本文節(jié)選自張自然博士于12月23日在揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)召開(kāi)的泰州市藥學(xué)大會(huì)上的演講報(bào)告,,經(jīng)作者整理修改后授權(quán)賽柏藍(lán)獨(dú)家刊發(fā)。
醫(yī)藥網(wǎng)12月28日訊 & 4+7帶量采購(gòu)& (以下簡(jiǎn)稱& 4+7& )是首次由最高層審議通過(guò),、由國(guó)家主導(dǎo),、以真正的& 帶量& 為前提的集中采購(gòu),對(duì)整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有顛覆性影響,。
& 12.6& (4+7集采擬中選結(jié)果于2018年12月6日公布)將成為中國(guó)仿制藥的分水嶺,,并將與作為中國(guó)新藥分水嶺的& 7.22& (2015年7月22日,,原CFDA發(fā)文啟動(dòng)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查)一起載入中國(guó)醫(yī)藥史冊(cè),從7.22到12.6,,標(biāo)志著中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全面與國(guó)際接軌的大幕正式開(kāi)啟,。
作者曾圍繞4+7網(wǎng)絡(luò)版(9月11日流出)發(fā)表了《國(guó)家?guī)Я坎少?gòu),,六大變局來(lái)了》一文和圍繞4+7正式版(11月15公布)發(fā)表了《收藏,!11張圖表講透帶量采購(gòu)》一文,現(xiàn)再分別從中選結(jié)果,、省市排名、企業(yè)排名,、品種排名、落地進(jìn)度和聯(lián)動(dòng)趨勢(shì)等6個(gè)方面對(duì)4+7中選結(jié)果(12月14日公示結(jié)束)剖析如下文,。
一,、結(jié)果
與試點(diǎn)城市2017年同種藥品最低采購(gòu)價(jià)相比,本次平均降幅為52%,,較此前上海第3次帶量采購(gòu)41.73%的降幅還要降低不少,。
此次中選結(jié)果折算成采購(gòu)額為18.95億元,在參選的31個(gè)品種中,,有25個(gè)品種中選,6個(gè)品種流標(biāo),,成功率達(dá)81%,其中,,本土企業(yè)中選22個(gè)(占88%),,外企中選2個(gè)(占12%)。
二,、省市排名
中選企業(yè)總部共涉及6個(gè)省市,,其中,浙江以9個(gè)品種中選位居第一,,江蘇有6個(gè)品種中選名列第二,,四川排名第三,;浙江盡管只有兩家企業(yè)(華海,、京新)中選,但這兩家都是擁有原料和制劑一體化具有產(chǎn)業(yè)鏈成本優(yōu)勢(shì)的企業(yè),,且其多年的國(guó)際化耕耘,,在一致性評(píng)價(jià)方面也占盡了先機(jī)。
而江蘇蘇北的制劑國(guó)際化程度領(lǐng)先全國(guó),,故中選的企業(yè)數(shù)量也最多(豪森,、揚(yáng)子江、先聲,、正大天晴),,而四川因有3家企業(yè)(四川匯宇、成都倍特,、科倫)中選而在中選品種數(shù)量上名列前茅也屬實(shí)至名歸,,科倫成功轉(zhuǎn)型、倍特研發(fā)出眾,、四川匯宇的注射用培美曲塞二鈉作為第一個(gè)被收錄到《中國(guó)上市目錄集》的注射劑而聞名,。
三、企業(yè)排名
華海以6個(gè)品種(占近1/4)中選而一騎絕塵,,京新中選3個(gè)位居第二,,位于江蘇的豪森與揚(yáng)子江和成都的倍特各有2個(gè)中選名列第三。
四,、品種排名
1,、品種降幅排名
本次集采最大的意外是& 穿鞋者& (已有一定市場(chǎng)基礎(chǔ))報(bào)地板價(jià),如正大天晴0.5mg的恩替卡韋分散片在2017年的銷售即已達(dá)31.69億元(份額>40%),,竟以超過(guò)94%降幅的0.62元/片報(bào)價(jià),,而外企僅施貴寶的福辛普利鈉片和阿斯利康的吉非替尼片兩個(gè)品種中選。
2,、最小制劑單位單價(jià)排名
本次集采是以替代專利過(guò)期的原研為宗旨的,,所以參選品種原來(lái)的價(jià)格都不太低,故最小制劑單位不足1元的尤其引人注目,,在總共25個(gè)中選的品種中有多達(dá)15個(gè)品種的最小制劑單位的單價(jià)低于1元(圖5).
而這15個(gè)中僅浙江就占了6個(gè)(華海和京新),,其中有4個(gè)品種的還不足0.25元(華海的利培酮片、厄貝沙坦片,、賴諾普利片和京新的苯磺酸氨氯地平片),,再次彰顯了原料制劑一體化企業(yè)的成本優(yōu)勢(shì)和& 光腳者& (中選品種既有市場(chǎng)基礎(chǔ)很低甚至為0)輕裝上陣的巨大殺傷力。
3,、中美單價(jià)對(duì)比
將4+7中選價(jià)與美國(guó)同品種單價(jià)對(duì)比發(fā)現(xiàn),,此次集采確實(shí)降價(jià)不小,,如以0.62元/片知名的恩替卡韋的單價(jià)僅為美國(guó)的5%、成都倍特的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片的單價(jià)連美國(guó)的5%都不到,,當(dāng)然,,還有很多品種比美國(guó)的貴很多,如氟比洛芬酯注射劑比美國(guó)的還貴24倍,、奧氮平也比美國(guó)的也貴12倍,。