主要包括廈門(mén)萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)公司以及上市公司沃森生物（300142）旗下的上海澤潤(rùn)生物科技有限公司,。萬(wàn)泰2015年3月向媒體披露，該公司的hpv疫苗已接近完成三期臨床階段,，將在兩年內(nèi)上市,。
