京華時報訊(記者平亦凡)云南白藥近期按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局的最新規(guī)定修改了藥品說明書,,正式宣布其配方中含有草烏成分,。此前云南白藥在香港被檢出含有烏頭類生物堿被禁售,。云南白藥之前一直對其藥品成分諱莫如深,。
據(jù)悉,,草烏又名“斷腸草”,,其含有的生物堿對腎臟有一定毒性,,超量使用會引起口唇和四肢麻痹、惡心,、嘔吐等中毒癥狀,,嚴(yán)重者可危及生命。香港政府化驗所去年2月發(fā)現(xiàn),,云南白藥樣本中含有未標(biāo)示的毒性物質(zhì)烏頭類生物堿,,此后香港衛(wèi)生署、澳門衛(wèi)生局發(fā)出停用回收通知,。此次云南白藥在修改后的新版說明書上標(biāo)注:“本品含草烏(制),,其余成分略?!?/p>
此次云南白藥修改說明書源于國家食藥監(jiān)局的最新規(guī)定,。2013年11月,國家食藥總局發(fā)布的《關(guān)于修訂含毒性中藥飲片中成藥品種說明書的通知》規(guī)定,,產(chǎn)品中含有毒性藥材的中藥飲片企業(yè),,必須在說明書中寫明毒性成分并添加警示語。生產(chǎn)企業(yè)最晚在2013年12月31日前,,提出修訂說明書的補充申請報備案,,并在備案后6個月內(nèi)對已出廠的說明書予以更換。根據(jù)1988年國務(wù)院頒布的《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》,,包括砒霜,、水銀、生川烏,、生草烏,、雄黃在內(nèi)的28種毒性中藥品種需要特別注明。
云南白藥董秘吳偉昨天告訴記者,云南白藥中所含的草烏(制)為炮制后的烏頭屬類藥材,,通過獨特的炮制,、生產(chǎn)工藝、其毒性成分可基本消除,,在安全范圍內(nèi),。
此外,針對云南白藥拒絕在內(nèi)地銷售的藥品中標(biāo)明成分及含量,,吳偉表示:“《國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)注云南白藥安全性問題的說明》中提到,,自1956年以來,云南白藥的配方,、工藝被國家相關(guān)單位確定為國家秘密,。根據(jù)國家保密法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定,凡列入國家秘密技術(shù)項目的品種,,其說明書,、標(biāo)簽可不列成分項目?!?/p>
調(diào)查加載...
何為“斷腸草”
斷腸草是一類植物的總稱:野八角,、紅毒茴、北烏頭,、伏毛鐵棒錘,、芹葉鐵線蓮、白屈菜,、橢果綠絨蒿,、大葉紫堇、雞血七,、地錦苗,、石棉紫堇、金頂紫堇,、黃根紫堇,、金鉤如意草、師宗紫堇,、平武紫堇,、長距紫堇、無囊長距紫堇,、南黃堇,、大海黃堇、刻葉紫堇,、紫堇,、尿罐草,、蛇果黃堇、小花黃堇,、黃堇,、臭黃堇、小花棘豆,、狼毒,、雷公藤、鉤吻,、斑莖蔓龍膽等等......
云南白藥中的“草烏”有何用?
1,、搜風(fēng)勝濕,,散寒止痛,開痰,,消腫,。治風(fēng)寒濕痹,中風(fēng)癱瘓,,破傷風(fēng),,頭風(fēng),脘腹冷痛,,痰癖,,氣塊,冷痢,,喉痹,,癰疽,疔瘡,,瘰疬,。
2、治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,、腰腿窟,、神經(jīng)痛等共64例,總有效率為95.8%以上,,大多治療6——10日疼痛即見減輕,,對重癥風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎止痛效果尤為明顯。
3,、用作麻醉,、止痛劑生:草烏外用可麻醉末梢神經(jīng),作為局部麻醉,、鎮(zhèn)痛之用,;與洋金花合用作為全身麻醉劑,似有相互抵銷副作用及增強麻醉效果的作用。