輝瑞公司(PFE)和安斯泰來制藥公司(ALPMY)今日宣布,,其藥物Xtandi(enzalutamide)第四階段臨床試驗(yàn)未達(dá)到預(yù)期的上限結(jié)果,。
今年8月份,輝瑞公司以140億美元的價(jià)格收購了Medivation(MDVN)公司,,該公司研發(fā)了Xtandi,。Xtandi于2012年被批準(zhǔn)用于晚期前列腺癌的治療。2015年,,該藥物在美國的銷售額超過了10億美元,。此外,僅在2016第二季度,,其在美國的銷售額就達(dá)到3.330億美元,。
第四階段臨床試驗(yàn)PLATO研究,主要用于橫向比較了Xtandi加入醋酸阿比特龍和潑尼松聯(lián)合使用,,以及分別加入醋酸阿比特龍或潑尼松的療效和安全性,。阿比特龍醋酸鹽是強(qiáng)生公司(JNJ)旗下的Zytiga,潑尼松則是一種類固醇,。該試驗(yàn)未能顯示Xtandi的治療可以改善前列腺癌(CRPC)患者的無進(jìn)展生存期(PFS),。
臨床首席醫(yī)學(xué)官M(fèi)ohammad Hirmand表示:“盡管PLATO試驗(yàn)未能達(dá)到其主要終點(diǎn),但我們將繼續(xù)專注于解決尚為滿足的CRPC治療需求,。盡管市面上存在一些治療進(jìn)展,,但預(yù)后不良。我們將繼續(xù)分析這些數(shù)據(jù),,以便更好地了解結(jié)果,,進(jìn)一步幫助這些患者,。”
CRPC是一種前列腺癌,,且多發(fā)生前列腺外轉(zhuǎn)移,即使治療也無法阻滯擴(kuò)散,。據(jù)科學(xué)研究表明,,接受治療的前列腺癌男性將有高達(dá)40%的比例發(fā)生轉(zhuǎn)移性或晚期前列腺癌。對于具有轉(zhuǎn)移性疾病的前列腺癌的男性,,美國的五年相對存活率為28%,,相比之下,具有非轉(zhuǎn)移性疾病的前列腺癌患者相對存活率為100%,。
第四階段臨床試驗(yàn)PLATO試驗(yàn)共招募了509名CRPC患者,。PSA進(jìn)展得到證實(shí)后,他們被隨機(jī)分成兩個(gè)試驗(yàn)組:Xtandi,、Zytiga和潑尼松組以及Zytiga和潑尼松組,。Astellas公司腫瘤發(fā)展治療領(lǐng)域高級副總裁Steven Benner在一份聲明中表示:“Xtandi仍然是轉(zhuǎn)移性CRPC患者及其醫(yī)生的重要治療選擇。我們將繼續(xù)致力于探索Xtandi的臨床應(yīng)用潛力。”
這個(gè)利空消息對輝瑞股票并未造成太大的影響,。12月7日,,股票交易價(jià)為31.19美元,股票目前交易價(jià)為32.74美元,。星期一公司表示將其季度股息增加6.7%,,將于2017年3月1日支付給股東。根據(jù)FactSet的數(shù)據(jù),,MarketWatch的Tomi Kilgore表示:“目前股價(jià)為32.51美元,,新的年度股息率意味著股息率為3.94%,而陶氏股票的總收益率為2.33%,。
輝瑞公司首席執(zhí)行官Ian Read在當(dāng)時(shí)的一份聲明中指出,,“股利增加表明了公司有信心為股東繼續(xù)創(chuàng)造價(jià)值。”