輝瑞公司(PFE)和安斯泰來制藥公司(ALPMY)今日宣布,,其藥物Xtandi(enzalutamide)第四階段臨床試驗未達到預期的上限結(jié)果,。
今年8月份,,輝瑞公司以140億美元的價格收購了Medivation(MDVN)公司,該公司研發(fā)了Xtandi。Xtandi于2012年被批準用于晚期前列腺癌的治療,。2015年,,該藥物在美國的銷售額超過了10億美元。此外,,僅在2016第二季度,,其在美國的銷售額就達到3.330億美元。
第四階段臨床試驗PLATO研究,,主要用于橫向比較了Xtandi加入醋酸阿比特龍和潑尼松聯(lián)合使用,,以及分別加入醋酸阿比特龍或潑尼松的療效和安全性。阿比特龍醋酸鹽是強生公司(JNJ)旗下的Zytiga,,潑尼松則是一種類固醇,。該試驗未能顯示Xtandi的治療可以改善前列腺癌(CRPC)患者的無進展生存期(PFS)。
臨床首席醫(yī)學官Mohammad Hirmand表示:“盡管PLATO試驗未能達到其主要終點,,但我們將繼續(xù)專注于解決尚為滿足的CRPC治療需求,。盡管市面上存在一些治療進展,但預后不良,。我們將繼續(xù)分析這些數(shù)據(jù),,以便更好地了解結(jié)果,進一步幫助這些患者,。”
CRPC是一種前列腺癌,,且多發(fā)生前列腺外轉(zhuǎn)移,即使治療也無法阻滯擴散,。據(jù)科學研究表明,,接受治療的前列腺癌男性將有高達40%的比例發(fā)生轉(zhuǎn)移性或晚期前列腺癌。對于具有轉(zhuǎn)移性疾病的前列腺癌的男性,,美國的五年相對存活率為28%,,相比之下,具有非轉(zhuǎn)移性疾病的前列腺癌患者相對存活率為100%,。
第四階段臨床試驗PLATO試驗共招募了509名CRPC患者。PSA進展得到證實后,,他們被隨機分成兩個試驗組:Xtandi,、Zytiga和潑尼松組以及Zytiga和潑尼松組。Astellas公司腫瘤發(fā)展治療領域高級副總裁Steven Benner在一份聲明中表示:“Xtandi仍然是轉(zhuǎn)移性CRPC患者及其醫(yī)生的重要治療選擇,。我們將繼續(xù)致力于探索Xtandi的臨床應用潛力,。”
這個利空消息對輝瑞股票并未造成太大的影響。12月7日,,股票交易價為31.19美元,,股票目前交易價為32.74美元。星期一公司表示將其季度股息增加6.7%,將于2017年3月1日支付給股東,。根據(jù)FactSet的數(shù)據(jù),,MarketWatch的Tomi Kilgore表示:“目前股價為32.51美元,新的年度股息率意味著股息率為3.94%,,而陶氏股票的總收益率為2.33%,。
輝瑞公司首席執(zhí)行官Ian Read在當時的一份聲明中指出,“股利增加表明了公司有信心為股東繼續(xù)創(chuàng)造價值,。”