醫(yī)藥網2月20日訊 在舉國歡度元宵佳節(jié)之日,,業(yè)界期盼已久的上海市 & 4+7& 帶量采購配套政策正式落地,。2月19日,上海發(fā)布《關于做好國家組織藥品集中采購和使用試點有關工作的通知》,,在出臺多項措施確保優(yōu)先使用中選藥品的同時,,對于未中選藥品,上海提出將適當提高自負比例,。同時明確,,醫(yī)療機構采購未中選藥品數量不得超過中選品種。醫(yī)療機構采購質量和療效有保證,,且價格適宜的未中選藥品視作符合& 一品兩規(guī)& 要求。
未中選藥品新規(guī)
上海明確,,為逐步探索醫(yī)保支付與采購協同機制,,對通用名屬于《上海市基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》,,但價格高于中選價格的同通用名未中選藥品(以下簡稱& 價高藥& ),,按照& 價格適宜& 原則在梯度降價或限價后掛網公開議價采購。
在此基礎上,,為引導患者形成合理的用藥習慣,,對& 價高藥& 適當提高個人自負比例。上海市城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險和城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險參保人員使用& 價高藥& 的,,藥品自負比例提高10%(基本藥物和醫(yī)保甲類支付的藥品)或20%(其他藥品),。實行個人定額自負的抗癌藥,參照上述藥品適當上調定額自負標準,。
具體來看,,& 4+7& 品種中除氟比洛芬酯、左乙拉西坦、右美托咪定和孟魯司特自付比例提高20%,,吉非替尼,、伊馬替尼調整定額自付標準之外,其它藥品自付比例提高10%,。
在鼓勵優(yōu)先使用中選藥品方面,,上海不遺余力。要求醫(yī)療機構不得以費用總控,、& 藥占比& ,、醫(yī)院基本用藥品種數量為由影響中選藥品的供應與合理使用。中選品種按規(guī)定實行零差率銷售,,嚴禁任何形式的& 二次議價& 行為,,使用量原則上不低于上一年度同期水平。
此外,,質量和療效有保證,,且價格適宜的未中選藥品,醫(yī)療機構可以在優(yōu)先采購中選品種的前提下繼續(xù)采購,,但數量不得超過中選品種,。醫(yī)療機構采購符合上述條件的同品種未中選藥品的,視作符合& 一品兩規(guī)& 要求,。
同時,,為了保障中選藥品優(yōu)先使用,上海對各管理部門均提出相應要求,。醫(yī)保部門要將醫(yī)療機構采購和使用中選藥品情況納入醫(yī)保費用考核范圍,,對不能正常完成采購量的醫(yī)院,視情況扣減相應醫(yī)保費用額度,。對處方用量下降明顯的醫(yī)生,,加強醫(yī)師約談。對采購未中選品種和同類替代品種異常的醫(yī)療機構,,參考藥品采購第三方評價系統,,加強醫(yī)保監(jiān)督檢查頻次和力度。
衛(wèi)生健康部門則負責醫(yī)療機構藥品使用情況監(jiān)測,,對不按規(guī)定采購和使用中選藥品的醫(yī)療機構,,在公立醫(yī)院績效考核評價、公立醫(yī)院改革獎補資金,、醫(yī)療機構等級評審,、國家及地方重點專科評定和復核,、醫(yī)療機構負責人目標責任考核中予以懲戒,。對不按規(guī)定使用藥品,誘導患者用未中選藥品或同類品種替代中選品種的醫(yī)務人員,按照《處方管理辦法》《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》和《上海市醫(yī)療機構處方點評工作管理規(guī)定》相應條款嚴肅處理,。
而藥品監(jiān)督部門為保證中選品種質量的一致性和穩(wěn)定性,,主要負責建立嚴格的中選藥品質量監(jiān)管機制,密切跟蹤中選藥品質量,,加大抽檢力度,,將中選品種全部列入2019年度抽檢計劃,按照質量標準及溶出曲線等一致性評價數據,,做到全品種,、全覆蓋抽檢,并采用近紅外光譜建模等方式跟蹤監(jiān)測中選藥品質量,。
跟進試點福建領頭,?
值得關注的是,作為核心城市,,上海市& 4+7& 帶量采購配套政策勢必對其它城市形成示范效應,。如今,& 4+7& 采購即將進入結果執(zhí)行階段,。3月1日起,,天津、重慶將正式啟動落實國家集中采購和使用試點工作,。遼寧省要求沈陽,、大連兩市于3月20日統一執(zhí)行國家集中采購結果。
另據匯聚南藥發(fā)布的信息,,在北京市& 4+7& 工作部署會議上,,北京地區(qū)的執(zhí)行日期預計在3月中下旬。會上也鼓勵公立醫(yī)院以外的部隊醫(yī)院等使用中選藥品,,對于未中選品種的降價要求,,則表示參照上海市,直接采用上海市談判結果,。
此前流出的會議消息顯示,上海市要求未中標品種要根據與中標產品之間的價差,,決定降價比例,,降價比例分為10%、20%,、30%三檔,。
在國家以及各地一系列配套措施支持下,相信& 4+7& 帶量采購將有序展開,。在& 4+7& 集采帶動下,,不論在試點城市,還是11市以外的市場,企業(yè)間的價格競爭將愈發(fā)激烈,。& 4+7& 帶量采購對醫(yī)藥行業(yè)勢必帶來顛覆性影響,。
更令業(yè)界關注的是,帶量采購何時擴大試點范圍,,何時啟動下一輪帶量采購,,哪些品種又將進入?
《國家組織藥品集中采購和使用試點方案》指出,,& 將在總結評估試點工作的基礎上,,逐步擴大集中采購的覆蓋范圍,引導社會形成長期穩(wěn)定預期,。&
雖然業(yè)界預計帶量采購在更大范圍推廣尚需一定時間,,但是,日前有消息傳出,,福建正在就跟進& 4+7& 帶量采購進行內部討論,,中選產品可獲得福建省60%的采購基礎量,全省可能于4月1日啟動執(zhí)行,。
作為醫(yī)改& 先鋒& ,,福建此舉意味著其將成為第一個全省推進& 4+7& 帶量采購的省份,這對帶量采購模式的全國推廣帶來重要示范意義,。
當前,,隨著通過一致性評價的品種越來越多,也為今后繼續(xù)開展帶量采購提供了保證,。數據顯示,,截至今年2月13日,CDE受理一致性評價受理號共計906個,,已有137個受理號69個品種通過一致性評價,。2月15日,齊魯制藥的利培酮片(規(guī)格:1 mg),、蘇州中化的頭孢呋辛酯片(規(guī)格:0.25 g)宣布通過一致性評價,。


