云南白藥再次被對(duì)簿公堂,,這次還是老話題——云南白藥的中文版說明書里沒有標(biāo)明藥品成分,,而美國(guó)版的云南白藥中,卻把主要成分一一列表。從美國(guó)版的說明書中,,細(xì)心的人發(fā)現(xiàn)了一味藥——草烏,,在國(guó)務(wù)院頒布的《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》中,草烏被列為毒性藥材,。
中國(guó)人用了100多年,,治療跌打損傷、創(chuàng)傷出血的中藥,,到底還能不能用,?云南白藥為什么在美國(guó)可以標(biāo)明成分,而在中國(guó)卻不用,?實(shí)際上,,這不是云南白藥第一次因?yàn)?ldquo;涉毒”而被起訴了,這又是為什么,?
湖南律師羅秋林前幾天把云南白藥及其經(jīng)銷商告上法庭,,羅律師說,國(guó)內(nèi)購(gòu)買的云南白藥說明書中,,沒有標(biāo)明成分及各自含量,;而他托人從美國(guó)加州購(gòu)買的產(chǎn)品對(duì)所含成分及各自含量標(biāo)明得很清楚。因此羅律師認(rèn)為,,云南白藥侵犯了消費(fèi)者的知情權(quán)和人格尊嚴(yán)權(quán),。
這并不是云南白藥第一次被告上法庭。2009年,,北京的趙因律師就因?yàn)榉迷颇习姿幊霈F(xiàn)過敏反應(yīng),,發(fā)現(xiàn)云南白藥里面還含有毒性藥材草烏。趙因律 師認(rèn)為,,云南白藥沒有在說明書中標(biāo)明草烏成分,,侵犯了患者和醫(yī)務(wù)人員的知情權(quán),未盡到警示義務(wù),。最終,,這場(chǎng)訴訟因云南白藥以國(guó)家絕密為抗辯理由而被駁回。
草烏是一味什么藥,?毒性有多大呢,?
北京中醫(yī)藥大學(xué)附屬護(hù)國(guó)寺中醫(yī)醫(yī)院門診主任金海杰大夫說,草烏確實(shí)有毒,,它的別名叫“斷腸草”,。
金海杰:因?yàn)椴轂趵镱^含有一種生物堿對(duì)腎臟是有一種毒性的,它超過一定劑量的時(shí)候會(huì)引起全身的中毒癥狀,,在臨床主要是治溫經(jīng)散寒,、祛瘀通脈止痛的,,多用于風(fēng)寒濕痹、關(guān)節(jié)疼痛,,像咱們有風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎用這個(gè)就比較好,,通常用藥不超過3克,一般不會(huì)引起什么問題,。
云南白藥由云南民間醫(yī)生曲煥章于1902年研制成功,,原名“曲煥章百寶丹”。對(duì)跌打損傷,、創(chuàng)傷出血有很好的療效,。100多年來,云南白藥一直被 國(guó)人廣泛使用,。云南白藥公司表示,從未接到過“針對(duì)云南白藥中毒導(dǎo)致死亡的訴訟”,。不過根據(jù)媒體報(bào)道,,2003年,廣州暨南大學(xué)華僑醫(yī)院發(fā)生了一起云南白 藥中毒搶救無效死亡的案子,。事后,,法院判決書里面載明了云南白藥含有草烏,患者出現(xiàn)烏頭堿中毒癥狀,。
三年前被告上法庭時(shí)云南白藥方面回應(yīng)說,,由于該藥是國(guó)家保密配方,所以不能確定其含有或者不含有草烏成分,。在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站數(shù)據(jù) 庫(kù),,云南白藥有7種產(chǎn)品被列入“中藥保護(hù)品種”,其中,,云南白藥與云南白藥膠囊的保護(hù)級(jí)別為一級(jí),,保護(hù)年限均為1995年至2015年。
那么,,舊事重提,,把云南白藥告上法庭的湖南律師羅秋林,是否有充分的法律依據(jù)呢,?云南白藥在中國(guó)和美國(guó),,是否涉嫌雙重標(biāo)準(zhǔn)的問題呢?一邊是患者的安全和知情權(quán),,一邊是中華傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),,云南白藥到底該何去何從?
北京中醫(yī)藥大學(xué)附屬護(hù)國(guó)寺中醫(yī)醫(yī)院門診主任金海杰大夫告訴記者,,對(duì)于中成藥來說,,很多配方都是保密的,,是否公開,取決于當(dāng)?shù)氐姆梢蟆?/p>
金海杰:嚴(yán)格來講制藥成分要標(biāo)明都具體含有什么什么東西,,但有一部分咱們中國(guó)古代醫(yī)學(xué)好多的方子,,獨(dú)家秘方祖?zhèn)鳎鼮榱瞬蛔屆胤酵庑?,它有的時(shí)候會(huì)隱藏一些比較關(guān)鍵的藥物成分,。國(guó)外法律比較健全,它不允許有任何東西這種隱藏,,在中國(guó)這方面好象有些沒有做到,。
對(duì)于為什么能在美國(guó)公開配方,云南白藥海外公司一位高管曾表示:“這是選擇尊重當(dāng)?shù)氐姆膳c消費(fèi)者習(xí)慣,,我們沒有違反保密的原則”,。白酒“塑化劑”風(fēng)波,使得白酒產(chǎn)業(yè)資本市場(chǎng)遭受重創(chuàng),。此次,,云南白藥“涉毒”,是否又是一個(gè)“塑化劑”事件呢,?