本報訊 記者喬 寧2013年12月31日從國家食品藥品監(jiān)督管理總局獲悉,因未按要求在產(chǎn)品生產(chǎn)出口到中國的過程中提出補充申請,,該局停止進口輝瑞制藥有限公司生產(chǎn)的氟康唑注射液,。
國家食藥總局近日在對輝瑞制藥有限公司進行藥品境外檢查時發(fā)現(xiàn),該公司的法國Amboise工廠在生產(chǎn)出口到中國的氟康唑注射液過程中,,未及時按中國法律法規(guī)要求提出相關補充申請,,該行為違反中國藥品監(jiān)管法律法規(guī)的相關規(guī)定。
國家食藥總局強調,,進口藥品生產(chǎn)企業(yè)必須嚴格執(zhí)行中國藥品管理的法律法規(guī),,嚴格遵守中國境外檢查和中國藥典的要求,尤其不得針對不同國家,、地區(qū)的相同技術要求在執(zhí)行上有所區(qū)別,。對于境外檢查發(fā)現(xiàn)不符合中國法律法規(guī)的,一律采取包括發(fā)布警示信息,、停止銷售、停止進口等一系列嚴厲監(jiān)管措施,。
國家食藥總局近日在對輝瑞制藥有限公司進行藥品境外檢查時發(fā)現(xiàn),該公司的法國Amboise工廠在生產(chǎn)出口到中國的氟康唑注射液過程中,,未及時按中國法律法規(guī)要求提出相關補充申請,,該行為違反中國藥品監(jiān)管法律法規(guī)的相關規(guī)定。
國家食藥總局強調,,進口藥品生產(chǎn)企業(yè)必須嚴格執(zhí)行中國藥品管理的法律法規(guī),,嚴格遵守中國境外檢查和中國藥典的要求,尤其不得針對不同國家,、地區(qū)的相同技術要求在執(zhí)行上有所區(qū)別,。對于境外檢查發(fā)現(xiàn)不符合中國法律法規(guī)的,一律采取包括發(fā)布警示信息,、停止銷售、停止進口等一系列嚴厲監(jiān)管措施,。