從國家衛(wèi)生和計劃生育委員會官方網(wǎng)站獲悉,醫(yī)學科研誠信和相關行為規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》)已于9月1日施行,。9月10日,,衛(wèi)計委針對規(guī)范內容作了六項詳細解讀。
《規(guī)范》包含5章35條,,內容包括醫(yī)學科研人員誠信行為規(guī)范,、醫(yī)學科研機構誠信規(guī)范、規(guī)范的實施與監(jiān)督辦法等多項內容,。從醫(yī)學科研人員,、機構和管理部門的角度提出誠信行為規(guī)范和制度建設要求,突出正面引導功能,。對于科研不端行為的處罰將按照有關法規(guī)執(zhí)行,。
在今日發(fā)布的解讀版中,衛(wèi)計委表示,,我國對醫(yī)學科研投入大幅增加,,人們對科研產(chǎn)出的預期增大,使得醫(yī)學科研人員壓力增大,,加之不良社會風氣和浮躁心態(tài)作祟,,導致科研不端行為時有發(fā)生。制訂的《規(guī)范》將起到加強衛(wèi)生計生領域的醫(yī)學科研誠信行為規(guī)范和監(jiān)管體制建設,。
《規(guī)范》適用于所有開展醫(yī)學科研工作的機構和個人,,而制定中遵從了三大原則:一是依法依規(guī)原則。二是注重醫(yī)學研究特殊性原則,。三是誠信行為規(guī)范與制度建設并舉原則,。衛(wèi)計委在解讀中強調,醫(yī)學研究與生命健康息息相關,,需要堅持倫理原則,,對受試者進行有效保護,尊重實驗動物福利要求,,制定具有可操作性的科研誠信規(guī)范,。
針對醫(yī)學科研人員及機構,《規(guī)范》制定了區(qū)別性的內容,?!兑?guī)范》從醫(yī)學科研方案設計、立項申請、開展研究,、論文發(fā)表,、獎勵申報等各環(huán)節(jié)提出誠信行為規(guī)范要求,強調醫(yī)學科研人員須遵守科研倫理原則,,保護受試者,,尊重實驗動物福利要求,并進一步從醫(yī)學研究樣本采集,、過程記錄,、不良事件處理等方面提出誠信行為規(guī)范。而科研機構則要加強對科研誠信建設的領導,、組織和管理,,加強對科研人員培訓,建立健全機構內部科研誠信監(jiān)管制度,,如:誠信信用管理制度,,舉報人保護制度、不端行為調查處理制度等,。