醫(yī)藥網(wǎng)1月4日訊 1月3日,,上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布臨床緊缺藥品掛網(wǎng)采購(gòu)的通知,針對(duì)19個(gè)品種(32個(gè)品規(guī))的臨床緊缺藥品,,提出按照& 全面掛網(wǎng)公開(kāi)議價(jià)& 要求采購(gòu),。
其中,主要用于成人和兒童急性非淋巴細(xì)胞性白血病的誘導(dǎo)緩解和維持治療的注射用鹽酸阿糖胞苷位列其中,,明確由瀚暉制藥有限公司(浙江海正藥業(yè)股份有限公司受委托生產(chǎn))的注射用鹽酸阿糖胞苷掛網(wǎng)議價(jià),,采購(gòu)價(jià)格由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)自主議價(jià)成交。
就在前不久,,業(yè)內(nèi)已經(jīng)關(guān)注到輝瑞生產(chǎn)的注射用阿糖胞苷(商品名:賽德薩)因?yàn)橥.a(chǎn)引發(fā)臨床供應(yīng)短缺的情況,。從此次臨床緊缺藥品掛網(wǎng)采購(gòu)行為來(lái)看,臨床終端品種的暫時(shí)性臨床供應(yīng)短缺有能力實(shí)現(xiàn)全面保障,,特殊時(shí)期的進(jìn)口藥品供應(yīng)缺口,,市場(chǎng)空白將由本土藥企快速填補(bǔ)替代。
進(jìn)口藥停產(chǎn)斷貨
國(guó)產(chǎn)藥把握機(jī)遇臨床替代
作為血液腫瘤常用藥,,阿糖胞苷無(wú)論單用或聯(lián)合其他化療藥物,,廣泛適用于白血病的誘導(dǎo)緩解,尤其適用于成人或兒童的急性粒細(xì)胞性白血病,。此外,,該藥還可用于急性淋巴細(xì)胞性白血病,、慢性粒細(xì)胞白血病、紅白血病的誘導(dǎo)緩解,,以及腦膜白血病和其他腦膜惡性腫瘤的治療和維持治療,。
不難看出,阿糖胞苷對(duì)于臨床血液腫瘤治療意義重大,。近段時(shí)間,,輝瑞生產(chǎn)的注射用阿糖胞苷(商品名:賽德薩)產(chǎn)品供應(yīng)短缺的問(wèn)題已經(jīng)得到眾多臨床病友和產(chǎn)業(yè)鏈上下游的廣泛關(guān)注。
在輝瑞公開(kāi)的& 賽德薩供貨情況說(shuō)明函& 中,,其稱賽德薩供貨問(wèn)題的主要原因是意大利工廠生產(chǎn)線設(shè)備停產(chǎn)檢修,所需時(shí)間超出預(yù)期,,最終導(dǎo)致暫時(shí)性的供貨不足,。對(duì)于何時(shí)能夠恢復(fù)供貨,輝瑞方面則表示& 恢復(fù)生產(chǎn)的時(shí)間目前不確定,。&
在此之前,,患者群體普遍對(duì)于藥品供應(yīng)保障表現(xiàn)出擔(dān)憂,認(rèn)為在& 救命藥& 斷供之后將無(wú)法維持基本臨床治療,。然而,,賽德薩是否真的沒(méi)有替代藥物?事實(shí)證明絕非如此,。
國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,,辰欣藥業(yè)、輔仁藥業(yè),、瀚暉制藥,、萊博通藥業(yè)、國(guó)藥一心制藥等五家藥企有注射用鹽酸阿糖胞苷等批準(zhǔn)文號(hào),,從適應(yīng)癥角度看,,注射用阿糖胞苷和注射用鹽酸阿糖胞苷并不存在臨床用藥的區(qū)別。
業(yè)內(nèi)人士表示,,藥品供應(yīng)短缺將在短時(shí)間內(nèi)造成市場(chǎng)空白,,而這種市場(chǎng)空白或?qū)⒓铀倨贩N之間的臨床替代,本土藥企和跨國(guó)藥企之間的競(jìng)爭(zhēng)不僅僅在于價(jià)格,,終端渠道和供應(yīng)保障之間的競(jìng)爭(zhēng)顯然不容忽視,。
價(jià)格戰(zhàn)已經(jīng)打響
進(jìn)口藥比國(guó)產(chǎn)藥貴4倍
公開(kāi)資料顯示,阿糖胞苷是治療白血病最有效的藥物之一,,被多部專家共識(shí)推薦為用于治療急性白血病的重要治療選擇,。中國(guó)人口基數(shù)巨大,患者數(shù)量眾多,,醫(yī)保支付壓力巨大,,僅依靠進(jìn)口抗癌藥顯然不是長(zhǎng)久之計(jì),,解決& 看病貴& 的終極& 處方& 無(wú)疑是扶持國(guó)產(chǎn)抗癌藥。
標(biāo)點(diǎn)信息米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)藥品招投標(biāo)信息顯示,,國(guó)藥一心,、瀚暉制藥(海正輝瑞)等企業(yè)在2018年多個(gè)省份的招投標(biāo)競(jìng)爭(zhēng)中已經(jīng)對(duì)輝瑞進(jìn)口藥形成沖擊,但低中標(biāo)價(jià)依然是懸在國(guó)內(nèi)藥企頭上的& 達(dá)摩克利斯之劍& ,。
以2018年9月份湖北中標(biāo)價(jià)為例,,瀚暉制藥(海正輝瑞)的注射用鹽酸阿糖胞苷(凍干粉)100mg中標(biāo)價(jià)為8.19元,國(guó)藥一心的注射用鹽酸阿糖胞苷(凍干粉)100mg中標(biāo)價(jià)更低,,僅為7.98元,;而輝瑞進(jìn)口的注射用阿糖胞苷(粉針)100mg中標(biāo)價(jià)為39.38元,國(guó)產(chǎn)進(jìn)口藥價(jià)相差4倍,。除此之外,,海南、廣東,、貴州等省份的中標(biāo)情況也基本呈現(xiàn)出相同的價(jià)格差距,。
2018年全年,圍繞抗癌藥藥物可及性和供應(yīng)保障,,國(guó)家政策持續(xù)發(fā)力,,高價(jià)藥納入醫(yī)保、進(jìn)口抗癌藥零關(guān)稅,、加快新藥審批,、專項(xiàng)招標(biāo)采購(gòu)等舉措初見(jiàn)成效,部分進(jìn)口抗癌藥價(jià)格得到相應(yīng)下調(diào),。
賽德薩也難以抵擋這一波抗癌藥政策深化推進(jìn)過(guò)程中遭遇的降價(jià)壓力,,2018年輝瑞在多個(gè)省份已經(jīng)主動(dòng)申請(qǐng)降價(jià),降幅在9%左右,。但是,,面對(duì)抗癌藥有的貴、有的少,、有的花錢(qián)買(mǎi)不到,,種種問(wèn)題依然亟待解決。
抗癌藥如何才能不依賴進(jìn)口的問(wèn)題,,本土醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈迫切需要轉(zhuǎn)變的方面無(wú)疑還有很多,。