醫(yī)藥網(wǎng)2月20日訊 在舉國(guó)歡度元宵佳節(jié)之日，業(yè)界期盼已久的上海市 & 4+7& 帶量采購(gòu)配套政策正式落地,。2月19日,，上海發(fā)布《關(guān)于做好國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)有關(guān)工作的通知》，在出臺(tái)多項(xiàng)措施確保優(yōu)先使用中選藥品的同時(shí),，對(duì)于未中選藥品,，上海提出將適當(dāng)提高自負(fù)比例。同時(shí)明確，醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)未中選藥品數(shù)量不得超過(guò)中選品種,。醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)質(zhì)量和療效有保證,，且價(jià)格適宜的未中選藥品視作符合& 一品兩規(guī)& 要求。
未中選藥品新規(guī)
上海明確,，為逐步探索醫(yī)保支付與采購(gòu)協(xié)同機(jī)制,，對(duì)通用名屬于《上海市基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2017年版）》,，但價(jià)格高于中選價(jià)格的同通用名未中選藥品（以下簡(jiǎn)稱& 價(jià)高藥& ）,，按照& 價(jià)格適宜& 原則在梯度降價(jià)或限價(jià)后掛網(wǎng)公開(kāi)議價(jià)采購(gòu)。
在此基礎(chǔ)上,，為引導(dǎo)患者形成合理的用藥習(xí)慣,，對(duì)& 價(jià)高藥& 適當(dāng)提高個(gè)人自負(fù)比例。上海市城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)和城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員使用& 價(jià)高藥& 的,，藥品自負(fù)比例提高10%（基本藥物和醫(yī)保甲類支付的藥品）或20%（其他藥品）,。實(shí)行個(gè)人定額自負(fù)的抗癌藥，參照上述藥品適當(dāng)上調(diào)定額自負(fù)標(biāo)準(zhǔn),。
具體來(lái)看,，& 4+7& 品種中除氟比洛芬酯、左乙拉西坦,、右美托咪定和孟魯司特自付比例提高20%,，吉非替尼、伊馬替尼調(diào)整定額自付標(biāo)準(zhǔn)之外,，其它藥品自付比例提高10%,。
在鼓勵(lì)優(yōu)先使用中選藥品方面，上海不遺余力,。要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以費(fèi)用總控,、& 藥占比& 、醫(yī)院基本用藥品種數(shù)量為由影響中選藥品的供應(yīng)與合理使用,。中選品種按規(guī)定實(shí)行零差率銷售,，嚴(yán)禁任何形式的& 二次議價(jià)& 行為，使用量原則上不低于上一年度同期水平,。
此外,，質(zhì)量和療效有保證，且價(jià)格適宜的未中選藥品,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以在優(yōu)先采購(gòu)中選品種的前提下繼續(xù)采購(gòu),，但數(shù)量不得超過(guò)中選品種。醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)符合上述條件的同品種未中選藥品的,，視作符合& 一品兩規(guī)& 要求,。
同時(shí),，為了保障中選藥品優(yōu)先使用，上海對(duì)各管理部門(mén)均提出相應(yīng)要求,。醫(yī)保部門(mén)要將醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)和使用中選藥品情況納入醫(yī)保費(fèi)用考核范圍,，對(duì)不能正常完成采購(gòu)量的醫(yī)院，視情況扣減相應(yīng)醫(yī)保費(fèi)用額度,。對(duì)處方用量下降明顯的醫(yī)生,，加強(qiáng)醫(yī)師約談。對(duì)采購(gòu)未中選品種和同類替代品種異常的醫(yī)療機(jī)構(gòu),，參考藥品采購(gòu)第三方評(píng)價(jià)系統(tǒng),，加強(qiáng)醫(yī)保監(jiān)督檢查頻次和力度。
衛(wèi)生健康部門(mén)則負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用情況監(jiān)測(cè),，對(duì)不按規(guī)定采購(gòu)和使用中選藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu),，在公立醫(yī)院績(jī)效考核評(píng)價(jià)、公立醫(yī)院改革獎(jiǎng)補(bǔ)資金,、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)評(píng)審,、國(guó)家及地方重點(diǎn)專科評(píng)定和復(fù)核,、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核中予以懲戒,。對(duì)不按規(guī)定使用藥品，誘導(dǎo)患者用未中選藥品或同類品種替代中選品種的醫(yī)務(wù)人員,，按照《處方管理辦法》《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）》和《上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方點(diǎn)評(píng)工作管理規(guī)定》相應(yīng)條款嚴(yán)肅處理。
而藥品監(jiān)督部門(mén)為保證中選品種質(zhì)量的一致性和穩(wěn)定性,，主要負(fù)責(zé)建立嚴(yán)格的中選藥品質(zhì)量監(jiān)管機(jī)制,，密切跟蹤中選藥品質(zhì)量，加大抽檢力度,，將中選品種全部列入2019年度抽檢計(jì)劃,，按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及溶出曲線等一致性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)，做到全品種,、全覆蓋抽檢,，并采用近紅外光譜建模等方式跟蹤監(jiān)測(cè)中選藥品質(zhì)量。
跟進(jìn)試點(diǎn)福建領(lǐng)頭,？
值得關(guān)注的是,，作為核心城市，上海市& 4+7& 帶量采購(gòu)配套政策勢(shì)必對(duì)其它城市形成示范效應(yīng),。如今,，& 4+7& 采購(gòu)即將進(jìn)入結(jié)果執(zhí)行階段。3月1日起,，天津,、重慶將正式啟動(dòng)落實(shí)國(guó)家集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)工作,。遼寧省要求沈陽(yáng)、大連兩市于3月20日統(tǒng)一執(zhí)行國(guó)家集中采購(gòu)結(jié)果,。
另?yè)?jù)匯聚南藥發(fā)布的信息,，在北京市& 4+7& 工作部署會(huì)議上，北京地區(qū)的執(zhí)行日期預(yù)計(jì)在3月中下旬,。會(huì)上也鼓勵(lì)公立醫(yī)院以外的部隊(duì)醫(yī)院等使用中選藥品,，對(duì)于未中選品種的降價(jià)要求，則表示參照上海市,，直接采用上海市談判結(jié)果,。
此前流出的會(huì)議消息顯示，上海市要求未中標(biāo)品種要根據(jù)與中標(biāo)產(chǎn)品之間的價(jià)差,，決定降價(jià)比例,，降價(jià)比例分為10%、20%,、30%三檔,。
在國(guó)家以及各地一系列配套措施支持下，相信& 4+7& 帶量采購(gòu)將有序展開(kāi),。在& 4+7& 集采帶動(dòng)下,，不論在試點(diǎn)城市，還是11市以外的市場(chǎng),，企業(yè)間的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)將愈發(fā)激烈,。& 4+7& 帶量采購(gòu)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)勢(shì)必帶來(lái)顛覆性影響。
更令業(yè)界關(guān)注的是,，帶量采購(gòu)何時(shí)擴(kuò)大試點(diǎn)范圍,，何時(shí)啟動(dòng)下一輪帶量采購(gòu)，哪些品種又將進(jìn)入,？
《國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案》指出,，& 將在總結(jié)評(píng)估試點(diǎn)工作的基礎(chǔ)上，逐步擴(kuò)大集中采購(gòu)的覆蓋范圍,，引導(dǎo)社會(huì)形成長(zhǎng)期穩(wěn)定預(yù)期,。&
雖然業(yè)界預(yù)計(jì)帶量采購(gòu)在更大范圍推廣尚需一定時(shí)間，但是,，日前有消息傳出,，福建正在就跟進(jìn)& 4+7& 帶量采購(gòu)進(jìn)行內(nèi)部討論，中選產(chǎn)品可獲得福建省60%的采購(gòu)基礎(chǔ)量,，全省可能于4月1日啟動(dòng)執(zhí)行,。
作為醫(yī)改& 先鋒& ，福建此舉意味著其將成為第一個(gè)全省推進(jìn)& 4+7& 帶量采購(gòu)的省份,，這對(duì)帶量采購(gòu)模式的全國(guó)推廣帶來(lái)重要示范意義,。
當(dāng)前,，隨著通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種越來(lái)越多，也為今后繼續(xù)開(kāi)展帶量采購(gòu)提供了保證,。數(shù)據(jù)顯示,，截至今年2月13日，CDE受理一致性評(píng)價(jià)受理號(hào)共計(jì)906個(gè),，已有137個(gè)受理號(hào)69個(gè)品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià),。2月15日，齊魯制藥的利培酮片（規(guī)格：1 mg）,、蘇州中化的頭孢呋辛酯片（規(guī)格：0.25 g）宣布通過(guò)一致性評(píng)價(jià),。
未中選藥品新規(guī)
上海明確,，為逐步探索醫(yī)保支付與采購(gòu)協(xié)同機(jī)制,，對(duì)通用名屬于《上海市基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2017年版）》,，但價(jià)格高于中選價(jià)格的同通用名未中選藥品（以下簡(jiǎn)稱& 價(jià)高藥& ）,，按照& 價(jià)格適宜& 原則在梯度降價(jià)或限價(jià)后掛網(wǎng)公開(kāi)議價(jià)采購(gòu)。
在此基礎(chǔ)上,，為引導(dǎo)患者形成合理的用藥習(xí)慣,，對(duì)& 價(jià)高藥& 適當(dāng)提高個(gè)人自負(fù)比例。上海市城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)和城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員使用& 價(jià)高藥& 的,，藥品自負(fù)比例提高10%（基本藥物和醫(yī)保甲類支付的藥品）或20%（其他藥品）,。實(shí)行個(gè)人定額自負(fù)的抗癌藥，參照上述藥品適當(dāng)上調(diào)定額自負(fù)標(biāo)準(zhǔn),。
具體來(lái)看,，& 4+7& 品種中除氟比洛芬酯、左乙拉西坦,、右美托咪定和孟魯司特自付比例提高20%,，吉非替尼、伊馬替尼調(diào)整定額自付標(biāo)準(zhǔn)之外,，其它藥品自付比例提高10%,。
在鼓勵(lì)優(yōu)先使用中選藥品方面，上海不遺余力,。要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以費(fèi)用總控,、& 藥占比& 、醫(yī)院基本用藥品種數(shù)量為由影響中選藥品的供應(yīng)與合理使用,。中選品種按規(guī)定實(shí)行零差率銷售,，嚴(yán)禁任何形式的& 二次議價(jià)& 行為，使用量原則上不低于上一年度同期水平,。
此外,，質(zhì)量和療效有保證，且價(jià)格適宜的未中選藥品,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以在優(yōu)先采購(gòu)中選品種的前提下繼續(xù)采購(gòu),，但數(shù)量不得超過(guò)中選品種。醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)符合上述條件的同品種未中選藥品的,，視作符合& 一品兩規(guī)& 要求,。
同時(shí),，為了保障中選藥品優(yōu)先使用，上海對(duì)各管理部門(mén)均提出相應(yīng)要求,。醫(yī)保部門(mén)要將醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)和使用中選藥品情況納入醫(yī)保費(fèi)用考核范圍,，對(duì)不能正常完成采購(gòu)量的醫(yī)院，視情況扣減相應(yīng)醫(yī)保費(fèi)用額度,。對(duì)處方用量下降明顯的醫(yī)生,，加強(qiáng)醫(yī)師約談。對(duì)采購(gòu)未中選品種和同類替代品種異常的醫(yī)療機(jī)構(gòu),，參考藥品采購(gòu)第三方評(píng)價(jià)系統(tǒng),，加強(qiáng)醫(yī)保監(jiān)督檢查頻次和力度。
衛(wèi)生健康部門(mén)則負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用情況監(jiān)測(cè),，對(duì)不按規(guī)定采購(gòu)和使用中選藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu),，在公立醫(yī)院績(jī)效考核評(píng)價(jià)、公立醫(yī)院改革獎(jiǎng)補(bǔ)資金,、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)評(píng)審,、國(guó)家及地方重點(diǎn)專科評(píng)定和復(fù)核,、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核中予以懲戒,。對(duì)不按規(guī)定使用藥品，誘導(dǎo)患者用未中選藥品或同類品種替代中選品種的醫(yī)務(wù)人員,，按照《處方管理辦法》《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）》和《上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方點(diǎn)評(píng)工作管理規(guī)定》相應(yīng)條款嚴(yán)肅處理。
而藥品監(jiān)督部門(mén)為保證中選品種質(zhì)量的一致性和穩(wěn)定性,，主要負(fù)責(zé)建立嚴(yán)格的中選藥品質(zhì)量監(jiān)管機(jī)制,，密切跟蹤中選藥品質(zhì)量，加大抽檢力度,，將中選品種全部列入2019年度抽檢計(jì)劃,，按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及溶出曲線等一致性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)，做到全品種,、全覆蓋抽檢,，并采用近紅外光譜建模等方式跟蹤監(jiān)測(cè)中選藥品質(zhì)量。
跟進(jìn)試點(diǎn)福建領(lǐng)頭,？
值得關(guān)注的是,，作為核心城市，上海市& 4+7& 帶量采購(gòu)配套政策勢(shì)必對(duì)其它城市形成示范效應(yīng),。如今,，& 4+7& 采購(gòu)即將進(jìn)入結(jié)果執(zhí)行階段。3月1日起,，天津,、重慶將正式啟動(dòng)落實(shí)國(guó)家集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)工作,。遼寧省要求沈陽(yáng)、大連兩市于3月20日統(tǒng)一執(zhí)行國(guó)家集中采購(gòu)結(jié)果,。
另?yè)?jù)匯聚南藥發(fā)布的信息,，在北京市& 4+7& 工作部署會(huì)議上，北京地區(qū)的執(zhí)行日期預(yù)計(jì)在3月中下旬,。會(huì)上也鼓勵(lì)公立醫(yī)院以外的部隊(duì)醫(yī)院等使用中選藥品,，對(duì)于未中選品種的降價(jià)要求，則表示參照上海市,，直接采用上海市談判結(jié)果,。
此前流出的會(huì)議消息顯示，上海市要求未中標(biāo)品種要根據(jù)與中標(biāo)產(chǎn)品之間的價(jià)差,，決定降價(jià)比例,，降價(jià)比例分為10%、20%,、30%三檔,。
在國(guó)家以及各地一系列配套措施支持下，相信& 4+7& 帶量采購(gòu)將有序展開(kāi),。在& 4+7& 集采帶動(dòng)下,，不論在試點(diǎn)城市，還是11市以外的市場(chǎng),，企業(yè)間的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)將愈發(fā)激烈,。& 4+7& 帶量采購(gòu)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)勢(shì)必帶來(lái)顛覆性影響。
更令業(yè)界關(guān)注的是,，帶量采購(gòu)何時(shí)擴(kuò)大試點(diǎn)范圍,，何時(shí)啟動(dòng)下一輪帶量采購(gòu)，哪些品種又將進(jìn)入,？
《國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案》指出,，& 將在總結(jié)評(píng)估試點(diǎn)工作的基礎(chǔ)上，逐步擴(kuò)大集中采購(gòu)的覆蓋范圍,，引導(dǎo)社會(huì)形成長(zhǎng)期穩(wěn)定預(yù)期,。&
雖然業(yè)界預(yù)計(jì)帶量采購(gòu)在更大范圍推廣尚需一定時(shí)間，但是,，日前有消息傳出,，福建正在就跟進(jìn)& 4+7& 帶量采購(gòu)進(jìn)行內(nèi)部討論，中選產(chǎn)品可獲得福建省60%的采購(gòu)基礎(chǔ)量,，全省可能于4月1日啟動(dòng)執(zhí)行,。
作為醫(yī)改& 先鋒& ，福建此舉意味著其將成為第一個(gè)全省推進(jìn)& 4+7& 帶量采購(gòu)的省份,，這對(duì)帶量采購(gòu)模式的全國(guó)推廣帶來(lái)重要示范意義,。
當(dāng)前,，隨著通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種越來(lái)越多，也為今后繼續(xù)開(kāi)展帶量采購(gòu)提供了保證,。數(shù)據(jù)顯示,，截至今年2月13日，CDE受理一致性評(píng)價(jià)受理號(hào)共計(jì)906個(gè),，已有137個(gè)受理號(hào)69個(gè)品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià),。2月15日，齊魯制藥的利培酮片（規(guī)格：1 mg）,、蘇州中化的頭孢呋辛酯片（規(guī)格：0.25 g）宣布通過(guò)一致性評(píng)價(jià),。
