從國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)官方網(wǎng)站獲悉,,醫(yī)學(xué)科研誠信和相關(guān)行為規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》)已于9月1日施行。9月10日,,衛(wèi)計(jì)委針對(duì)規(guī)范內(nèi)容作了六項(xiàng)詳細(xì)解讀,。
《規(guī)范》包含5章35條,內(nèi)容包括醫(yī)學(xué)科研人員誠信行為規(guī)范,、醫(yī)學(xué)科研機(jī)構(gòu)誠信規(guī)范,、規(guī)范的實(shí)施與監(jiān)督辦法等多項(xiàng)內(nèi)容。從醫(yī)學(xué)科研人員,、機(jī)構(gòu)和管理部門的角度提出誠信行為規(guī)范和制度建設(shè)要求,,突出正面引導(dǎo)功能,。對(duì)于科研不端行為的處罰將按照有關(guān)法規(guī)執(zhí)行,。
在今日發(fā)布的解讀版中,衛(wèi)計(jì)委表示,,我國對(duì)醫(yī)學(xué)科研投入大幅增加,,人們對(duì)科研產(chǎn)出的預(yù)期增大,使得醫(yī)學(xué)科研人員壓力增大,,加之不良社會(huì)風(fēng)氣和浮躁心態(tài)作祟,,導(dǎo)致科研不端行為時(shí)有發(fā)生,。制訂的《規(guī)范》將起到加強(qiáng)衛(wèi)生計(jì)生領(lǐng)域的醫(yī)學(xué)科研誠信行為規(guī)范和監(jiān)管體制建設(shè)。
《規(guī)范》適用于所有開展醫(yī)學(xué)科研工作的機(jī)構(gòu)和個(gè)人,,而制定中遵從了三大原則:一是依法依規(guī)原則,。二是注重醫(yī)學(xué)研究特殊性原則。三是誠信行為規(guī)范與制度建設(shè)并舉原則,。衛(wèi)計(jì)委在解讀中強(qiáng)調(diào),,醫(yī)學(xué)研究與生命健康息息相關(guān),需要堅(jiān)持倫理原則,,對(duì)受試者進(jìn)行有效保護(hù),,尊重實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利要求,制定具有可操作性的科研誠信規(guī)范,。
針對(duì)醫(yī)學(xué)科研人員及機(jī)構(gòu),,《規(guī)范》制定了區(qū)別性的內(nèi)容?!兑?guī)范》從醫(yī)學(xué)科研方案設(shè)計(jì),、立項(xiàng)申請(qǐng)、開展研究,、論文發(fā)表,、獎(jiǎng)勵(lì)申報(bào)等各環(huán)節(jié)提出誠信行為規(guī)范要求,強(qiáng)調(diào)醫(yī)學(xué)科研人員須遵守科研倫理原則,,保護(hù)受試者,,尊重實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利要求,并進(jìn)一步從醫(yī)學(xué)研究樣本采集,、過程記錄,、不良事件處理等方面提出誠信行為規(guī)范。而科研機(jī)構(gòu)則要加強(qiáng)對(duì)科研誠信建設(shè)的領(lǐng)導(dǎo),、組織和管理,,加強(qiáng)對(duì)科研人員培訓(xùn),建立健全機(jī)構(gòu)內(nèi)部科研誠信監(jiān)管制度,,如:誠信信用管理制度,,舉報(bào)人保護(hù)制度、不端行為調(diào)查處理制度等,。